Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redesign av systemer for å forbedre kvaliteten for sykehusinnlagte pasienter (RESET)

11. januar 2023 oppdatert av: Kevin O'Leary, Northwestern University
Til tross for nylige forbedringer, er helsevesenet fortsatt langt fra å levere konsekvent omsorg av høy kvalitet til sykehusinnlagte pasienter. I denne studien bistår forskerteamet sykehus med å implementere et sett med komplementære, gjensidig forsterkende intervensjoner for å redesigne omsorg for sykehusinnlagte medisinske pasienter. Etterforskerne forventer at intervensjonene vil forbedre teamarbeid og pasientresultater, og at identifiserbare faktorer og strategier vil være assosiert med vellykket implementering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste voksne som trenger sykehusinnleggelse er innlagt for medisinske tilstander, men den optimale modellen for omsorg for disse pasientene er ennå ikke etablert. Nåværende pleieleveringsmodeller mangler evnen til å koordinere omsorgen optimalt på daglig basis og forbedre ytelsen over tid. En voksende mengde forskning har testet intervensjoner for å redesigne aspekter ved omsorgslevering for sykehusinnlagte medisinske pasienter. Disse intervensjonene forbedrer prosesser og kultur, men beviset på at pasientresultatene har blitt bedre er tvetydige. Viktigere, de fleste studier har undersøkt effekten av enkeltintervensjoner isolert, men disse intervensjonene er bedre konseptualisert som komplementære og gjensidig forsterkende komponenter i et redesignet klinisk mikrosystem. Kliniske mikrosystemer er de første pleieenhetene der pasienter, familier og omsorgsteam møtes. Vårt forskningsteam utviklet et sett med komplementære, gjensidig forsterkende intervensjoner basert på tilgjengelig bevis og forankret i et klinisk mikrosystemrammeverk. De 5 avanserte og integrerte mikrosystemer (AIMS) intervensjonene inkluderer: 1) enhetsbaserte legeteam, 2) enhet sykepleier-lege medledelse, 3) forbedrede tverrfaglige runder, 4) enhetsnivå ytelsesrapporter, 5) pasientengasjementaktiviteter. Vårt langsiktige mål er å oppdage og spre den optimale omsorgsmodellen for å forbedre resultatene for sykehusinnlagte pasienter. Vårt spesifikke mål for dette forslaget er å implementere et sett med evidensbaserte komplementære intervensjoner på tvers av en rekke kliniske mikrosystemer, identifisere faktorer og strategier knyttet til vellykket implementering, og evaluere innvirkningen på kvaliteten. Forskningsteamet vårt bruker veiledet implementering, det vil si coaching av eksterne fagfolk som er eksperter på fokusområdet, for å bidra til endring. Forskerteamet har registrert 4 sykehus i denne kvalitetsforbedringsveiledede implementeringsstudien. Vår hypotese er at opptak av de komplementære komponentene i intervensjonssettet vil resultere i forbedringer i teamarbeidsklima og pasientresultater.

Spesifikke mål med redesigning-systemene for å forbedre kvaliteten for sykehusinnlagte pasienter (RESET) inkluderer:

  1. Gjennomfør en multi-site veiledet implementeringsstudie der hvert nettsted tilpasser og implementerer komplementære intervensjoner for å forbedre omsorgen for medisinske pasienter.
  2. Evaluer effekten av intervensjonssettet på teamarbeidsklima og pasientresultater knyttet til sikkerhet, pasientopplevelse og effektivitet.
  3. Vurder hvordan stedsspesifikke kontekstuelle faktorer samhandler med variasjonen i intensiteten og trofastheten til implementeringen for å påvirke teamarbeid og pasientresultater.

Funnene som genereres fra denne studien vil være direkte anvendelige på sykehus i hele USA, og vårt partnerskap med Society of Hospital Medicine, American Nurses Association og Institute for Patient- and Family-Centered Care vil sikre effektiv spredning og effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4265

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt, under innlagt eller observasjonsstatus, til studieenheter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter overført fra andre sykehus og de som først ble innlagt på andre enheter.
  • Pasienter innlagt under ikke-medisinske tjenester på studieenhetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase I
Hvert studiested har valgt 1-2 enheter som er ideelt egnet for innledende implementering av avanserte og integrerte mikrosystemer (AIMS) intervensjoner (fase I-implementering) og 1-2 enheter for senere implementering av AIMS-intervensjoner (fase II-implementering). Under implementeringsfase I ble AIMS-intervensjoner implementert på de første fase I-implementeringsenhetene. Fase II-enhetene fungerer som kontrollenheter under fase I.
Hvert av de 4 stedene mottar veiledning fra sykepleier og lege med ekspertise på å implementere lignende intervensjoner. AIMS-intervensjonene består av 1) enhetsbaserte legeteam, 2) enhetssykepleier-lege medledelse, 3) forbedrede tverrprofesjonelle runder, 4) ytelsesrapporter på enhetsnivå og 5) pasientengasjementaktiviteter.
Eksperimentell: Fase II
Under implementeringsfase II implementeres avanserte og integrerte mikrosystemer (AIMS) intervensjoner på ytterligere fase II-implementeringsenheter, og utnytter erfaringene fra fase I.
Hvert av de 4 stedene mottar veiledning fra sykepleier og lege med ekspertise på å implementere lignende intervensjoner. AIMS-intervensjonene består av 1) enhetsbaserte legeteam, 2) enhetssykepleier-lege medledelse, 3) forbedrede tverrprofesjonelle runder, 4) ytelsesrapporter på enhetsnivå og 5) pasientengasjementaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teamarbeidsklima ved hjelp av Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: Administreres årlig i år 1 til 4
14 element validert undersøkelsesverktøy for å vurdere teamarbeidsklima i kliniske omgivelser. Undersøkelsen vil bli administrert via REDcap til alle sykepleiere, leger, farmasøyter, sosialarbeidere og saksbehandlere på studieenhetene.
Administreres årlig i år 1 til 4
Uønskede hendelser
Tidsramme: Journalgjennomgang av pasienter innlagt på sykehus i år 1 til 3.
Vi vil bruke Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS) metodikk for å oppdage uønskede hendelser. MPSMS er et journalbasert nasjonalt overvåkingssystem for pasientsikkerhet som gir takster for spesifikke innlagte bivirkningstiltak.
Journalgjennomgang av pasienter innlagt på sykehus i år 1 til 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienterfaring
Tidsramme: År 1 til 3.
Vi vil bruke Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) globale vurderinger av sykehusbehandling.
År 1 til 3.
Lengden på oppholdet
Tidsramme: År 1 til 3
Lengde på sykehusopphold for pasienter innlagt på studieenhet
År 1 til 3
30 dagers reinnleggelser
Tidsramme: År 1 til 3
30 dagers reinnleggelser for pasienter innlagt ved studieenhetene
År 1 til 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R18HS025649 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere