Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herontwerp van systemen om de kwaliteit voor gehospitaliseerde patiënten te verbeteren (RESET)

11 januari 2023 bijgewerkt door: Kevin O'Leary, Northwestern University
Ondanks recente verbeteringen zijn de gezondheidszorgstelsels nog ver verwijderd van het consistent leveren van hoogwaardige zorg aan gehospitaliseerde patiënten. In deze studie helpt het onderzoeksteam ziekenhuizen bij het implementeren van een reeks complementaire, elkaar versterkende interventies om de zorg voor gehospitaliseerde medische patiënten opnieuw vorm te geven. De onderzoekers verwachten dat de interventies teamwerk en patiëntresultaten zullen verbeteren en dat identificeerbare factoren en strategieën zullen worden geassocieerd met succesvolle implementatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meeste volwassenen die in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, worden vanwege medische aandoeningen opgenomen, maar het optimale zorgmodel voor deze patiënten moet nog worden vastgesteld. De huidige zorgverleningsmodellen missen het vermogen om de dagelijkse zorg optimaal te coördineren en de prestaties in de loop van de tijd te verbeteren. Een groeiend aantal onderzoeken heeft interventies getest om aspecten van zorgverlening voor gehospitaliseerde medische patiënten opnieuw te ontwerpen. Deze interventies verbeteren processen en cultuur, maar het bewijs dat de patiëntresultaten zijn verbeterd, is twijfelachtig. Belangrijk is dat de meeste studies het effect van afzonderlijke interventies afzonderlijk hebben onderzocht, maar deze interventies kunnen beter worden geconceptualiseerd als complementaire en elkaar versterkende componenten van een opnieuw ontworpen klinisch microsysteem. Klinische microsystemen zijn de eerstelijnszorgeenheden waar patiënten, families en zorgteams elkaar ontmoeten. Ons onderzoeksteam ontwikkelde een reeks complementaire, elkaar versterkende interventies op basis van beschikbaar bewijsmateriaal en verankerd in een klinisch microsysteemkader. De 5 Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS)-interventies omvatten: 1) Unit-gebaseerde artsenteams, 2) Unit-verpleegkundige-arts co-leiderschap, 3) Verbeterde interdisciplinaire rondes, 4) Unit-level prestatierapporten, 5) Patiëntbetrokkenheid-activiteiten. Ons langetermijndoel is het ontdekken en verspreiden van het optimale zorgmodel om de resultaten voor gehospitaliseerde patiënten te verbeteren. Onze specifieke doelstelling voor dit voorstel is het implementeren van een reeks evidence-based complementaire interventies in een reeks klinische microsystemen, het identificeren van factoren en strategieën die verband houden met een succesvolle implementatie, en het evalueren van de impact op de kwaliteit. Ons onderzoeksteam maakt gebruik van gementoreerde implementatie, d.w.z. coaching door externe professionals die experts zijn op het gebied van focus, om verandering te helpen faciliteren. Het onderzoeksteam heeft 4 ziekenhuizen ingeschreven in dit begeleide implementatieonderzoek naar kwaliteitsverbetering. Onze hypothese is dat opname van de complementaire componenten van de interventieset zal resulteren in verbeteringen in teamwerkklimaat en patiëntresultaten.

Specifieke doelstellingen van de studie Redesigning Systems to Improve Quality for Hospitalized Patients (RESET) omvatten:

  1. Voer een multi-site mentored implementatiestudie uit waarin elke site aanvullende interventies aanpast en implementeert om de zorg voor medische patiënten te verbeteren.
  2. Evalueer het effect van de interventieset op het teamwerkklimaat en patiëntresultaten met betrekking tot veiligheid, patiëntervaring en efficiëntie.
  3. Beoordeel hoe plaatsspecifieke contextuele factoren interageren met de variatie in de intensiteit en betrouwbaarheid van de implementatie om teamwerk en patiëntresultaten te bewerkstelligen.

De bevindingen uit dit onderzoek zullen direct toepasbaar zijn op ziekenhuizen in de VS en ons partnerschap met de Society of Hospital Medicine, de American Nurses Association en het Institute for Patient- and Family-Centered Care zal zorgen voor een effectieve verspreiding en impact.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4265

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten opgenomen in een klinische of observatiestatus in onderzoekseenheden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn overgeplaatst uit andere ziekenhuizen en patiënten die aanvankelijk zijn opgenomen op andere afdelingen.
  • Patiënten opgenomen onder niet-medische diensten op de studie-eenheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase l
Elke onderzoekslocatie heeft 1-2 units geselecteerd die bij uitstek geschikt zijn voor de eerste implementatie van de Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS)-interventies (fase I-implementatie) en 1-2 units voor latere implementatie van AIMS-interventies (fase II-implementatie). Tijdens implementatiefase I werden AIMS-interventies geïmplementeerd op de initiële implementatie-eenheden van fase I. De fase II-eenheden dienen als controle-eenheden tijdens fase I.
Elk van de 4 locaties krijgt mentorschap van een verpleegkundige en een arts met expertise in het implementeren van soortgelijke interventies. De AIMS-interventies bestaan ​​uit 1) artsenteams op afdelingen, 2) co-leiderschap tussen verpleegkundige en arts, 3) verbeterde interprofessionele rondes, 4) prestatierapporten op afdelingsniveau en 5) activiteiten voor patiëntbetrokkenheid.
Experimenteel: Fase II
Tijdens implementatiefase II worden Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS)-interventies geïmplementeerd op aanvullende fase II-implementatie-eenheden, waarbij gebruik wordt gemaakt van de lessen die tijdens fase I zijn geleerd.
Elk van de 4 locaties krijgt mentorschap van een verpleegkundige en een arts met expertise in het implementeren van soortgelijke interventies. De AIMS-interventies bestaan ​​uit 1) artsenteams op afdelingen, 2) co-leiderschap tussen verpleegkundige en arts, 3) verbeterde interprofessionele rondes, 4) prestatierapporten op afdelingsniveau en 5) activiteiten voor patiëntbetrokkenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Teamwerkklimaat met behulp van de Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Tijdsspanne: Jaarlijks toegediend in jaar 1 tot en met 4
Gevalideerde enquêtetool met 14 items om het teamwerkklimaat in klinische omgevingen te beoordelen. De enquête zal via REDcap worden afgenomen bij alle verpleegkundigen, artsen, apothekers, maatschappelijk werkers en casemanagers op studie-eenheden.
Jaarlijks toegediend in jaar 1 tot en met 4
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Beoordeling van het medisch dossier van patiënten die in jaar 1 tot en met 3 in het ziekenhuis zijn opgenomen.
We zullen de Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS) methodologie gebruiken om bijwerkingen te detecteren. MPSMS is een op medische dossiers gebaseerd nationaal bewakingssysteem voor patiëntveiligheid dat tarieven biedt voor specifieke maatregelen voor ongewenste voorvallen bij patiënten.
Beoordeling van het medisch dossier van patiënten die in jaar 1 tot en met 3 in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m 3.
We gebruiken de wereldwijde beoordelingen van ziekenhuiszorg van Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
Jaar 1 t/m 3.
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m 3
Duur van het ziekenhuisverblijf voor patiënten die zijn opgenomen in de onderzoekseenheid
Jaar 1 t/m 3
30 dagen heropnames
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m 3
Heropnames van 30 dagen voor patiënten die zijn opgenomen in de onderzoekseenheden
Jaar 1 t/m 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R18HS025649 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren