De rol van pyroptosis bij chronische veneuze ziekte (PYROCVD)
De rol van pyroptose bij chronische veneuze ziekte en de pathofysiologische implicatie ervan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pyroptosis is een pro-inflammatoire vorm van gereguleerde celdood en is afhankelijk van netwerken van extracellulaire vezels (NET,s), van de enzymatische activiteit van inflammatoire proteasen die behoren tot de familie van cysteïne-afhankelijke aspartaat-specifieke proteasen (caspase), en cytokinen. De rol van ontsteking is eerder aangetoond bij chronische veneuze ziekte (HVZ), een aandoening die tot 80% van de volwassen bevolking in westerse landen treft.
Volgens het uitgebreide classificatiesysteem voor chronische veneuze aandoeningen (CEAP) verdeeld in 6 klinische stadia:
C0: geen zichtbare of voelbare tekenen van veneuze ziekte. C1: teleangiëctasieën of reticulaire aderen. C2: spataderen. C3: oedeem. C4a: pigmentvlekken en eczeem. C4b: lipodermatosclerose en atrofie blanche. C5: genezen veneuze zweer. C6: actieve veneuze zweer.
Het doel van deze studie is om de rol van pyroptose bij het ontstaan en de progressie van HVZ te evalueren.
De onderzoekers zullen 200 deelnemers selecteren met chronische veneuze ziekte (CVD) volgens het klinisch stadium van CEAP (C1-C6-patiënten) [Groep A]. De onderzoekers zullen ook 200 gezonde deelnemers zonder HVZ (C0) als controles selecteren [Groep B].
Bij beide groepen worden bloedmonsters van de perifere ader afgenomen. Merkers van pyroptosis (NET's, Caspase-1 en Cytokines) zullen worden geëvalueerd tussen de twee groepen en tussen de subgroepen van groep A, volgens het klinisch stadium.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Catanzaro, Italië, 88100
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met chronische veneuze ziekte (HVZ) volgens de klinische stadia van de CEAP-classificatie:
C0: geen zichtbare of voelbare tekenen van veneuze ziekte. C1: teleangiëctasieën of reticulaire aderen. C2: spataderen. C3: oedeem. C4a: pigmentvlekken en eczeem. C4b: lipodermatosclerose en atrofie blanche. C5: genezen veneuze zweer. C6: actieve veneuze zweer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische veneuze ziekte (C1-C6 CEAP classificatie)
Uitsluitingscriteria:
- Perifere slagaderziekte
- Kwaadaardige tumoren
- Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen
- Lever- en nierfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A - Deelnemers met HVZ
Patiënten met chronische veneuze ziekte (HVZ) zullen perifere bloedafname ondergaan.
Merkers van pyroptose (NET's, Caspase-1 en Cytokines) zullen worden geëvalueerd in bloedmonsters.
|
Perifere aderbloedafname zal worden uitgevoerd bij alle deelnemers om bloedmonsters te verzamelen voor evaluatie.
|
|
Groep B - Gezonde deelnemers
Vrijwillige gezonde proefpersonen zullen perifere bloedafname ondergaan.
Merkers van pyroptose (NET's, Caspase-1 en Cytokines) zullen worden geëvalueerd in bloedmonsters.
|
Perifere aderbloedafname zal worden uitgevoerd bij alle deelnemers om bloedmonsters te verzamelen voor evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pyroptose-evaluatie 1
Tijdsspanne: 2 jaar
|
NETs-evaluatie moet worden weergegeven in ng/ml
|
2 jaar
|
|
Pyroptose-evaluatie 2
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Caspase-1-evaluatie moet worden weergegeven in pg/ml
|
2 jaar
|
|
Pyroptose-evaluatie 3
Tijdsspanne: 2 jaar
|
IL-1 β-, IL-4-, IL-10-, IL-18- en TNF-α-evaluatie weergegeven in pg/ml
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raffaele Serra, MD, PhD, University Magna Graecia of Catanzaro
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ER.CZ.2018.06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .