O Papel da Piroptose na Doença Venosa Crônica (PYROCVD)
O Papel da Piroptose na Doença Venosa Crônica e Suas Implicações Fisiopatológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A piroptose é uma forma pró-inflamatória de morte celular regulada e é dependente de redes de fibras extracelulares (NET,s), da atividade enzimática de proteases inflamatórias que pertencem à família das proteases aspartato-específicas dependentes de cisteína (caspase) e citocinas. O papel da inflamação foi previamente demonstrado na doença venosa crônica (DCV), que é uma condição que afeta até 80% da população adulta nos países ocidentais.
De acordo com o Sistema de Classificação Abrangente para Distúrbios Venosos Crônicos (CEAP), dividido em 6 estágios clínicos:
C0: sem sinais visíveis ou palpáveis de doença venosa. C1: telangiectasias ou veias reticulares. C2: varizes. C3: edema. C4a: pigmentação e eczema. C4b: lipodermatoesclerose e atrofia branca. C5: úlcera venosa cicatrizada. C6: úlcera venosa ativa.
O objetivo deste estudo é avaliar o papel da piroptose no aparecimento e progressão da DCV.
Os investigadores selecionarão 200 participantes com doença venosa crônica (DCV) de acordo com o estágio clínico do CEAP (pacientes C1-C6) [Grupo A]. Os investigadores também selecionarão 200 participantes saudáveis sem DCV (C0) como controles [Grupo B].
Amostras de sangue da veia periférica serão coletadas de ambos os grupos. Marcadores de piroptose (NETs, Caspase-1 e Citocinas) serão avaliados entre os dois grupos e entre os subgrupos do grupo A, de acordo com o estágio clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catanzaro, Itália, 88100
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com doença venosa crônica (DCV) de acordo com os estágios clínicos da classificação CEAP:
C0: sem sinais visíveis ou palpáveis de doença venosa. C1: telangiectasias ou veias reticulares. C2: varizes. C3: edema. C4a: pigmentação e eczema. C4b: lipodermatoesclerose e atrofia branca. C5: úlcera venosa cicatrizada. C6: úlcera venosa ativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença Venosa Crônica (C1-C6 classificação CEAP)
Critério de exclusão:
- Doença na artéria periférica
- Tumores malignos
- Doença cardiovascular e cerebrovascular grave
- Insuficiência hepática e renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A - Participantes com DCV
Pacientes com doença venosa crônica (DCV) serão submetidos a coleta de sangue periférico.
Marcadores de piroptose (NETs, Caspase-1 e Citocinas) serão avaliados em amostras de sangue.
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Será realizada coleta de sangue de veia periférica de todos os participantes para coleta de amostras de sangue para avaliação.
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Grupo B - Participantes Saudáveis
Indivíduos saudáveis voluntários serão submetidos à coleta de sangue periférico.
Marcadores de piroptose (NETs, Caspase-1 e Citocinas) serão avaliados em amostras de sangue.
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Será realizada coleta de sangue de veia periférica de todos os participantes para coleta de amostras de sangue para avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de piroptose 1
Prazo: 2 anos
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Avaliação de NETs a ser apresentada em ng/ml
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2 anos
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Avaliação de piroptose 2
Prazo: 2 anos
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Avaliação da caspase-1 a ser apresentada em pg/ml
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2 anos
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Avaliação de piroptose 3
Prazo: 2 anos
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A avaliação de IL-1 β, IL-4, IL-10, IL-18 e TNF-α deve ser apresentada em pg/ml
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raffaele Serra, MD, PhD, University Magna Graecia of Catanzaro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ER.CZ.2018.06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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