Роль пироптоза при хронических заболеваниях вен (PYROCVD)
Роль пироптоза при хроническом заболевании вен и его патофизиологическое значение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пироптоз является провоспалительной формой регулируемой гибели клеток и зависит от сетей внеклеточных волокон (NET,s), от ферментативной активности воспалительных протеаз, принадлежащих к семейству цистеин-зависимых аспартат-специфических протеаз (каспаз), и цитокины. Роль воспаления была ранее продемонстрирована при хроническом заболевании вен (ССЗ), которым страдает до 80% взрослого населения западных стран.
Согласно Комплексной системе классификации хронических заболеваний вен (CEAP) выделяют 6 клинических стадий:
C0: нет видимых или пальпируемых признаков заболевания вен. C1: телеангиоэктазии или ретикулярные вены. C2: варикозное расширение вен. С3: отек. C4a: пигментация и экзема. C4b: липодерматосклероз и белая атрофия. C5: зажившая венозная язва. C6: активная венозная язва.
Целью данного исследования является оценка роли пироптоза в возникновении и прогрессировании сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследователи отберут 200 участников с хроническим заболеванием вен (ССЗ) в соответствии с клинической стадией CEAP (пациенты C1-C6) [группа A]. Исследователи также выберут 200 здоровых участников без сердечно-сосудистых заболеваний (C0) в качестве контроля [группа B].
Образцы периферической венозной крови будут взяты у обеих групп. Маркеры пироптоза (НЭО, каспаза-1 и цитокины) будут оцениваться между двумя группами и между подгруппами группы А в зависимости от клинической стадии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) по клиническим стадиям классификации CEAP:
C0: нет видимых или пальпируемых признаков заболевания вен. C1: телеангиоэктазии или ретикулярные вены. C2: варикозное расширение вен. С3: отек. C4a: пигментация и экзема. C4b: липодерматосклероз и белая атрофия. C5: зажившая венозная язва. C6: активная венозная язва.
Описание
Критерии включения:
- Хроническое заболевание вен (классификация C1-C6 CEAP)
Критерий исключения:
- Болезнь периферических артерий
- Злокачественные опухоли
- Тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
- Печеночная и почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А - Участники с ССЗ
Пациентам с хроническим заболеванием вен (ХЗВ) проводят забор периферической крови.
Маркеры пироптоза (НЭО, каспаза-1 и цитокины) будут оцениваться в образцах крови.
|
Всем участникам будет проведен забор крови из периферической вены для сбора образцов крови для оценки.
|
|
Группа B - Здоровые участники
Добровольно здоровым субъектам будет проведен забор периферической крови.
Маркеры пироптоза (НЭО, каспаза-1 и цитокины) будут оцениваться в образцах крови.
|
Всем участникам будет проведен забор крови из периферической вены для сбора образцов крови для оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пироптоза 1
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка NETs должна быть представлена в нг/мл
|
2 года
|
|
Оценка пироптоза 2
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка каспазы-1 должна быть представлена в пг/мл.
|
2 года
|
|
Оценка пироптоза 3
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка IL-1β, IL-4, IL-10, IL-18 и TNF-α представлена в пг/мл.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raffaele Serra, MD, PhD, University Magna Graecia of Catanzaro
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ER.CZ.2018.06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .