Rollen til pyroptose i kronisk venøs sykdom (PYROCVD)
Rollen til pyroptose i kronisk venøs sykdom og dens patofysiologiske implikasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pyroptose er en pro-inflammatorisk form for regulert celledød og er avhengig av nettverk av ekstracellulære fibre (NET,s), av den enzymatiske aktiviteten til inflammatoriske proteaser som tilhører familien av cysteinavhengige aspartatspesifikke proteaser (caspase), og cytokiner. Rollen til betennelse har tidligere blitt påvist ved kronisk venøs sykdom (CVD), som er en tilstand som rammer opptil 80 % av den voksne befolkningen i vestlige land.
I henhold til Comprehensive Classification System for Chronic Venous Disorders (CEAP) delt inn i 6 kliniske stadier:
C0: ingen synlige eller følbare tegn på venøs sykdom. C1: telangiektasier eller retikulære vener. C2: åreknuter. C3: ødem. C4a: pigmentering og eksem. C4b: lipodermatosklerose og atrophie blanche. C5: helbredet venøst sår. C6: aktivt venøst sår.
Målet med denne studien er å evaluere rollen til pyroptose i utbruddet og progresjonen av CVD.
Etterforskerne vil velge ut 200 deltakere med kronisk venøs sykdom (CVD) i henhold til klinisk stadium av CEAP (C1-C6 pasienter) [Gruppe A]. Etterforskerne vil også velge 200 friske deltakere uten CVD (C0) som kontroller [Gruppe B].
Perifere veneblodprøver vil bli samlet inn fra begge grupper. Markører for pyroptose (NETs, Caspase-1 og Cytokiner) vil bli evaluert mellom de to gruppene og mellom undergruppene i gruppe A, i henhold til klinisk stadium.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk venøs sykdom (CVD) i henhold til kliniske stadier av CEAP-klassifisering:
C0: ingen synlige eller følbare tegn på venøs sykdom. C1: telangiektasier eller retikulære vener. C2: åreknuter. C3: ødem. C4a: pigmentering og eksem. C4b: lipodermatosklerose og atrophie blanche. C5: helbredet venøst sår. C6: aktivt venøst sår.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk venøs sykdom (C1-C6 CEAP klassifisering)
Ekskluderingskriterier:
- Perifer arteriesykdom
- Ondartede svulster
- Alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom
- Lever- og nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A - Deltakere med CVD
Pasienter med kronisk venøs sykdom (CVD) vil gjennomgå perifer blodprøvetaking.
Markører for pyroptose (NETs, Caspase-1 og Cytokiner) vil bli evaluert i blodprøver.
|
Perifer vene blodprøvetaking vil bli utført til alle deltakere for å samle inn blodprøver som skal evalueres.
|
|
Gruppe B - Friske deltakere
Frivillige friske personer vil gjennomgå perifer blodprøvetaking.
Markører for pyroptose (NETs, Caspase-1 og Cytokiner) vil bli evaluert i blodprøver.
|
Perifer vene blodprøvetaking vil bli utført til alle deltakere for å samle inn blodprøver som skal evalueres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pyroptose-evaluering 1
Tidsramme: 2 år
|
NETs evaluering skal presenteres i ng/ml
|
2 år
|
|
Pyroptose-evaluering 2
Tidsramme: 2 år
|
Caspase-1-evaluering skal presenteres i pg/ml
|
2 år
|
|
Pyroptose-evaluering 3
Tidsramme: 2 år
|
IL-1 β, IL-4, IL-10, IL-18 og TNF-α evaluering presentert i pg/ml
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raffaele Serra, MD, PhD, University Magna Graecia of Catanzaro
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ER.CZ.2018.06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .