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Riprogettare i sistemi per migliorare la qualità dei pazienti ospedalizzati (RESET)

11 gennaio 2023 aggiornato da: Kevin O'Leary, Northwestern University
Nonostante i recenti miglioramenti, i sistemi sanitari sono ancora molto lontani dal fornire costantemente cure di alta qualità ai pazienti ospedalizzati. In questo studio, il team di ricerca sta assistendo gli ospedali nell'attuazione di una serie di interventi complementari e che si rafforzano a vicenda per ridisegnare l'assistenza ai pazienti medici ospedalizzati. I ricercatori prevedono che gli interventi miglioreranno il lavoro di squadra e gli esiti dei pazienti e che fattori e strategie identificabili saranno associati a un'implementazione di successo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli adulti che richiedono il ricovero in ospedale sono ricoverati per condizioni mediche, ma il modello ottimale di cura per questi pazienti deve ancora essere stabilito. Gli attuali modelli di erogazione dell'assistenza mancano della capacità di coordinare in modo ottimale l'assistenza su base giornaliera e di migliorare le prestazioni nel tempo. Un numero crescente di ricerche ha testato interventi per ridisegnare gli aspetti dell'erogazione delle cure per i pazienti medici ospedalizzati. Questi interventi migliorano i processi e la cultura, ma l'evidenza che i risultati dei pazienti sono migliorati è equivoca. È importante sottolineare che la maggior parte degli studi ha esaminato l'effetto di singoli interventi in isolamento, tuttavia questi interventi sono meglio concettualizzati come componenti complementari e che si rafforzano a vicenda di un microsistema clinico ridisegnato. I microsistemi clinici sono le unità di assistenza in prima linea in cui si incontrano pazienti, famiglie e team di assistenza. Il nostro team di ricerca ha sviluppato una serie di interventi complementari, che si rafforzano a vicenda, basati sulle prove disponibili e ancorati a una struttura di microsistemi clinici. I 5 interventi sui microsistemi avanzati e integrati (AIMS) includono: 1) Team di medici basati su unità, 2) Co-leadership infermiere-medico di unità, 3) Turni interdisciplinari migliorati, 4) Rapporti sulle prestazioni a livello di unità, 5) Attività di coinvolgimento dei pazienti. Il nostro obiettivo a lungo termine è scoprire e diffondere il modello ottimale di cura per migliorare i risultati per i pazienti ospedalizzati. Il nostro obiettivo specifico per questa proposta è implementare una serie di interventi complementari basati sull'evidenza in una gamma di microsistemi clinici, identificare fattori e strategie associati a un'implementazione di successo e valutare l'impatto sulla qualità. Il nostro team di ricerca utilizza l'implementazione guidata, ovvero il coaching da parte di professionisti esterni esperti nell'area di interesse, per facilitare il cambiamento. Il team di ricerca ha arruolato 4 ospedali in questo studio di implementazione guidato dal miglioramento della qualità. La nostra ipotesi è che l'adozione delle componenti complementari del set di intervento si tradurrà in miglioramenti nel clima di lavoro di squadra e nei risultati dei pazienti.

Gli obiettivi specifici dello studio RESET (Redesigning Systems to Improve Quality for Hospitalized Patients) includono:

  1. Condurre uno studio di implementazione con mentore multi-sito in cui ogni sito adatta e implementa interventi complementari per migliorare l'assistenza ai pazienti medici.
  2. Valutare l'effetto dell'intervento impostato sul clima di lavoro di squadra e sui risultati del paziente relativi alla sicurezza, all'esperienza del paziente e all'efficienza.
  3. Valutare in che modo i fattori contestuali specifici del sito interagiscono con la variazione dell'intensità e della fedeltà dell'implementazione per influenzare il lavoro di squadra e i risultati del paziente.

I risultati generati da questo studio saranno direttamente applicabili agli ospedali di tutti gli Stati Uniti e la nostra partnership con la Society of Hospital Medicine, l'American Nurses Association e l'Institute for Patient-and Family-Centered Care garantirà una diffusione e un impatto efficaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4265

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati, in regime di ricovero o di osservazione, presso le unità di studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trasferiti da altri ospedali e inizialmente ricoverati in altri reparti.
  • Pazienti ricoverati per servizi non medici nelle unità di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase I
Ogni sito di studio ha selezionato 1-2 unità ideali per l'implementazione iniziale degli interventi sui microsistemi avanzati e integrati (AIMS) (Implementazione di fase I) e 1-2 unità per la successiva implementazione degli interventi AIMS (Implementazione di fase II). Durante la Fase I di Attuazione, gli interventi AIMS sono stati implementati sulle Unità di Attuazione iniziali, fase I. Le unità di fase II fungono da unità di controllo durante la fase I.
Ciascuno dei 4 siti riceve tutoraggio da infermiere e medico con esperienza nell'attuazione di interventi simili. Gli interventi AIMS consistono in 1) team di medici basati su unità, 2) co-leadership infermiere-medico di unità, 3) turni interprofessionali migliorati, 4) rapporti sulle prestazioni a livello di unità e 5) attività di coinvolgimento dei pazienti.
Sperimentale: Fase II
Durante la fase di implementazione II, gli interventi sui microsistemi avanzati e integrati (AIMS) vengono implementati su ulteriori unità di implementazione di fase II, sfruttando le lezioni apprese durante la fase I.
Ciascuno dei 4 siti riceve tutoraggio da infermiere e medico con esperienza nell'attuazione di interventi simili. Gli interventi AIMS consistono in 1) team di medici basati su unità, 2) co-leadership infermiere-medico di unità, 3) turni interprofessionali migliorati, 4) rapporti sulle prestazioni a livello di unità e 5) attività di coinvolgimento dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clima di lavoro di squadra utilizzando il Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Lasso di tempo: Somministrato annualmente negli anni da 1 a 4
Strumento di indagine convalidato a 14 elementi per valutare il clima di lavoro di squadra in ambito clinico. Il sondaggio sarà somministrato tramite REDcap a tutti gli infermieri, i medici, i farmacisti, gli assistenti sociali e i case manager delle unità di studio.
Somministrato annualmente negli anni da 1 a 4
Eventi avversi
Lasso di tempo: Revisione della cartella clinica dei pazienti ricoverati negli anni da 1 a 3.
Utilizzeremo la metodologia Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS) per rilevare gli eventi avversi. MPSMS è un sistema nazionale di sorveglianza della sicurezza dei pazienti basato su cartelle cliniche che fornisce tariffe per specifiche misure di eventi avversi ricoverati.
Revisione della cartella clinica dei pazienti ricoverati negli anni da 1 a 3.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: Anni da 1 a 3.
Utilizzeremo le valutazioni globali delle cure ospedaliere in ambito Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
Anni da 1 a 3.
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Anni da 1 a 3
Durata della degenza ospedaliera per i pazienti ammessi all'unità di studio
Anni da 1 a 3
Ricoveri di 30 giorni
Lasso di tempo: Anni da 1 a 3
Riammissioni a 30 giorni per i pazienti ricoverati nelle unità di studio
Anni da 1 a 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R18HS025649 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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