Adjuvante anti-mineralocorticoïde-receptorbehandeling bij anti-VEGF refractaire neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Hypothese Systemische anti-mineralocorticoïdreceptorbehandeling kan een waardevolle adjuvante behandeling zijn bij anti-VEGF-refractaire nAMD, waardoor mogelijk een betere absorptie van het exsudaat mogelijk wordt.

Doel Schatting van het effect van systemische anti-mineralocorticoïde-receptorbehandeling op ogen met nAMD die ondanks maandelijkse anti-VEGF-behandeling gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan opname exsudatief zijn gebleven.

Doelstellingen Hoofddoel

• Berekenen van de geïnduceerde veranderingen in de dikte van het netvlies na adjuvante systemische anti-mineralocorticoïde-receptorbehandeling Secundaire doelstelling

• Om de veranderingen te berekenen die worden veroorzaakt na aanvullende systemische anti-mineralocorticoïde-receptorbehandeling in de volgende oculaire parameters

  • Dikte van de neuro-retina (foveaal)
  • Hoeveelheid subretinale vloeistof (foveaal en hoogste punt)
  • Hoogte van loslating van retinaal pigmentepitheel (foveaal en hoogste punt)
  • Centrale (Subfoveale) choroïdale dikte, en bij 500um nasaal en temporaal ten opzichte van de fovea
  • Aanwezigheid / afwezigheid van exsudatieve tekenen op OCT, afhankelijk van het type vloeistof (intraretinale cysten, subretinale vloeistof)
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (aantal letters)

medicijnen:

De standaard medische behandeling (maandelijkse intravitreale injecties met anti-VEGF) zal tijdens deze studie worden voortgezet, de huidige medicatie zal niet worden gewijzigd. De medicatie spironolacton, een MR-antagonist, wordt toegevoegd aan de nu voorgeschreven medicatie (fase IV). De standaarddosis van 50 mg eenmaal daags per os zal worden voorgeschreven gedurende 3 maanden (eerste week 25 mg alleen voor de start van de behandeling en veiligheid), geleidelijk afgebouwd in maand 4 (25 mg eenmaal daags).

In het geval dat een patiënt momenteel een medicijn gebruikt met contra-indicaties voor dit medicijn, dan zal het conflicterende medicijn worden ingewisseld voor een gelijkwaardige behandelingsoptie, waar dit niet mogelijk is, zullen deze patiënten worden uitgesloten van de studie. De patiënt zal uit het onderzoek worden teruggetrokken in geval van ernstige bijwerkingen die kunnen worden toegeschreven aan spironolacton (verhoogde K+ boven 5,5 mmol/l).