El papel de la piroptosis en la enfermedad venosa crónica (PYROCVD)
El papel de la piroptosis en la enfermedad venosa crónica y su implicación fisiopatológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La piroptosis es una forma proinflamatoria de muerte celular regulada y depende de redes de fibras extracelulares (NET,s), de la actividad enzimática de proteasas inflamatorias que pertenecen a la familia de proteasas específicas de aspartato dependientes de cisteína (caspasa) y citocinas. El papel de la inflamación se ha demostrado previamente en la enfermedad venosa crónica (CVD), que es una condición que afecta hasta el 80% de la población adulta en los países occidentales.
Según el Sistema Integral de Clasificación de Enfermedades Venosas Crónicas (CEAP) dividido en 6 estadios clínicos:
C0: sin signos visibles o palpables de enfermedad venosa. C1: telangiectasias o venas reticulares. C2: venas varicosas. C3: edema. C4a: pigmentación y eccema. C4b: lipodermatoesclerosis y atrofia blanca. C5: úlcera venosa cicatrizada. C6: úlcera venosa activa.
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la piroptosis en la aparición y progresión de la ECV.
Los investigadores seleccionarán 200 participantes con enfermedad venosa crónica (ECV) según el estadio clínico de CEAP (pacientes C1-C6) [Grupo A]. Los investigadores también seleccionarán a 200 participantes sanos sin CVD (C0) como controles [Grupo B].
Se tomarán muestras de sangre de venas periféricas de ambos grupos. Se evaluarán marcadores de piroptosis (NETs, Caspasa-1 y Citocinas) entre los dos grupos y entre los subgrupos del grupo A, según el estadio clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Catanzaro, Italia, 88100
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con enfermedad venosa crónica (ECV) según estadios clínicos de clasificación CEAP:
C0: sin signos visibles o palpables de enfermedad venosa. C1: telangiectasias o venas reticulares. C2: venas varicosas. C3: edema. C4a: pigmentación y eccema. C4b: lipodermatoesclerosis y atrofia blanca. C5: úlcera venosa cicatrizada. C6: úlcera venosa activa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad Venosa Crónica (C1-C6 clasificación CEAP)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad arterial periférica
- Tumores malignos
- Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves
- Insuficiencia hepática y renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A - Participantes con ECV
Los pacientes con enfermedad venosa crónica (ECV) se someterán a extracción de sangre periférica.
Se evaluarán marcadores de piroptosis (NETs, Caspasa-1 y Citoquinas) en muestras de sangre.
|
Se realizará extracción de sangre de vena periférica a todos los participantes con el fin de recolectar muestras de sangre para ser evaluadas.
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Grupo B - Participantes Saludables
Los sujetos sanos voluntarios se someterán a extracción de sangre periférica.
Se evaluarán marcadores de piroptosis (NETs, Caspasa-1 y Citoquinas) en muestras de sangre.
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Se realizará extracción de sangre de vena periférica a todos los participantes con el fin de recolectar muestras de sangre para ser evaluadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de piroptosis 1
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación de NETs a presentar en ng/ml
|
2 años
|
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Evaluación de piroptosis 2
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación de caspasa-1 a presentar en pg/ml
|
2 años
|
|
Evaluación de piroptosis 3
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación de IL-1 β, IL-4, IL-10, IL-18 y TNF-α para presentación en pg/ml
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raffaele Serra, MD, PhD, University Magna Graecia of Catanzaro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ER.CZ.2018.06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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