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만성정맥질환에서 발열증의 역할 (PYROCVD)

2018년 11월 15일 업데이트: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

만성정맥질환에서 Pyroptosis의 역할과 병태생리학적 함의

등록 기준 및 임상 데이터 수집: 의료 윤리 원칙에 따라 포함 및 제외 기준 개발. 만성정맥질환종합분류체계(CEAP)에 따라 임상병기 6개(C1~C6)로 분류한 만성정맥질환(CVD) 200례를 선별(A군). CVD(C0)가 없는 200명의 건강한 참가자를 대조군(그룹 B)으로 선택합니다. 혈액 샘플은 두 그룹 모두에서 수집됩니다. pyroptosis의 마커 (NETs, ​​Caspase-1 및 Cytokines)는 그룹 A에서 임상 단계에 따라 두 그룹 사이와 하위 그룹 사이에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

파이로프토시스는 조절된 세포 사멸의 전-염증성 형태이며 세포외 섬유(NET,s)의 네트워크, 시스테인 의존성 아스파르테이트 특이적 프로테아제(카스파제) 계열에 속하는 염증성 프로테아제의 효소 활성에 의존합니다. 사이토카인. 염증의 역할은 이전에 서부 국가의 성인 인구의 최대 80%에 영향을 미치는 상태인 만성 정맥 질환(CVD)에서 입증되었습니다.

만성 정맥 장애(CEAP)에 대한 종합 분류 시스템에 따르면 6개의 임상 단계로 나뉩니다.

C0: 정맥 질환의 눈에 보이거나 만져지는 징후 없음. C1: 모세혈관확장증 또는 망상정맥. C2: 정맥류. C3: 부종. C4a: 색소 침착 및 습진. C4b: 지방피부경화증 및 위축 백지. C5: 치유된 정맥 궤양. C6: 활동성 정맥 궤양.

이 연구의 목적은 CVD의 발병 및 진행에 있어 파이롭토시스의 역할을 평가하는 것입니다.

조사관은 CEAP(C1-C6 환자)[그룹 A]의 임상 단계에 따라 만성 정맥 질환(CVD)이 있는 참가자 200명을 선택합니다. 조사관은 또한 CVD(C0)가 없는 200명의 건강한 참가자를 대조군[그룹 B]으로 선택할 것입니다.

말초 정맥 혈액 샘플은 두 그룹에서 수집됩니다. pyroptosis의 마커(NETs, ​​Caspase-1 및 Cytokines)는 임상 단계에 따라 두 그룹 간에 그리고 그룹 A의 하위 그룹 간에 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CEAP 분류의 임상 단계에 따른 만성 정맥 질환(CVD) 환자:

C0: 정맥 질환의 눈에 보이거나 만져지는 징후 없음. C1: 모세혈관확장증 또는 망상정맥. C2: 정맥류. C3: 부종. C4a: 색소 침착 및 습진. C4b: 지방피부경화증 및 위축 백지. C5: 치유된 정맥 궤양. C6: 활동성 정맥 궤양.

설명

포함 기준:

  • 만성 정맥 질환(C1-C6 CEAP 분류)

제외 기준:

  • 말초 동맥 질환
  • 악성종양
  • 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환
  • 간 및 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A - CVD 참가자
만성 정맥 질환(CVD) 환자는 말초 혈액 채취를 받게 됩니다. pyroptosis의 마커 (NETs, ​​Caspase-1 및 Cytokines)는 혈액 샘플에서 평가됩니다.
평가할 혈액 샘플을 수집하기 위해 모든 참가자에게 말초 정맥 채혈을 실시합니다.
그룹 B - 건강한 참가자
자발적인 건강한 피험자는 말초 혈액을 채취합니다. pyroptosis의 마커 (NETs, ​​Caspase-1 및 Cytokines)는 혈액 샘플에서 평가됩니다.
평가할 혈액 샘플을 수집하기 위해 모든 참가자에게 말초 정맥 채혈을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화농성 평가 1
기간: 2 년
Ng/ml로 표시되는 NET 평가
2 년
화농성 평가 2
기간: 2 년
Pg/ml로 표시되는 Caspase-1 평가
2 년
파이롭토시스 평가 3
기간: 2 년
IL-1 β, IL-4, IL-10, IL-18 및 TNF-α 평가를 pg/ml 단위로 표시
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raffaele Serra, MD, PhD, University Magna Graecia of Catanzaro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 12일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 12일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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염증에 대한 임상 시험

말초 채혈에 대한 임상 시험

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