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Neugestaltung von Systemen zur Verbesserung der Qualität für Krankenhauspatienten (RESET)

11. Januar 2023 aktualisiert von: Kevin O'Leary, Northwestern University
Trotz jüngster Verbesserungen sind die Gesundheitssysteme noch weit davon entfernt, Krankenhauspatienten durchgängig eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten. In dieser Studie unterstützt das Forschungsteam Krankenhäuser bei der Umsetzung einer Reihe sich ergänzender, sich gegenseitig verstärkender Interventionen zur Neugestaltung der Versorgung von Krankenhauspatienten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Interventionen die Teamarbeit und die Patientenergebnisse verbessern werden und dass identifizierbare Faktoren und Strategien mit einer erfolgreichen Implementierung in Verbindung gebracht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Erwachsenen, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen, werden aus medizinischen Gründen aufgenommen, doch das optimale Versorgungsmodell für diese Patienten muss noch festgelegt werden. Den aktuellen Versorgungsmodellen fehlt die Fähigkeit, die Pflege täglich optimal zu koordinieren und die Leistung im Laufe der Zeit zu verbessern. Eine wachsende Zahl von Forschungsarbeiten hat Interventionen getestet, um Aspekte der Pflegeversorgung für Krankenhauspatienten neu zu gestalten. Diese Interventionen verbessern die Prozesse und die Kultur, aber die Beweise dafür, dass sich die Patientenergebnisse verbessert haben, sind nicht eindeutig. Wichtig ist, dass die meisten Studien die Wirkung einzelner Interventionen isoliert untersucht haben, diese Interventionen jedoch besser als komplementäre und sich gegenseitig verstärkende Komponenten eines neu gestalteten klinischen Mikrosystems konzipiert werden. Klinische Mikrosysteme sind die Versorgungseinheiten an vorderster Front, in denen sich Patienten, Familien und Pflegeteams treffen. Unser Forschungsteam entwickelte eine Reihe komplementärer, sich gegenseitig verstärkender Interventionen, die auf verfügbaren Erkenntnissen basieren und in einem klinischen Mikrosystem-Framework verankert sind. Die 5 Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS)-Interventionen umfassen: 1) abteilungsbasierte Ärzteteams, 2) gemeinsame Leitung von Krankenschwester und Arzt, 3) verbesserte interdisziplinäre Runden, 4) Leistungsberichte auf Abteilungsebene, 5) Patientenengagement-Aktivitäten. Unser langfristiges Ziel ist es, das optimale Versorgungsmodell zu entdecken und zu verbreiten, um die Ergebnisse für Krankenhauspatienten zu verbessern. Unser spezifisches Ziel für diesen Vorschlag ist es, eine Reihe evidenzbasierter komplementärer Interventionen in einer Reihe von klinischen Mikrosystemen zu implementieren, Faktoren und Strategien zu identifizieren, die mit einer erfolgreichen Implementierung verbunden sind, und die Auswirkungen auf die Qualität zu bewerten. Unser Forschungsteam nutzt die betreute Umsetzung, d. h. das Coaching durch externe Fachleute, die Experten auf dem jeweiligen Schwerpunktgebiet sind, um Veränderungen zu erleichtern. Das Forschungsteam hat 4 Krankenhäuser in diese von Mentoren begleitete Implementierungsstudie zur Qualitätsverbesserung aufgenommen. Unsere Hypothese ist, dass die Aufnahme der komplementären Komponenten des Interventionssets zu Verbesserungen des Teamarbeitsklimas und der Patientenergebnisse führen wird.

Zu den spezifischen Zielen der Studie Redesigning Systems to Improve Quality for Hospitalized Patients (RESET) gehören:

  1. Führen Sie eine an mehreren Standorten betreute Implementierungsstudie durch, in der jeder Standort komplementäre Interventionen anpasst und implementiert, um die Versorgung medizinischer Patienten zu verbessern.
  2. Bewerten Sie die Wirkung des Interventionssets auf das Teamarbeitsklima und die Patientenergebnisse in Bezug auf Sicherheit, Patientenerfahrung und Effizienz.
  3. Bewerten Sie, wie ortsspezifische Kontextfaktoren mit der Variation in der Intensität und Genauigkeit der Implementierung interagieren, um die Teamarbeit und die Patientenergebnisse zu beeinflussen.

Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden direkt auf Krankenhäuser in den USA anwendbar sein, und unsere Partnerschaft mit der Society of Hospital Medicine, der American Nurses Association und dem Institute for Patient- and Family-Centered Care wird eine effektive Verbreitung und Wirkung sicherstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4265

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die unter stationärem oder Beobachtungsstatus in Studieneinheiten aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus anderen Krankenhäusern verlegt wurden, und diejenigen, die zuerst in andere Abteilungen aufgenommen wurden.
  • Patienten, die im Rahmen nichtärztlicher Dienste auf den Studieneinheiten aufgenommen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase I
Jeder Studienstandort hat 1-2 Einheiten ausgewählt, die sich ideal für die anfängliche Implementierung der Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS)-Interventionen (Phase-I-Implementierung) und 1-2 Einheiten für die spätere Implementierung von AIMS-Interventionen (Phase-II-Implementierung) eignen. Während der Implementierungsphase I wurden AIMS-Interventionen in den ersten Implementierungseinheiten der Phase I implementiert. Die Einheiten der Phase II dienen als Steuereinheiten während der Phase I.
Jeder der 4 Standorte wird von Pflegekräften und Ärzten betreut, die über Erfahrung in der Umsetzung ähnlicher Interventionen verfügen. Die AIMS-Interventionen bestehen aus 1) Ärzteteams auf Stationsbasis, 2) Co-Leitung von Pflegekräften und Ärzten auf der Station, 3) erweiterten interprofessionellen Runden, 4) Leistungsberichten auf Stationsebene und 5) Aktivitäten zur Patientenbeteiligung.
Experimental: Phase II
Während der Implementierungsphase II werden Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS)-Interventionen auf zusätzlichen Phase-II-Implementierungseinheiten implementiert, wobei die in Phase I gewonnenen Erkenntnisse genutzt werden.
Jeder der 4 Standorte wird von Pflegekräften und Ärzten betreut, die über Erfahrung in der Umsetzung ähnlicher Interventionen verfügen. Die AIMS-Interventionen bestehen aus 1) Ärzteteams auf Stationsbasis, 2) Co-Leitung von Pflegekräften und Ärzten auf der Station, 3) erweiterten interprofessionellen Runden, 4) Leistungsberichten auf Stationsebene und 5) Aktivitäten zur Patientenbeteiligung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teamarbeitsklima anhand des Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Zeitfenster: Wird jährlich in den Jahren 1 bis 4 verabreicht
14-Punkte-validiertes Umfragetool zur Bewertung des Teamarbeitsklimas in klinischen Umgebungen. Die Umfrage wird über REDcap allen Pflegekräften, Ärzten, Apothekern, Sozialarbeitern und Fallmanagern in den Studieneinheiten übermittelt.
Wird jährlich in den Jahren 1 bis 4 verabreicht
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die in den Jahren 1 bis 3 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Wir werden die Methode des Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS) verwenden, um unerwünschte Ereignisse zu erkennen. MPSMS ist ein auf Krankenakten basierendes nationales Patientensicherheits-Überwachungssystem, das Raten für spezifische stationäre Maßnahmen zu unerwünschten Ereignissen bereitstellt.
Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die in den Jahren 1 bis 3 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrung
Zeitfenster: Jahre 1 bis 3.
Wir verwenden Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) globale Bewertungen der Krankenhausversorgung.
Jahre 1 bis 3.
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Jahre 1 bis 3
Dauer des Krankenhausaufenthalts für Patienten, die in die Studieneinheit aufgenommen wurden
Jahre 1 bis 3
30 Tage Wiederaufnahme
Zeitfenster: Jahre 1 bis 3
30-tägige Wiederaufnahmen für Patienten, die in die Studieneinheiten aufgenommen wurden
Jahre 1 bis 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R18HS025649 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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