Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rendszerek újratervezése a kórházi betegek minőségének javítása érdekében (RESET)

2023. január 11. frissítette: Kevin O'Leary, Northwestern University
A közelmúltbeli fejlesztések ellenére az egészségügyi ellátórendszerek még mindig messze vannak attól, hogy folyamatosan magas színvonalú ellátást nyújtsanak a kórházi betegek számára. Ebben a tanulmányban a kutatócsoport segítséget nyújt a kórházaknak egy sor kiegészítő, egymást erősítő beavatkozás végrehajtásában a kórházi betegek ellátásának újratervezésében. A kutatók arra számítanak, hogy a beavatkozások javítják a csapatmunkát és a betegek kimenetelét, és azonosítható tényezők és stratégiák kapcsolódnak a sikeres végrehajtáshoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A legtöbb kórházi kezelésre szoruló felnőttet egészségügyi állapotok miatt veszik fel, de ezeknek a betegeknek az optimális ellátási modelljét még nem sikerült kialakítani. A jelenlegi ellátási modellek nem képesek optimálisan koordinálni a napi ellátást és javítani a teljesítményt az idő múlásával. Egyre több kutatás tesztelte a beavatkozásokat a kórházi betegek ellátásának szempontjainak újratervezésére. Ezek a beavatkozások javítják a folyamatokat és a kultúrát, de a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a betegek kimenetele javult, kétértelmű. Fontos, hogy a legtöbb tanulmány elszigetelten vizsgálta az egyedi beavatkozások hatását, de ezek a beavatkozások jobban értelmezhetők egy újratervezett klinikai mikrorendszer kiegészítő és egymást erősítő összetevőiként. A klinikai mikrorendszerek az első vonalbeli ellátást nyújtó egységek, ahol a betegek, a családok és a gondozási csoportok találkoznak. Kutatócsoportunk kiegészítõ, egymást erõsítõ beavatkozásokat dolgozott ki a rendelkezésre álló bizonyítékok alapján, és egy klinikai mikroszisztéma-keretrendszerbe rögzítve. Az 5 Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) beavatkozás a következőket tartalmazza: 1) Egység alapú orvosi csoportok, 2) ápoló-orvos társvezetés, 3) továbbfejlesztett interdiszciplináris körök, 4) egységszintű teljesítményjelentések, 5) betegek bevonásával kapcsolatos tevékenységek. Hosszú távú célunk az optimális ellátási modell felkutatása és terjesztése a kórházi betegek kimenetelének javítása érdekében. A javaslattal kapcsolatos konkrét célunk, hogy bizonyítékokon alapuló kiegészítő beavatkozásokat hajtsunk végre számos klinikai mikrorendszeren, azonosítsuk a sikeres végrehajtáshoz kapcsolódó tényezőket és stratégiákat, és értékeljük a minőségre gyakorolt ​​hatást. Kutatócsoportunk mentorált implementációt, azaz a fókuszterület szakértőivel rendelkező külső szakemberek coachingját alkalmazza a változás elősegítése érdekében. A kutatócsoport 4 kórházat vont be ebbe a minőségfejlesztési mentorált végrehajtási tanulmányba. Hipotézisünk az, hogy az intervenciós készlet kiegészítő összetevőinek felvétele a csapatmunka légkörének és a betegek kimenetelének javulását eredményezi.

A Kórházi betegek minőségének javítását célzó rendszerek újratervezése (RESET) vizsgálat konkrét céljai a következők:

  1. Végezzen több helyszínen mentorált megvalósítási tanulmányt, amelyben minden egyes helyszín alkalmazkodik és kiegészítő beavatkozásokat hajt végre az egészségügyi betegek ellátásának javítása érdekében.
  2. Értékelje a beavatkozási halmaz hatását a csapatmunka légkörére és a betegek biztonságára, tapasztalataira és hatékonyságára vonatkozó eredményekre.
  3. Mérje fel, hogy a helyszín-specifikus kontextuális tényezők hogyan hatnak kölcsönhatásba a megvalósítás intenzitásának és hűségének változásaival a csapatmunka és a betegek eredményeinek befolyásolása érdekében.

A tanulmány eredményei közvetlenül alkalmazhatók lesznek az Egyesült Államok kórházaiban, és a Kórházi Orvostudományi Társasággal, az Amerikai Ápolók Szövetségével és az Institute for Patient- and Family-Centered Care partnerségünk biztosítja a hatékony terjesztést és hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4265

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik fekvőbeteg vagy megfigyelési státuszban kerültek vizsgálati egységekre

Kizárási kritériumok:

  • Más kórházakból átvitt, illetve kezdetben más osztályokra felvett betegek.
  • A nem egészségügyi ellátás keretében felvett betegek a vizsgálati egységekben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. fázis
Minden vizsgálati helyszín kiválasztott 1-2 egységet, amely ideálisan alkalmas az Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) beavatkozások kezdeti megvalósítására (I. fázisú megvalósítás), és 1-2 egységet az AIMS beavatkozások későbbi megvalósítására (II. fázisú megvalósítás). Az I. Megvalósítási Fázis során az AIMS beavatkozások a kezdeti, I. fázisú megvalósítási egységeken valósultak meg. A II. fázisú egységek vezérlőegységként szolgálnak az I. fázisban.
Mind a 4 telephely kap mentorálást ápolónőtől és orvostól, akik jártasak a hasonló beavatkozások végrehajtásában. Az AIMS beavatkozások 1) egységalapú orvoscsoportokból, 2) osztályos ápoló-orvos társvezetésből, 3) fokozott szakmaközi körökből, 4) egységszintű teljesítményjelentésekből és 5) betegek bevonásával kapcsolatos tevékenységekből állnak.
Kísérleti: Fázis II
A II. megvalósítási fázis során az Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) beavatkozásokat további, II. fázisú implementációs egységeken hajtják végre, kihasználva az I. fázis során levont tanulságokat.
Mind a 4 telephely kap mentorálást ápolónőtől és orvostól, akik jártasak a hasonló beavatkozások végrehajtásában. Az AIMS beavatkozások 1) egységalapú orvoscsoportokból, 2) osztályos ápoló-orvos társvezetésből, 3) fokozott szakmaközi körökből, 4) egységszintű teljesítményjelentésekből és 5) betegek bevonásával kapcsolatos tevékenységekből állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csapatmunka légkör a Biztonsági attitűdök kérdőívével (SAQ)
Időkeret: Évente adják be az 1-től 4-ig
14 tételes validált felmérési eszköz a csapatmunka légkörének felmérésére klinikai környezetben. A felmérést a REDcap-en keresztül intézik minden ápolónőhöz, orvoshoz, gyógyszerészhez, szociális munkáshoz és esetmenedzserhez a tanulmányi egységekben.
Évente adják be az 1-től 4-ig
Mellékhatások
Időkeret: Az 1–3. évben kórházba került betegek kórlapjának áttekintése.
A Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS) módszertant használjuk a nemkívánatos események kimutatására. Az MPSMS egy orvosi nyilvántartáson alapuló országos betegbiztonsági felügyeleti rendszer, amely díjszabást biztosít a nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos fekvőbeteg-intézkedésekhez.
Az 1–3. évben kórházba került betegek kórlapjának áttekintése.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg tapasztalat
Időkeret: 1-től 3-ig.
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelése (HCAHPS) globális besorolásait fogjuk használni a kórházi ellátásra.
1-től 3-ig.
Tartózkodási idő
Időkeret: 1-től 3-ig
A vizsgálati egységre felvett betegek kórházi tartózkodásának időtartama
1-től 3-ig
30 napos visszafogadás
Időkeret: 1-től 3-ig
30 napos visszafogadás a vizsgálati egységekre felvett betegek számára
1-től 3-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R18HS025649 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel