항-VEGF 불응성 신생혈관 연령 관련 황반변성에서 보조적 항-미네랄코르티코이드-수용체 치료

가설 전신 항-미네랄코르티코이드-수용체 치료는 잠재적으로 삼출액의 더 나은 흡수를 허용하는 항-VEGF 불응성 nAMD에서 귀중한 보조 치료일 수 있습니다.

목표 등록 전 최소 6개월 동안 월간 항-VEGF 치료에도 불구하고 삼출성으로 남아 있는 nAMD가 있는 눈에 대한 전신 항미네랄코르티코이드-수용체 치료의 효과를 추정합니다.

목표 주요 목표

• 부가 전신 항-미네랄코르티코이드-수용체 치료 후 망막 두께에서 유도된 변화를 계산하기 위해 2차 목적

• 다음의 안구 매개변수에서 보조 전신 항미네랄코르티코이드 수용체 치료 후 유도된 변화를 계산하기 위해

  • 신경망막(중심와)의 두께
  • 망막하액의 양(중심와 및 가장 높은 고도)
  • 망막 색소 상피 박리의 높이(중심와 및 가장 높은 고도)
  • 중심(하부) 맥락막 두께, 500um 비강 및 중심와 측두부
  • 체액 유형(망막내 낭종, 망막하액)에 따라 OCT에서 삼출성 징후의 유무
  • 최고교정시력(글자수)

약물:

표준 의료 치료(항-VEGF를 사용한 월간 유리체강내 주사)는 이 시험 기간 동안 계속될 것이며 현재 약물은 변경되지 않을 것입니다. MR 길항제인 스피로노락톤 약물이 현재 처방된 약물에 추가될 것입니다(단계 IV). 표준 용량은 os당 1일 1회 50mg으로 3개월 동안 처방되며(처음 주에는 치료 시작 및 안전을 위해 25mg만), 4개월 동안에는 점차 감량합니다(25mg 1일 1회).

현재 이 약물에 대한 금기 사항이 있는 약물을 복용 중인 환자의 경우, 상충되는 약물은 동등한 치료 옵션으로 교환되며, 이것이 가능하지 않은 경우 이러한 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자는 스피로노락톤으로 인한 심각한 부작용(K+가 5.5mmol/l 이상 증가)이 있는 경우 연구에서 제외됩니다.