- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03745677
Reconcevoir les systèmes pour améliorer la qualité pour les patients hospitalisés (RESET)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des adultes nécessitant une hospitalisation sont admis pour des conditions médicales, mais le modèle optimal de soins pour ces patients n'a pas encore été établi. Les modèles actuels de prestation de soins n'ont pas la capacité de coordonner de manière optimale les soins au quotidien et d'améliorer les performances au fil du temps. Un nombre croissant de recherches a testé des interventions visant à repenser les aspects de la prestation des soins aux patients hospitalisés. Ces interventions améliorent les processus et la culture, mais les preuves que les résultats pour les patients se sont améliorés sont équivoques. Il est important de noter que la plupart des études ont examiné l'effet d'interventions uniques de manière isolée, mais ces interventions sont mieux conceptualisées en tant que composants complémentaires et se renforçant mutuellement d'un microsystème clinique repensé. Les microsystèmes cliniques sont les unités de soins de première ligne où les patients, les familles et les équipes de soins se rencontrent. Notre équipe de recherche a développé un ensemble d'interventions complémentaires, se renforçant mutuellement, basées sur les preuves disponibles et ancrées dans un cadre de microsystème clinique. Les 5 interventions de microsystèmes avancés et intégrés (AIMS) comprennent : 1) des équipes de médecins basées sur l'unité, 2) la codirection infirmière-médecin de l'unité, 3) des rondes interdisciplinaires améliorées, 4) des rapports sur le rendement au niveau de l'unité, 5) des activités de participation des patients. Notre objectif à long terme est de découvrir et de diffuser le modèle de soins optimal pour améliorer les résultats pour les patients hospitalisés. Notre objectif spécifique pour cette proposition est de mettre en œuvre un ensemble d'interventions complémentaires fondées sur des données probantes dans une gamme de microsystèmes cliniques, d'identifier les facteurs et les stratégies associés à une mise en œuvre réussie et d'évaluer l'impact sur la qualité. Notre équipe de recherche utilise une mise en œuvre encadrée, c'est-à-dire un coaching par des professionnels externes experts dans le domaine d'intérêt, pour faciliter le changement. L'équipe de recherche a inscrit 4 hôpitaux dans cette étude de mise en œuvre encadrée par l'amélioration de la qualité. Notre hypothèse est que l'adoption des composantes complémentaires de l'ensemble d'interventions se traduira par des améliorations du climat de travail d'équipe et des résultats pour les patients.
Les objectifs spécifiques de l'étude RESET (Redesigning Systems to Improve Quality for Hospitalized Patients) comprennent :
- Mener une étude de mise en œuvre encadrée sur plusieurs sites dans laquelle chaque site adapte et met en œuvre des interventions complémentaires pour améliorer les soins aux patients médicaux.
- Évaluer l'effet de l'ensemble d'interventions sur le climat de travail d'équipe et les résultats pour les patients liés à la sécurité, à l'expérience du patient et à l'efficacité.
- Évaluer comment les facteurs contextuels spécifiques au site interagissent avec la variation de l'intensité et de la fidélité de la mise en œuvre pour affecter le travail d'équipe et les résultats pour les patients.
Les résultats générés par cette étude seront directement applicables aux hôpitaux des États-Unis et notre partenariat avec la Society of Hospital Medicine, l'American Nurses Association et l'Institute for Patient- and Family-Centered Care assurera une diffusion et un impact efficaces.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
- Baptist Hospital
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Indiana
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Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- Indiana University Ball Memorial Hospital
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
- Alamance Regional Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis, sous statut d'hospitalisation ou d'observation, dans les unités d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients transférés d'autres hôpitaux et ceux initialement admis dans d'autres unités.
- Patients admis dans le cadre de services non médicaux sur les unités d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La phase I
Chaque site d'étude a sélectionné 1 à 2 unités parfaitement adaptées à la mise en œuvre initiale des interventions des microsystèmes avancés et intégrés (AIMS) (mise en œuvre de la phase I) et 1 à 2 unités pour la mise en œuvre ultérieure des interventions AIMS (mise en œuvre de la phase II).
Au cours de la phase I de mise en œuvre, les interventions AIMS ont été mises en œuvre sur les premières unités de mise en œuvre de la phase I.
Les unités de la phase II servent d'unités de contrôle pendant la phase I.
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Chacun des 4 sites reçoit le mentorat d'une infirmière et d'un médecin ayant une expertise dans la mise en œuvre d'interventions similaires.
Les interventions AIMS consistent en 1) des équipes de médecins en unité, 2) une codirection infirmière-médecin de l'unité, 3) des rondes interprofessionnelles améliorées, 4) des rapports de rendement au niveau de l'unité et 5) des activités d'engagement des patients.
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Expérimental: Phase II
Au cours de la phase II de la mise en œuvre, des interventions de microsystèmes avancés et intégrés (AIMS) sont mises en œuvre sur des unités de mise en œuvre supplémentaires de la phase II, en tirant parti des enseignements tirés au cours de la phase I.
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Chacun des 4 sites reçoit le mentorat d'une infirmière et d'un médecin ayant une expertise dans la mise en œuvre d'interventions similaires.
Les interventions AIMS consistent en 1) des équipes de médecins en unité, 2) une codirection infirmière-médecin de l'unité, 3) des rondes interprofessionnelles améliorées, 4) des rapports de rendement au niveau de l'unité et 5) des activités d'engagement des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Climat de travail d'équipe à l'aide du Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Délai: Administré annuellement des années 1 à 4
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Outil d'enquête validé en 14 items pour évaluer le climat de travail d'équipe en milieu clinique.
L'enquête sera administrée via REDcap à toutes les infirmières, médecins, pharmaciens, travailleurs sociaux et gestionnaires de cas des unités d'étude.
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Administré annuellement des années 1 à 4
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Événements indésirables
Délai: Examen des dossiers médicaux des patients hospitalisés dans les années 1 à 3.
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Nous utiliserons la méthodologie du système de surveillance de la sécurité des patients Medicare (MPSMS) pour détecter les événements indésirables.
Le MPSMS est un système national de surveillance de la sécurité des patients basé sur les dossiers médicaux qui fournit des taux pour des mesures spécifiques d'événements indésirables chez les patients hospitalisés.
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Examen des dossiers médicaux des patients hospitalisés dans les années 1 à 3.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience patient
Délai: Années 1 à 3.
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Nous utiliserons les évaluations globales des soins hospitaliers par Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
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Années 1 à 3.
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Durée du séjour
Délai: Années 1 à 3
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Durée d'hospitalisation des patients admis dans l'unité d'étude
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Années 1 à 3
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30 jours de réadmission
Délai: Années 1 à 3
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Réadmissions à 30 jours pour les patients admis dans les unités d'étude
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Années 1 à 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin O'Leary, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- O'Leary KJ, Creden AJ, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Lee J, Vozenilek JA, Pfeifer P, Eller S, Wayne DB, Williams MV. Implementation of unit-based interventions to improve teamwork and patient safety on a medical service. Am J Med Qual. 2015 Sep-Oct;30(5):409-16. doi: 10.1177/1062860614538093. Epub 2014 Jun 11.
- O'Leary KJ, Buck R, Fligiel HM, Haviley C, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Hinami K, Lee J, Cohen SE, Williams MV, Wayne DB. Structured interdisciplinary rounds in a medical teaching unit: improving patient safety. Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):678-84. doi: 10.1001/archinternmed.2011.128.
- O'Leary KJ, Wayne DB, Landler MP, Kulkarni N, Haviley C, Hahn KJ, Jeon J, Englert KM, Williams MV. Impact of localizing physicians to hospital units on nurse-physician communication and agreement on the plan of care. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1223-7. doi: 10.1007/s11606-009-1113-7. Epub 2009 Sep 19.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Astik GJ, Williams MV. Use of Unit-Based Interventions to Improve the Quality of Care for Hospitalized Medical Patients: A National Survey. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2017 Nov;43(11):573-579. doi: 10.1016/j.jcjq.2017.05.008. Epub 2017 Jul 21.
- Pannick S, Davis R, Ashrafian H, Byrne BE, Beveridge I, Athanasiou T, Wachter RM, Sevdalis N. Effects of Interdisciplinary Team Care Interventions on General Medical Wards: A Systematic Review. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1288-98. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2421.
- Singh S, Tarima S, Rana V, Marks DS, Conti M, Idstein K, Biblo LA, Fletcher KE. Impact of localizing general medical teams to a single nursing unit. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):551-6. doi: 10.1002/jhm.1948. Epub 2012 Jul 12.
- Nelson EC, Godfrey MM, Batalden PB, Berry SA, Bothe AE Jr, McKinley KE, Melin CN, Muething SE, Moore LG, Wasson JH, Nolan TW. Clinical microsystems, part 1. The building blocks of health systems. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Jul;34(7):367-78. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34047-1.
- Kara A, Johnson CS, Nicley A, Niemeier MR, Hui SL. Redesigning inpatient care: Testing the effectiveness of an accountable care team model. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):773-9. doi: 10.1002/jhm.2432. Epub 2015 Aug 19.
- Stein J, Payne C, Methvin A, Bonsall JM, Chadwick L, Clark D, Castle BW, Tong D, Dressler DD. Reorganizing a hospital ward as an accountable care unit. J Hosp Med. 2015 Jan;10(1):36-40. doi: 10.1002/jhm.2284. Epub 2014 Nov 17.
- Li J, Hinami K, Hansen LO, Maynard G, Budnitz T, Williams MV. The physician mentored implementation model: a promising quality improvement framework for health care change. Acad Med. 2015 Mar;90(3):303-10. doi: 10.1097/ACM.0000000000000547.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Goldstein JD, Lee J, Williams MV. Redesigning systems to improve teamwork and quality for hospitalized patients (RESET): study protocol evaluating the effect of mentored implementation to redesign clinical microsystems. BMC Health Serv Res. 2019 May 8;19(1):293. doi: 10.1186/s12913-019-4116-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R18HS025649 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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