Le rôle de la pyroptose dans la maladie veineuse chronique (PYROCVD)
Le rôle de la pyroptose dans la maladie veineuse chronique et son implication physiopathologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pyroptose est une forme pro-inflammatoire de mort cellulaire régulée et dépend des réseaux de fibres extracellulaires (NET,s), de l'activité enzymatique des protéases inflammatoires qui appartiennent à la famille des protéases spécifiques de l'aspartate dépendantes de la cystéine (caspase), et cytokines. Le rôle de l'inflammation a déjà été démontré dans la maladie veineuse chronique (MCV), qui est une condition qui affecte jusqu'à 80 % de la population adulte dans les pays occidentaux.
Selon le Système de Classification Intégré des Troubles Veineux Chroniques (CEAP) divisé en 6 stades cliniques :
C0 : aucun signe visible ou palpable de maladie veineuse. C1 : télangiectasies ou veines réticulaires. C2 : varices. C3 : œdème. C4a : pigmentation et eczéma. C4b : lipodermatosclérose et atrophie blanche. C5 : ulcère veineux cicatrisé. C6 : ulcère veineux actif.
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de la pyroptose dans l'apparition et la progression des MCV.
Les enquêteurs sélectionneront 200 participants atteints de maladie veineuse chronique (MCV) en fonction du stade clinique du CEAP (patients C1-C6) [Groupe A]. Les enquêteurs sélectionneront également 200 participants sains sans CVD (C0) comme témoins [Groupe B].
Des échantillons de sang veineux périphérique seront prélevés dans les deux groupes. Des marqueurs de pyroptose (NETs, Caspase-1 et Cytokines) seront évalués entre les deux groupes et entre les sous-groupes du groupe A, selon le stade clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catanzaro, Italie, 88100
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints de maladie veineuse chronique (MCV) selon les stades cliniques de la classification CEAP :
C0 : aucun signe visible ou palpable de maladie veineuse. C1 : télangiectasies ou veines réticulaires. C2 : varices. C3 : œdème. C4a : pigmentation et eczéma. C4b : lipodermatosclérose et atrophie blanche. C5 : ulcère veineux cicatrisé. C6 : ulcère veineux actif.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie veineuse chronique (classification CEAP C1-C6)
Critère d'exclusion:
- Malaise de l'artère périphérique
- Tumeurs malignes
- Maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire sévère
- Insuffisance hépatique et rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A - Participants avec MCV
Les patients atteints de maladie veineuse chronique (MCV) subiront une prise de sang périphérique.
Des marqueurs de pyroptose (NETs, Caspase-1 et Cytokines) seront évalués dans des échantillons de sang.
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Une prise de sang dans les veines périphériques sera effectuée sur tous les participants afin de prélever des échantillons de sang à évaluer.
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Groupe B - Participants en bonne santé
Les sujets sains volontaires subiront une prise de sang périphérique.
Des marqueurs de pyroptose (NETs, Caspase-1 et Cytokines) seront évalués dans des échantillons de sang.
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Une prise de sang dans les veines périphériques sera effectuée sur tous les participants afin de prélever des échantillons de sang à évaluer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la pyroptose 1
Délai: 2 années
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Évaluation des TNE à présenter en ng/ml
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2 années
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Évaluation de la pyroptose 2
Délai: 2 années
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Évaluation de la caspase-1 à présenter en pg/ml
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2 années
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Évaluation de la pyroptose 3
Délai: 2 années
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Évaluation de l'IL-1 β, de l'IL-4, de l'IL-10, de l'IL-18 et du TNF-α à présenter en pg/ml
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raffaele Serra, MD, PhD, University Magna Graecia of Catanzaro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER.CZ.2018.06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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