- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03744858
만성정맥질환에서 발열증의 역할 (PYROCVD)
만성정맥질환에서 Pyroptosis의 역할과 병태생리학적 함의
연구 개요
상세 설명
파이로프토시스는 조절된 세포 사멸의 전-염증성 형태이며 세포외 섬유(NET,s)의 네트워크, 시스테인 의존성 아스파르테이트 특이적 프로테아제(카스파제) 계열에 속하는 염증성 프로테아제의 효소 활성에 의존합니다. 사이토카인. 염증의 역할은 이전에 서부 국가의 성인 인구의 최대 80%에 영향을 미치는 상태인 만성 정맥 질환(CVD)에서 입증되었습니다.
만성 정맥 장애(CEAP)에 대한 종합 분류 시스템에 따르면 6개의 임상 단계로 나뉩니다.
C0: 정맥 질환의 눈에 보이거나 만져지는 징후 없음. C1: 모세혈관확장증 또는 망상정맥. C2: 정맥류. C3: 부종. C4a: 색소 침착 및 습진. C4b: 지방피부경화증 및 위축 백지. C5: 치유된 정맥 궤양. C6: 활동성 정맥 궤양.
이 연구의 목적은 CVD의 발병 및 진행에 있어 파이롭토시스의 역할을 평가하는 것입니다.
조사관은 CEAP(C1-C6 환자)[그룹 A]의 임상 단계에 따라 만성 정맥 질환(CVD)이 있는 참가자 200명을 선택합니다. 조사관은 또한 CVD(C0)가 없는 200명의 건강한 참가자를 대조군[그룹 B]으로 선택할 것입니다.
말초 정맥 혈액 샘플은 두 그룹에서 수집됩니다. pyroptosis의 마커(NETs, Caspase-1 및 Cytokines)는 임상 단계에 따라 두 그룹 간에 그리고 그룹 A의 하위 그룹 간에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
CEAP 분류의 임상 단계에 따른 만성 정맥 질환(CVD) 환자:
C0: 정맥 질환의 눈에 보이거나 만져지는 징후 없음. C1: 모세혈관확장증 또는 망상정맥. C2: 정맥류. C3: 부종. C4a: 색소 침착 및 습진. C4b: 지방피부경화증 및 위축 백지. C5: 치유된 정맥 궤양. C6: 활동성 정맥 궤양.
설명
포함 기준:
- 만성 정맥 질환(C1-C6 CEAP 분류)
제외 기준:
- 말초 동맥 질환
- 악성종양
- 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환
- 간 및 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A - CVD 참가자
만성 정맥 질환(CVD) 환자는 말초 혈액 채취를 받게 됩니다.
pyroptosis의 마커 (NETs, Caspase-1 및 Cytokines)는 혈액 샘플에서 평가됩니다.
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평가할 혈액 샘플을 수집하기 위해 모든 참가자에게 말초 정맥 채혈을 실시합니다.
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그룹 B - 건강한 참가자
자발적인 건강한 피험자는 말초 혈액을 채취합니다.
pyroptosis의 마커 (NETs, Caspase-1 및 Cytokines)는 혈액 샘플에서 평가됩니다.
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평가할 혈액 샘플을 수집하기 위해 모든 참가자에게 말초 정맥 채혈을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화농성 평가 1
기간: 2 년
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Ng/ml로 표시되는 NET 평가
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2 년
|
화농성 평가 2
기간: 2 년
|
Pg/ml로 표시되는 Caspase-1 평가
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2 년
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파이롭토시스 평가 3
기간: 2 년
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IL-1 β, IL-4, IL-10, IL-18 및 TNF-α 평가를 pg/ml 단위로 표시
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raffaele Serra, MD, PhD, University Magna Graecia of Catanzaro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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