入院患者の質を向上させるためのシステムの再設計 (RESET)
調査の概要
詳細な説明
入院を必要とするほとんどの成人は病状のために入院していますが、これらの患者のための最適なケアモデルはまだ確立されていません. 現在のケア提供モデルには、日常的にケアを最適に調整し、時間の経過とともにパフォーマンスを向上させる機能が欠けています。 入院中の医療患者へのケア提供の側面を再設計するための介入をテストする研究が増えています。 これらの介入はプロセスと文化を改善しますが、患者の転帰が改善したという証拠はあいまいです. 重要なことは、ほとんどの研究が単一の介入の効果を単独で調べていることですが、これらの介入は、再設計された臨床マイクロシステムの補完的で相互に補強するコンポーネントとしてよりよく概念化されています。 臨床マイクロシステムは、患者、家族、およびケアチームが集まる最前線のケア提供ユニットです。 私たちの研究チームは、利用可能な証拠に基づいて、臨床マイクロシステムのフレームワークに固定された一連の補完的で相互に補強する介入を開発しました。 5 つの Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) 介入には、1) ユニットベースの医師チーム、2) ユニット看護師と医師の共同リーダーシップ、3) 強化された学際的ラウンド、4) ユニットレベルのパフォーマンス レポート、5) 患者関与活動が含まれます。 私たちの長期的な目標は、入院患者の転帰を改善するための最適なケア モデルを発見し、普及させることです。 この提案の具体的な目的は、一連のエビデンスに基づく補完的な介入をさまざまな臨床マイクロシステムに実装し、実装の成功に関連する要因と戦略を特定し、品質への影響を評価することです。 私たちの研究チームは、メンター付きの実装、つまり、重点分野の専門家である外部の専門家によるコーチングを使用して、変化を促進しています。 研究チームは、この品質改善指導実施研究に 4 つの病院を登録しました。 私たちの仮説は、介入セットの補完的な要素を取り入れることで、チームワークの雰囲気と患者の転帰が改善されるというものです。
入院患者の質を改善するためのシステムの再設計 (RESET) 研究の具体的な目的には、以下が含まれます。
- 医療患者のケアを改善するために、各サイトが補完的な介入を適応させて実装するマルチサイトのメンター付き実装調査を実施します。
- チームワークの環境と、安全性、患者の経験、および効率に関連する患者の転帰に対する介入セットの効果を評価します。
- チームワークと患者の結果に影響を与えるために、サイト固有のコンテキスト要因が実施の強度と忠実度の変動とどのように相互作用するかを評価します。
この研究から得られた調査結果は、全米の病院に直接適用され、病院医学会、米国看護師協会、患者および家族中心のケア研究所とのパートナーシップにより、効果的な普及と影響が保証されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Pensacola、Florida、アメリカ、32501
- Baptist Hospital
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Indiana
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Muncie、Indiana、アメリカ、47303
- Indiana University Ball Memorial Hospital
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North Carolina
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Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
- Alamance Regional Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入院患者または観察状態で研究ユニットに入院した成人患者
除外基準:
- 他の病院から転院した患者、および最初に他の病棟に入院した患者。
- -研究ユニットの非医療サービスの下で入院した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フェーズ I
各研究サイトは、高度および統合マイクロシステム (AIMS) 介入の初期実装 (フェーズ I 実装) に最適な 1 ~ 2 ユニットと、AIMS 介入のその後の実装 (フェーズ II 実装) に最適な 1 ~ 2 ユニットを選択しました。
実装フェーズ I では、最初のフェーズ I 実装ユニットに AIMS 介入が実装されました。
フェーズ II ユニットは、フェーズ I の間、制御ユニットとして機能します。
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4 つのサイトのそれぞれが、同様の介入を実施する専門知識を持つ看護師と医師から指導を受けています。
AIMS 介入は、1) ユニットベースの医師チーム、2) ユニットの看護師と医師の共同リーダーシップ、3) 強化された専門職間ラウンド、4) ユニットレベルのパフォーマンス レポート、および 5) 患者関与活動で構成されます。
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実験的:フェーズ II
実装フェーズ II では、フェーズ I で学んだ教訓を活用して、追加のフェーズ II 実装ユニットに Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) 介入が実装されています。
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4 つのサイトのそれぞれが、同様の介入を実施する専門知識を持つ看護師と医師から指導を受けています。
AIMS 介入は、1) ユニットベースの医師チーム、2) ユニットの看護師と医師の共同リーダーシップ、3) 強化された専門職間ラウンド、4) ユニットレベルのパフォーマンス レポート、および 5) 患者関与活動で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全意識アンケート (SAQ) を使用したチームワーク環境
時間枠:1年から4年まで毎年実施
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臨床現場でのチームワーク環境を評価するための 14 項目の検証済み調査ツール。
調査は、研究ユニットのすべての看護師、医師、薬剤師、ソーシャル ワーカー、およびケース マネージャーに REDcap を介して実施されます。
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1年から4年まで毎年実施
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有害事象
時間枠:1年目から3年目に入院した患者のカルテレビュー。
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メディケア患者安全モニタリング システム (MPSMS) の方法論を使用して、有害事象を検出します。
MPSMS は、医療記録に基づく全国的な患者安全監視システムであり、特定の入院患者の有害事象対策の料金を提供します。
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1年目から3年目に入院した患者のカルテレビュー。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の経験
時間枠:1年から3年。
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私たちは、医療提供者とシステムの病院消費者評価 (HCAHPS) による病院ケアのグローバル評価を使用します。
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1年から3年。
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滞在日数
時間枠:1年から3年
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研究ユニットに入院した患者の入院期間
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1年から3年
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30日間の再入院
時間枠:1年から3年
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研究ユニットに入院した患者の 30 日間の再入院
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1年から3年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Kevin O'Leary、Northwestern University Feinberg School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- O'Leary KJ, Creden AJ, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Lee J, Vozenilek JA, Pfeifer P, Eller S, Wayne DB, Williams MV. Implementation of unit-based interventions to improve teamwork and patient safety on a medical service. Am J Med Qual. 2015 Sep-Oct;30(5):409-16. doi: 10.1177/1062860614538093. Epub 2014 Jun 11.
- O'Leary KJ, Buck R, Fligiel HM, Haviley C, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Hinami K, Lee J, Cohen SE, Williams MV, Wayne DB. Structured interdisciplinary rounds in a medical teaching unit: improving patient safety. Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):678-84. doi: 10.1001/archinternmed.2011.128.
- O'Leary KJ, Wayne DB, Landler MP, Kulkarni N, Haviley C, Hahn KJ, Jeon J, Englert KM, Williams MV. Impact of localizing physicians to hospital units on nurse-physician communication and agreement on the plan of care. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1223-7. doi: 10.1007/s11606-009-1113-7. Epub 2009 Sep 19.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Astik GJ, Williams MV. Use of Unit-Based Interventions to Improve the Quality of Care for Hospitalized Medical Patients: A National Survey. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2017 Nov;43(11):573-579. doi: 10.1016/j.jcjq.2017.05.008. Epub 2017 Jul 21.
- Pannick S, Davis R, Ashrafian H, Byrne BE, Beveridge I, Athanasiou T, Wachter RM, Sevdalis N. Effects of Interdisciplinary Team Care Interventions on General Medical Wards: A Systematic Review. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1288-98. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2421.
- Singh S, Tarima S, Rana V, Marks DS, Conti M, Idstein K, Biblo LA, Fletcher KE. Impact of localizing general medical teams to a single nursing unit. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):551-6. doi: 10.1002/jhm.1948. Epub 2012 Jul 12.
- Nelson EC, Godfrey MM, Batalden PB, Berry SA, Bothe AE Jr, McKinley KE, Melin CN, Muething SE, Moore LG, Wasson JH, Nolan TW. Clinical microsystems, part 1. The building blocks of health systems. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Jul;34(7):367-78. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34047-1.
- Kara A, Johnson CS, Nicley A, Niemeier MR, Hui SL. Redesigning inpatient care: Testing the effectiveness of an accountable care team model. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):773-9. doi: 10.1002/jhm.2432. Epub 2015 Aug 19.
- Stein J, Payne C, Methvin A, Bonsall JM, Chadwick L, Clark D, Castle BW, Tong D, Dressler DD. Reorganizing a hospital ward as an accountable care unit. J Hosp Med. 2015 Jan;10(1):36-40. doi: 10.1002/jhm.2284. Epub 2014 Nov 17.
- Li J, Hinami K, Hansen LO, Maynard G, Budnitz T, Williams MV. The physician mentored implementation model: a promising quality improvement framework for health care change. Acad Med. 2015 Mar;90(3):303-10. doi: 10.1097/ACM.0000000000000547.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Goldstein JD, Lee J, Williams MV. Redesigning systems to improve teamwork and quality for hospitalized patients (RESET): study protocol evaluating the effect of mentored implementation to redesign clinical microsystems. BMC Health Serv Res. 2019 May 8;19(1):293. doi: 10.1186/s12913-019-4116-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R18HS025649 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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