抗 VEGF 難治性血管新生加齢黄斑変性症における補助抗ミネラルコルチコイド受容体治療

仮説 全身の抗ミネラルコルチコイド受容体治療は、抗 VEGF 不応性 nAMD の価値ある補助治療であり、滲出液の吸収を改善する可能性があります。

目的 登録前の少なくとも 6 か月間、毎月の抗 VEGF 治療にもかかわらず浸出液が残っている nAMD の眼に対する全身抗ミネラルコルチコイド受容体治療の効果を推定すること。

目的 主な目的

• 補助的な全身性抗ミネラルコルチコイド受容体治療後の網膜の厚さで誘発される変化を計算する 副次的な目的

• 以下の眼球パラメータにおける補助的全身抗ミネラルコルチコイド受容体治療後に誘発される変化を計算する

  • 神経網膜（中心窩）の厚さ
  • 網膜下液の量（中心窩および最高点）
  • 網膜色素上皮剥離の高さ（中心窩および最高点）
  • 中央（中心窩下）の脈絡膜の厚さ、および中心窩の鼻側および側頭側 500um
  • 液体の種類（網膜内嚢胞、網膜下液）によるOCT上の滲出性徴候の有無
  • 最高矯正視力（文字数）

薬:

標準的な治療（毎月の抗VEGFによる硝子体内注射）はこの試験中も継続され、現在の投薬は変更されません。 MR拮抗薬であるスピロノラクトンは、現在処方されている薬に追加されます（フェーズIV）。 経口あたり 1 日 1 回 50mg の標準用量を 3 か月間処方し (最初の 1 週間は、治療の導入と安全のためだけに 25mg)、4 か月目で漸減します (1 日 1 回 25mg)。

現在、この薬の禁忌のある薬を服用している患者の場合、競合する薬は同等の治療オプションと交換されますが、これが不可能な場合、これらの患者は研究から除外されます. スピロノラクトンに起因する重篤な副作用（5.5mmol/lを超えるK +の増加）が発生した場合、患者は研究から除外されます。