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Reconcevoir les systèmes pour améliorer la qualité pour les patients hospitalisés (RESET)

11 janvier 2023 mis à jour par: Kevin O'Leary, Northwestern University
Malgré les améliorations récentes, les systèmes de santé sont encore loin de fournir des soins de haute qualité aux patients hospitalisés. Dans cette étude, l'équipe de recherche aide les hôpitaux à mettre en œuvre un ensemble d'interventions complémentaires et se renforçant mutuellement pour repenser les soins aux patients hospitalisés. Les chercheurs prévoient que les interventions amélioreront le travail d'équipe et les résultats pour les patients et que des facteurs et des stratégies identifiables seront associés à une mise en œuvre réussie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des adultes nécessitant une hospitalisation sont admis pour des conditions médicales, mais le modèle optimal de soins pour ces patients n'a pas encore été établi. Les modèles actuels de prestation de soins n'ont pas la capacité de coordonner de manière optimale les soins au quotidien et d'améliorer les performances au fil du temps. Un nombre croissant de recherches a testé des interventions visant à repenser les aspects de la prestation des soins aux patients hospitalisés. Ces interventions améliorent les processus et la culture, mais les preuves que les résultats pour les patients se sont améliorés sont équivoques. Il est important de noter que la plupart des études ont examiné l'effet d'interventions uniques de manière isolée, mais ces interventions sont mieux conceptualisées en tant que composants complémentaires et se renforçant mutuellement d'un microsystème clinique repensé. Les microsystèmes cliniques sont les unités de soins de première ligne où les patients, les familles et les équipes de soins se rencontrent. Notre équipe de recherche a développé un ensemble d'interventions complémentaires, se renforçant mutuellement, basées sur les preuves disponibles et ancrées dans un cadre de microsystème clinique. Les 5 interventions de microsystèmes avancés et intégrés (AIMS) comprennent : 1) des équipes de médecins basées sur l'unité, 2) la codirection infirmière-médecin de l'unité, 3) des rondes interdisciplinaires améliorées, 4) des rapports sur le rendement au niveau de l'unité, 5) des activités de participation des patients. Notre objectif à long terme est de découvrir et de diffuser le modèle de soins optimal pour améliorer les résultats pour les patients hospitalisés. Notre objectif spécifique pour cette proposition est de mettre en œuvre un ensemble d'interventions complémentaires fondées sur des données probantes dans une gamme de microsystèmes cliniques, d'identifier les facteurs et les stratégies associés à une mise en œuvre réussie et d'évaluer l'impact sur la qualité. Notre équipe de recherche utilise une mise en œuvre encadrée, c'est-à-dire un coaching par des professionnels externes experts dans le domaine d'intérêt, pour faciliter le changement. L'équipe de recherche a inscrit 4 hôpitaux dans cette étude de mise en œuvre encadrée par l'amélioration de la qualité. Notre hypothèse est que l'adoption des composantes complémentaires de l'ensemble d'interventions se traduira par des améliorations du climat de travail d'équipe et des résultats pour les patients.

Les objectifs spécifiques de l'étude RESET (Redesigning Systems to Improve Quality for Hospitalized Patients) comprennent :

  1. Mener une étude de mise en œuvre encadrée sur plusieurs sites dans laquelle chaque site adapte et met en œuvre des interventions complémentaires pour améliorer les soins aux patients médicaux.
  2. Évaluer l'effet de l'ensemble d'interventions sur le climat de travail d'équipe et les résultats pour les patients liés à la sécurité, à l'expérience du patient et à l'efficacité.
  3. Évaluer comment les facteurs contextuels spécifiques au site interagissent avec la variation de l'intensité et de la fidélité de la mise en œuvre pour affecter le travail d'équipe et les résultats pour les patients.

Les résultats générés par cette étude seront directement applicables aux hôpitaux des États-Unis et notre partenariat avec la Society of Hospital Medicine, l'American Nurses Association et l'Institute for Patient- and Family-Centered Care assurera une diffusion et un impact efficaces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4265

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis, sous statut d'hospitalisation ou d'observation, dans les unités d'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients transférés d'autres hôpitaux et ceux initialement admis dans d'autres unités.
  • Patients admis dans le cadre de services non médicaux sur les unités d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La phase I
Chaque site d'étude a sélectionné 1 à 2 unités parfaitement adaptées à la mise en œuvre initiale des interventions des microsystèmes avancés et intégrés (AIMS) (mise en œuvre de la phase I) et 1 à 2 unités pour la mise en œuvre ultérieure des interventions AIMS (mise en œuvre de la phase II). Au cours de la phase I de mise en œuvre, les interventions AIMS ont été mises en œuvre sur les premières unités de mise en œuvre de la phase I. Les unités de la phase II servent d'unités de contrôle pendant la phase I.
Chacun des 4 sites reçoit le mentorat d'une infirmière et d'un médecin ayant une expertise dans la mise en œuvre d'interventions similaires. Les interventions AIMS consistent en 1) des équipes de médecins en unité, 2) une codirection infirmière-médecin de l'unité, 3) des rondes interprofessionnelles améliorées, 4) des rapports de rendement au niveau de l'unité et 5) des activités d'engagement des patients.
Expérimental: Phase II
Au cours de la phase II de la mise en œuvre, des interventions de microsystèmes avancés et intégrés (AIMS) sont mises en œuvre sur des unités de mise en œuvre supplémentaires de la phase II, en tirant parti des enseignements tirés au cours de la phase I.
Chacun des 4 sites reçoit le mentorat d'une infirmière et d'un médecin ayant une expertise dans la mise en œuvre d'interventions similaires. Les interventions AIMS consistent en 1) des équipes de médecins en unité, 2) une codirection infirmière-médecin de l'unité, 3) des rondes interprofessionnelles améliorées, 4) des rapports de rendement au niveau de l'unité et 5) des activités d'engagement des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Climat de travail d'équipe à l'aide du Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Délai: Administré annuellement des années 1 à 4
Outil d'enquête validé en 14 items pour évaluer le climat de travail d'équipe en milieu clinique. L'enquête sera administrée via REDcap à toutes les infirmières, médecins, pharmaciens, travailleurs sociaux et gestionnaires de cas des unités d'étude.
Administré annuellement des années 1 à 4
Événements indésirables
Délai: Examen des dossiers médicaux des patients hospitalisés dans les années 1 à 3.
Nous utiliserons la méthodologie du système de surveillance de la sécurité des patients Medicare (MPSMS) pour détecter les événements indésirables. Le MPSMS est un système national de surveillance de la sécurité des patients basé sur les dossiers médicaux qui fournit des taux pour des mesures spécifiques d'événements indésirables chez les patients hospitalisés.
Examen des dossiers médicaux des patients hospitalisés dans les années 1 à 3.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience patient
Délai: Années 1 à 3.
Nous utiliserons les évaluations globales des soins hospitaliers par Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
Années 1 à 3.
Durée du séjour
Délai: Années 1 à 3
Durée d'hospitalisation des patients admis dans l'unité d'étude
Années 1 à 3
30 jours de réadmission
Délai: Années 1 à 3
Réadmissions à 30 jours pour les patients admis dans les unités d'étude
Années 1 à 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (Réel)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R18HS025649 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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