Adjuverende anti-mineralokortikoid-receptorbehandling ved anti-VEGF refraktær neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration

Hypotese Systemisk anti-Mineralocorticoid-Receptor-behandling kan være en værdifuld adjuverende behandling ved anti-VEGF refraktær nAMD, hvilket potentielt muliggør bedre absorption af den ekssudative væske.

Formål At estimere effekten af ​​systemisk anti-Mineralokortikoid-Receptor-behandling på øjne med nAMD, som er forblevet ekssudative på trods af månedlig anti-VEGF-behandling i mindst 6 måneder før tilmelding.

Mål Primært mål

• At beregne de ændringer, der induceres i nethindens tykkelse efter supplerende systemisk anti-Mineralocorticoid-Receptor behandling Sekundært mål

• For at beregne de ændringer, der induceres efter supplerende systemisk anti-Mineralocorticoid-Receptor-behandling i følgende okulære parametre

  • Tykkelse af neuro-nethinden (foveal)
  • Mængde af subretinal væske (foveal og højeste elevation)
  • Højde af retinal pigmentepitelløsning (foveal og højeste elevation)
  • Central (Subfoveal) choroidal tykkelse og ved 500um nasal og temporal til fovea
  • Tilstedeværelse / fravær af ekssudative tegn på OCT, afhængigt af typen af ​​væske (intraretinale cyster, subretinal væske)
  • Bedst korrigeret synsstyrke (antal bogstaver)

Medicin:

Standard medicinsk behandling (månedlige intravitreale injektioner med anti-VEGF) vil blive fortsat under dette forsøg, ingen nuværende medicin vil blive ændret. Medicinen spironolacton, en MR-antagonist, vil blive tilføjet til den aktuelt ordinerede medicin (fase IV). Standarddosis på 50 mg én gang dagligt per os vil blive ordineret i 3 måneder (første uge 25 mg kun til introduktion og sikkerhed), nedtrappet i måned 4 (25 mg én gang dagligt).

Hvis en patient i øjeblikket tager medicin med kontraindikationer for dette lægemiddel, vil den modstridende medicin blive udskiftet med en tilsvarende behandlingsmulighed, hvor dette ikke er muligt, vil disse patienter blive udelukket fra undersøgelsen. Patienten vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen i tilfælde af alvorlige bivirkninger, der kan tilskrives spironolacton (øget K+ over 5,5 mmol/l).