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入院患者の質を向上させるためのシステムの再設計 (RESET)

2023年1月11日 更新者:Kevin O'Leary、Northwestern University
最近の改善にもかかわらず、医療システムは、入院患者に高品質のケアを一貫して提供するにはまだ長い道のりです。 この研究では、研究チームは、病院が入院患者のケアを再設計するための一連の補完的で相互に補強する介入を実施するのを支援しています。 研究者は、介入がチームワークと患者の転帰を改善し、特定可能な要因と戦略が実施の成功に関連付けられると予想しています。

調査の概要

詳細な説明

入院を必要とするほとんどの成人は病状のために入院していますが、これらの患者のための最適なケアモデルはまだ確立されていません. 現在のケア提供モデルには、日常的にケアを最適に調整し、時間の経過とともにパフォーマンスを向上させる機能が欠けています。 入院中の医療患者へのケア提供の側面を再設計するための介入をテストする研究が増えています。 これらの介入はプロセスと文化を改善しますが、患者の転帰が改善したという証拠はあいまいです. 重要なことは、ほとんどの研究が単一の介入の効果を単独で調べていることですが、これらの介入は、再設計された臨床マイクロシステムの補完的で相互に補強するコンポーネントとしてよりよく概念化されています。 臨床マイクロシステムは、患者、家族、およびケアチームが集まる最前線のケア提供ユニットです。 私たちの研究チームは、利用可能な証拠に基づいて、臨床マイクロシステムのフレームワークに固定された一連の補完的で相互に補強する介入を開発しました。 5 つの Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) 介入には、1) ユニットベースの医師チーム、2) ユニット看護師と医師の共同リーダーシップ、3) 強化された学際的ラウンド、4) ユニットレベルのパフォーマンス レポート、5) 患者関与活動が含まれます。 私たちの長期的な目標は、入院患者の転帰を改善するための最適なケア モデルを発見し、普及させることです。 この提案の具体的な目的は、一連のエビデンスに基づく補完的な介入をさまざまな臨床マイクロシステムに実装し、実装の成功に関連する要因と戦略を特定し、品質への影響を評価することです。 私たちの研究チームは、メンター付きの実装、つまり、重点分野の専門家である外部の専門家によるコーチングを使用して、変化を促進しています。 研究チームは、この品質改善指導実施研究に 4 つの病院を登録しました。 私たちの仮説は、介入セットの補完的な要素を取り入れることで、チームワークの雰囲気と患者の転帰が改善されるというものです。

入院患者の質を改善するためのシステムの再設計 (RESET) 研究の具体的な目的には、以下が含まれます。

  1. 医療患者のケアを改善するために、各サイトが補完的な介入を適応させて実装するマルチサイトのメンター付き実装調査を実施します。
  2. チームワークの環境と、安全性、患者の経験、および効率に関連する患者の転帰に対する介入セットの効果を評価します。
  3. チームワークと患者の結果に影響を与えるために、サイト固有のコンテキスト要因が実施の強度と忠実度の変動とどのように相互作用するかを評価します。

この研究から得られた調査結果は、全米の病院に直接適用され、病院医学会、米国看護師協会、患者および家族中心のケア研究所とのパートナーシップにより、効果的な普及と影響が保証されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4265

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院患者または観察状態で研究ユニットに入院した成人患者

除外基準:

  • 他の病院から転院した患者、および最初に他の病棟に入院した患者。
  • -研究ユニットの非医療サービスの下で入院した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェーズ I
各研究サイトは、高度および統合マイクロシステム (AIMS) 介入の初期実装 (フェーズ I 実装) に最適な 1 ~ 2 ユニットと、AIMS 介入のその後の実装 (フェーズ II 実装) に最適な 1 ~ 2 ユニットを選択しました。 実装フェーズ I では、最初のフェーズ I 実装ユニットに AIMS 介入が実装されました。 フェーズ II ユニットは、フェーズ I の間、制御ユニットとして機能します。
4 つのサイトのそれぞれが、同様の介入を実施する専門知識を持つ看護師と医師から指導を受けています。 AIMS 介入は、1) ユニットベースの医師チーム、2) ユニットの看護師と医師の共同リーダーシップ、3) 強化された専門職間ラウンド、4) ユニットレベルのパフォーマンス レポート、および 5) 患者関与活動で構成されます。
実験的:フェーズ II
実装フェーズ II では、フェーズ I で学んだ教訓を活用して、追加のフェーズ II 実装ユニットに Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) 介入が実装されています。
4 つのサイトのそれぞれが、同様の介入を実施する専門知識を持つ看護師と医師から指導を受けています。 AIMS 介入は、1) ユニットベースの医師チーム、2) ユニットの看護師と医師の共同リーダーシップ、3) 強化された専門職間ラウンド、4) ユニットレベルのパフォーマンス レポート、および 5) 患者関与活動で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全意識アンケート (SAQ) を使用したチームワーク環境
時間枠:1年から4年まで毎年実施
臨床現場でのチームワーク環境を評価するための 14 項目の検証済み調査ツール。 調査は、研究ユニットのすべての看護師、医師、薬剤師、ソーシャル ワーカー、およびケース マネージャーに REDcap を介して実施されます。
1年から4年まで毎年実施
有害事象
時間枠:1年目から3年目に入院した患者のカルテレビュー。
メディケア患者安全モニタリング システム (MPSMS) の方法論を使用して、有害事象を検出します。 MPSMS は、医療記録に基づく全国的な患者安全監視システムであり、特定の入院患者の有害事象対策の料金を提供します。
1年目から3年目に入院した患者のカルテレビュー。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の経験
時間枠:1年から3年。
私たちは、医療提供者とシステムの病院消費者評価 (HCAHPS) による病院ケアのグローバル評価を使用します。
1年から3年。
滞在日数
時間枠:1年から3年
研究ユニットに入院した患者の入院期間
1年から3年
30日間の再入院
時間枠:1年から3年
研究ユニットに入院した患者の 30 日間の再入院
1年から3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月5日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月15日

最初の投稿 (実際)

2018年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R18HS025649 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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