慢性静脈疾患におけるピロトーシスの役割 (PYROCVD)
慢性静脈疾患におけるピロトーシスの役割とその病態生理学的意義
調査の概要
詳細な説明
パイロプトーシスは、調節された細胞死の炎症誘発性形態であり、細胞外線維のネットワーク (NET,s)、システイン依存性アスパラギン酸特異的プロテアーゼ (カスパーゼ) のファミリーに属する炎症性プロテアーゼの酵素活性に依存しています。サイトカイン。 炎症の役割は、西側諸国の成人人口の最大 80% に影響を与える状態である慢性静脈疾患 (CVD) で以前に実証されています。
慢性静脈疾患の包括的分類システム (CEAP) によると、6 つの臨床段階に分けられます。
C0: 静脈疾患の目に見えるまたは触知可能な徴候なし。 C1: 毛細血管拡張症または網状静脈。 C2: 静脈瘤。 C3:浮腫。 C4a: 色素沈着および湿疹。 C4b: 脂肪皮膚硬化症および萎縮性白斑。 C5: 静脈潰瘍が治った。 C6: 活動性静脈潰瘍。
この研究の目的は、CVD の発症と進行におけるピロトーシスの役割を評価することです。
治験責任医師は、CEAP の臨床病期 (C1-C6 患者) [グループ A] に従って、慢性静脈疾患 (CVD) の 200 人の参加者を選択します。 研究者はまた、CVD のない 200 人の健康な参加者 (C0) を対照 [グループ B] として選択します。
末梢静脈血液サンプルは、両方のグループから収集されます。 パイロトーシスのマーカー（NET、カスパーゼ-1、およびサイトカイン）は、臨床段階に応じて、2つのグループ間およびグループAのサブグループ間で評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Catanzaro、イタリア、88100
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
CEAP分類の臨床病期による慢性静脈疾患（CVD）の患者：
C0: 静脈疾患の目に見えるまたは触知可能な徴候なし。 C1: 毛細血管拡張症または網状静脈。 C2: 静脈瘤。 C3:浮腫。 C4a: 色素沈着および湿疹。 C4b: 脂肪皮膚硬化症および萎縮性白斑。 C5: 静脈潰瘍が治った。 C6: 活動性静脈潰瘍。
説明
包含基準:
- 慢性静脈疾患 (C1-C6 CEAP 分類 )
除外基準:
- 末梢動脈疾患
- 悪性腫瘍
- 重度の心血管疾患および脳血管疾患
- 肝不全および腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ A - CVD の参加者
慢性静脈疾患（CVD）の患者は、末梢血を採取します。
パイロトーシスのマーカー (NET、カスパーゼ-1、およびサイトカイン) は、血液サンプルで評価されます。
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評価する血液サンプルを収集するために、すべての参加者に対して末梢静脈採血が行われます。
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グループ B - 健康な参加者
自発的な健康な被験者は、末梢血を採取します。
パイロトーシスのマーカー (NET、カスパーゼ-1、およびサイトカイン) は、血液サンプルで評価されます。
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評価する血液サンプルを収集するために、すべての参加者に対して末梢静脈採血が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パイロトーシス評価 1
時間枠：2年
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Ng/ml で表示される NETs 評価
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2年
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パイロトーシス評価 2
時間枠：2年
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カスパーゼ-1 の評価は pg/ml で表示されます
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2年
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パイロトーシス評価 3
時間枠：2年
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IL-1 β、IL-4、IL-10、IL-18、および TNF-α の評価を pg/ml で表示
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Raffaele Serra, MD, PhD、University Magna Graecia of Catanzaro
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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