Adjuvante Anti-Mineralocorticoid-Rezeptor-Behandlung bei Anti-VEGF-refraktärer neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

Hypothese Eine systemische Anti-Mineralocorticoid-Rezeptor-Behandlung kann eine wertvolle adjuvante Behandlung bei Anti-VEGF-refraktärer nAMD sein, die möglicherweise eine bessere Absorption der exsudativen Flüssigkeit ermöglicht.

Ziel Abschätzung der Wirkung einer systemischen Anti-Mineralocorticoid-Rezeptor-Behandlung auf Augen mit nAMD, die trotz monatlicher Anti-VEGF-Behandlung für mindestens 6 Monate vor der Aufnahme exsudativ geblieben sind.

Ziele Primäres Ziel

• Berechnung der Veränderungen der Netzhautdicke nach zusätzlicher systemischer Behandlung mit Anti-Mineralocorticoid-Rezeptoren Sekundäres Ziel

• Berechnung der nach zusätzlicher systemischer Anti-Mineralocorticoid-Rezeptor-Behandlung induzierten Veränderungen der folgenden Augenparameter

  • Dicke der Neuroretina (foveal)
  • Menge subretinaler Flüssigkeit (foveal und höchste Erhebung)
  • Höhe der retinalen Pigmentepithelablösung (foveal und höchste Erhebung)
  • Zentrale (subfoveale) Aderhautdicke und bei 500 um nasal und temporal zur Fovea
  • Vorhandensein / Fehlen von exsudativen Zeichen im OCT, je nach Art der Flüssigkeit (intraretinale Zysten, subretinale Flüssigkeit)
  • Bestkorrigierte Sehschärfe (Anzahl Buchstaben)

Medikamente:

Die medizinische Standardbehandlung (monatliche intravitreale Injektionen mit Anti-VEGF) wird während dieser Studie fortgesetzt, die derzeitige Medikation wird nicht geändert. Das Medikament Spironolacton, ein MR-Antagonist, wird zu den derzeit verschriebenen Medikamenten hinzugefügt (Phase IV). Die Standarddosis von 50 mg einmal täglich per os wird für 3 Monate verschrieben (erste Woche 25 mg nur zur Behandlungseinführung und -sicherheit), während des 4. Monats ausgeschlichen (25 mg einmal täglich).

Im Falle eines Patienten, der derzeit ein Medikament mit Kontraindikationen für dieses Medikament einnimmt, wird das widersprüchliche Medikament gegen eine gleichwertige Behandlungsoption ausgetauscht, wenn dies nicht möglich ist, werden diese Patienten aus der Studie ausgeschlossen. Der Patient wird im Falle schwerwiegender Nebenwirkungen, die auf Spironolacton zurückzuführen sind (erhöhte K+ über 5,5 mmol/l), aus der Studie genommen.