Rola pyroptozy w przewlekłej chorobie żylnej (PYROCVD)
Rola piroptozy w przewlekłej chorobie żylnej i jej implikacjach patofizjologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Piroptoza jest prozapalną postacią regulowanej śmierci komórkowej i jest zależna od sieci włókien zewnątrzkomórkowych (NET,s), od aktywności enzymatycznej proteaz zapalnych należących do rodziny cysteinozależnych proteaz specyficznych dla asparaginianu (kaspazy) oraz cytokiny. Rola stanu zapalnego została wcześniej wykazana w przewlekłej chorobie żylnej (CVD), która dotyka do 80% dorosłej populacji w krajach zachodnich.
Według Kompleksowego Systemu Klasyfikacji Przewlekłych Zaburzeń Żylnych (CEAP) z podziałem na 6 etapów klinicznych:
C0: brak widocznych lub wyczuwalnych objawów choroby żylnej. C1: teleangiektazje lub żyły siatkowate. C2: żylaki. C3: obrzęk. C4a: pigmentacja i egzema. C4b: lipodematoskleroza i zanik blady. C5: wygojony owrzodzenie żylne. C6: aktywny wrzód żylny.
Celem tego badania jest ocena roli piroptozy w powstawaniu i progresji CVD.
Badacze wybiorą 200 uczestników z przewlekłą chorobą żylną (CVD) według stadium klinicznego CEAP (pacjenci C1-C6) [Grupa A]. Badacze wybiorą również 200 zdrowych uczestników bez CVD (C0) jako kontrole [Grupa B].
Z obu grup zostaną pobrane próbki krwi z żył obwodowych. Markery piroptozy (NET, kaspaza-1 i cytokiny) zostaną ocenione między dwiema grupami i między podgrupami grupy A, zgodnie ze stadium klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą żylną (CVD) według etapów klinicznych klasyfikacji CEAP:
C0: brak widocznych lub wyczuwalnych objawów choroby żylnej. C1: teleangiektazje lub żyły siatkowate. C2: żylaki. C3: obrzęk. C4a: pigmentacja i egzema. C4b: lipodematoskleroza i zanik blady. C5: wygojony owrzodzenie żylne. C6: aktywny wrzód żylny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła choroba żylna (klasyfikacja C1-C6 CEAP)
Kryteria wyłączenia:
- Chorobę tętnic obwodowych
- Nowotwory złośliwe
- Ciężka choroba sercowo-naczyniowa i mózgowo-naczyniowa
- Niewydolność wątroby i nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A - Uczestnicy z CVD
Pacjenci z przewlekłą chorobą żylną (CVD) zostaną poddani pobraniu krwi obwodowej.
Markery piroptozy (NET, kaspaza-1 i cytokiny) zostaną ocenione w próbkach krwi.
|
Wszystkim uczestnikom zostanie pobrana krew z żył obwodowych w celu pobrania próbek krwi do oceny.
|
|
Grupa B — zdrowi uczestnicy
Ochotnicy zdrowi zostaną poddani pobraniu krwi obwodowej.
Markery piroptozy (NET, kaspaza-1 i cytokiny) zostaną ocenione w próbkach krwi.
|
Wszystkim uczestnikom zostanie pobrana krew z żył obwodowych w celu pobrania próbek krwi do oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena piroptozy 1
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocenę NET należy przedstawić w ng/ml
|
2 lata
|
|
Ocena piroptozy 2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocenę kaspazy-1 należy przedstawić w pg/ml
|
2 lata
|
|
Ocena piroptozy 3
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena IL-1 β, IL-4, IL-10, IL-18 i TNF-α przedstawiona w pg/ml
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raffaele Serra, MD, PhD, University Magna Graecia of Catanzaro
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ER.CZ.2018.06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .