Adjuvant anti-mineralokortikoid-receptorbehandling vid anti-VEGF refraktär neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration

Hypotes Systemisk anti-Mineralokortikoid-Receptor-behandling kan vara en värdefull adjuvansbehandling vid anti-VEGF-refraktär nAMD, vilket potentiellt möjliggör bättre absorption av den exsudativa vätskan.

Syfte Att uppskatta effekten av systemisk anti-Mineralokortikoid-Receptor-behandling på ögon med nAMD som har förblivit exsudativa trots månatlig anti-VEGF-behandling i minst 6 månader före inskrivning.

Mål Primärt mål

• Att beräkna förändringar inducerade i näthinnetjocklek efter tilläggsbehandling med systemisk anti-Mineralokortikoid-Receptor Sekundärt mål

• För att beräkna de förändringar som induceras efter tilläggsbehandling med systemisk anti-Mineralokortikoid-Receptor i följande okulära parametrar

  • Tjocklek på neuro-näthinnan (foveal)
  • Mängd subretinal vätska (foveal och högsta höjd)
  • Höjd på näthinnepigmentepitelavlossning (foveal och högsta höjd)
  • Central (Subfoveal) koroidal tjocklek och vid 500um nasal och temporal till fovea
  • Närvaro/frånvaro av exsudativa tecken på OCT, beroende på typen av vätska (intraretinala cystor, subretinal vätska)
  • Bästa korrigerade synskärpan (antal bokstäver)

Mediciner:

Standard medicinsk behandling (månatliga intravitreala injektioner med anti-VEGF) kommer att fortsätta under denna studie, inga aktuella mediciner kommer att ändras. Läkemedlet spironolakton, en MR-antagonist kommer att läggas till de för närvarande ordinerade medicinerna (fas IV). Standarddosen på 50 mg en gång dagligen per os kommer att ordineras i 3 månader (första veckan 25 mg endast för introduktion och säkerhet), avsmalnande under månad 4 (25 mg en gång dagligen).

Om en patient för närvarande tar ett läkemedel med kontraindikationer för detta läkemedel, kommer den motstridiga medicinen att bytas ut mot ett likvärdigt behandlingsalternativ, om detta inte är möjligt kommer dessa patienter att uteslutas från studien. Patienten kommer att dras ur studien vid eventuella allvarliga biverkningar som kan tillskrivas spironolakton (ökat K+ över 5,5 mmol/l).