Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyroptoosin rooli kroonisessa laskimotaudissa (PYROCVD)

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Pyroptoosin rooli kroonisessa laskimotaudissa ja sen patofysiologinen merkitys

Ilmoittautumiskriteerit ja kliinisen tiedon keruu: lääketieteen etiikan periaatteiden noudattaminen, mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien kehittäminen. Valitaan 200 kroonisen laskimotaudin (CVD) tapausta kroonisten laskimosairauksien kattavan luokitusjärjestelmän (CEAP) mukaan jaettuna 6 kliiniseen vaiheeseen (C1-C6) (ryhmä A). Valitaan 200 tervettä osallistujaa, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia (C0) kontrolleiksi (ryhmä B). Molemmista ryhmistä otetaan verinäytteitä. Pyroptoosin markkerit (NET:t, kaspaasi-1 ja sytokiinit) arvioidaan kahden ryhmän välillä ja alaryhmien välillä kliinisen vaiheen mukaan ryhmässä A.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyroptoosi on säädellyn solukuoleman tulehdusta edistävä muoto ja se on riippuvainen solunulkoisten kuitujen verkostoista, kysteiiniriippuvaisten aspartaattispesifisten proteaasien (kaspaasien) ryhmään kuuluvien tulehduksellisten proteaasien entsymaattisesta aktiivisuudesta ja sytokiinit. Tulehduksen rooli on aiemmin osoitettu kroonisessa laskimotaudissa (CVD), joka on sairaus, joka vaikuttaa jopa 80 %:iin länsimaiden aikuisväestöstä.

Kroonisten laskimosairauksien kattavan luokitusjärjestelmän (CEAP) mukaan jaettuna 6 kliiniseen vaiheeseen:

C0: ei näkyviä tai tuntuvia merkkejä laskimosairaudesta. C1: telangiektasiat tai verkkolaskimot. C2: suonikohjut. C3: turvotus. C4a: pigmentaatio ja ekseema. C4b: lipodermatoskleroosi ja atrophie blanche. C5: parantunut laskimohaava. C6: aktiivinen laskimohaava.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pyroptoosin roolia sydän- ja verisuonitautien puhkeamisessa ja etenemisessä.

Tutkijat valitsevat 200 osallistujaa, joilla on krooninen laskimotauti (CVD) CEAP:n kliinisen vaiheen mukaan (C1-C6-potilaat) [ryhmä A]. Tutkijat valitsevat myös 200 tervettä osallistujaa, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia (C0) kontrolleiksi [ryhmä B].

Molemmista ryhmistä otetaan ääreislaskimoverinäytteet. Pyroptoosin markkerit (NET:t, kaspaasi-1 ja sytokiinit) arvioidaan kahden ryhmän välillä ja ryhmän A alaryhmien välillä kliinisen vaiheen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen laskimotauti (CVD) CEAP-luokituksen kliinisten vaiheiden mukaan:

C0: ei näkyviä tai tuntuvia merkkejä laskimosairaudesta. C1: telangiektasiat tai verkkolaskimot. C2: suonikohjut. C3: turvotus. C4a: pigmentaatio ja ekseema. C4b: lipodermatoskleroosi ja atrophie blanche. C5: parantunut laskimohaava. C6: aktiivinen laskimohaava.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen laskimotauti (C1-C6 CEAP-luokitus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Perifeeristen valtimoiden sairaus
  • Pahanlaatuiset kasvaimet
  • Vakava sydän- ja aivoverisuonisairaus
  • Maksan ja munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A - Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauti
Potilaille, joilla on krooninen laskimotauti (CVD), otetaan perifeerinen verenkierto. Pyroptoosin merkkiaineet (NET:t, kaspaasi-1 ja sytokiinit) arvioidaan verinäytteistä.
Menettely: Perifeerinen verenotto
Kaikille osallistujille suoritetaan ääreislaskimoverenotto arvioitavien verinäytteiden keräämiseksi.
Ryhmä B – Terveet osallistujat
Vapaaehtoisille terveille koehenkilöille suoritetaan perifeerinen verenotto. Pyroptoosin merkkiaineet (NET:t, kaspaasi-1 ja sytokiinit) arvioidaan verinäytteistä.
Menettely: Perifeerinen verenotto
Kaikille osallistujille suoritetaan ääreislaskimoverenotto arvioitavien verinäytteiden keräämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyroptoosin arviointi 1
Aikaikkuna: 2 vuotta
NETs-arviointi esitetään ng/ml
2 vuotta
Pyroptoosin arviointi 2
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaspaasi-1-arviointi esitetään pg/ml
2 vuotta
Pyroptoosin arviointi 3
Aikaikkuna: 2 vuotta
IL-1 β:n, IL-4:n, IL-10:n, IL-18:n ja TNF-a:n arviointi esitetään pg/ml
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catanzaro

Tutkijat

  • Päätutkija: Raffaele Serra, MD, PhD, University Magna Graecia of Catanzaro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ER.CZ.2018.06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa