细胞焦亡在慢性静脉疾病中的作用 (PYROCVD)
细胞焦亡在慢性静脉疾病中的作用及其病理生理学意义
研究概览
详细说明
细胞焦亡是一种促炎形式的受调节细胞死亡，它依赖于细胞外纤维网络 (NET,s)、属于半胱氨酸依赖性天冬氨酸特异性蛋白酶（半胱天冬酶）家族的炎症蛋白酶的酶活性，以及细胞因子。 炎症的作用先前已在慢性静脉疾病 (CVD) 中得到证实，这种疾病影响了西方国家多达 80% 的成年人口。
根据慢性静脉疾病综合分类系统（CEAP）分为6个临床阶段：
C0：没有可见或可触及的静脉疾病迹象。 C1：毛细血管扩张或网状静脉。 C2：静脉曲张。 C3：水肿。 C4a：色素沉着和湿疹。 C4b：脂肪皮硬化症和白色萎缩症。 C5：愈合的静脉溃疡。 C6：活动性静脉溃疡。
本研究的目的是评估细胞焦亡在 CVD 发病和进展中的作用。
研究者将根据 CEAP 的临床分期（C1-C6 患者）[A 组] 选择 200 名患有慢性静脉疾病 (CVD) 的参与者。 研究人员还将选择 200 名没有 CVD (C0) 的健康参与者作为对照 [B 组]。
将从两组收集外周静脉血样。 根据临床阶段，将在两组之间和 A 组亚组之间评估细胞焦亡标志物（NETs、Caspase-1 和细胞因子）。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Catanzaro、意大利、88100
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
根据 CEAP 分类的临床分期，患有慢性静脉疾病 (CVD) 的患者：
C0：没有可见或可触及的静脉疾病迹象。 C1：毛细血管扩张或网状静脉。 C2：静脉曲张。 C3：水肿。 C4a：色素沉着和湿疹。 C4b：脂肪皮硬化症和白色萎缩症。 C5：愈合的静脉溃疡。 C6：活动性静脉溃疡。
描述
纳入标准：
- 慢性静脉疾病（C1-C6 CEAP 分类）
排除标准：
- 外周动脉疾病
- 恶性肿瘤
- 严重心脑血管疾病
- 肝肾衰竭
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A 组 - 患有 CVD 的参与者
患有慢性静脉疾病 (CVD) 的患者将接受外周血抽取。
细胞焦亡的标志物（NET、Caspase-1 和细胞因子）将在血液样本中进行评估。
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将对所有参与者进行外周静脉抽血，以收集待评估的血液样本。
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B 组 - 健康参与者
自愿健康受试者将接受外周血抽取。
细胞焦亡的标志物（NET、Caspase-1 和细胞因子）将在血液样本中进行评估。
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将对所有参与者进行外周静脉抽血，以收集待评估的血液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞焦亡评估1
大体时间：2年
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NET 评估以 ng/ml 呈现
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2年
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细胞焦亡评价2
大体时间：2年
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Caspase-1 评估以 pg/ml 表示
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2年
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细胞焦亡评价3
大体时间：2年
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IL-1 β、IL-4、IL-10、IL-18 和 TNF-α 评估以 pg/ml 表示
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Raffaele Serra, MD, PhD、University Magna Graecia of Catanzaro
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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