Přepracování systémů pro zlepšení kvality pro hospitalizované pacienty (RESET)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina dospělých vyžadujících hospitalizaci je přijímána pro zdravotní potíže, ale optimální model péče o tyto pacienty ještě nebyl stanoven. Současné modely poskytování péče postrádají schopnost optimálně koordinovat péči na denní bázi a zlepšovat výkonnost v průběhu času. Rostoucí množství výzkumů testovalo intervence k přepracování aspektů poskytování péče hospitalizovaným lékařským pacientům. Tyto intervence zlepšují procesy a kulturu, ale důkazy, že se výsledky pacientů zlepšily, jsou nejednoznačné. Důležité je, že většina studií zkoumala účinek jednotlivých intervencí izolovaně, přesto jsou tyto intervence lépe koncipovány jako komplementární a vzájemně se posilující složky přepracovaného klinického mikrosystému. Klinické mikrosystémy jsou jednotkami poskytujícími péči v první linii, kde se setkávají pacienti, rodiny a pečovatelské týmy. Náš výzkumný tým vyvinul soubor doplňkových, vzájemně se posilujících intervencí založených na dostupných důkazech a ukotvených v rámci klinického mikrosystému. Mezi 5 intervencí pokročilých a integrovaných mikrosystémů (AIMS) patří: 1) týmy lékařů na jednotce, 2) společné vedení sestry a lékaře na jednotce, 3) rozšířená mezioborová kola, 4) zprávy o výkonu na úrovni jednotek, 5) aktivity zapojení pacientů. Naším dlouhodobým cílem je objevovat a šířit optimální model péče pro zlepšení výsledků u hospitalizovaných pacientů. Naším konkrétním cílem pro tento návrh je implementovat soubor doplňkových intervencí založených na důkazech napříč řadou klinických mikrosystémů, identifikovat faktory a strategie spojené s úspěšnou implementací a vyhodnotit dopad na kvalitu. Náš výzkumný tým využívá mentorovanou implementaci, tj. koučování externími profesionály, kteří jsou odborníky v dané oblasti, aby napomohli ke změně. Výzkumný tým zapojil 4 nemocnice do této mentorované implementační studie zlepšování kvality. Naší hypotézou je, že využití komplementárních složek intervenční sady povede ke zlepšení klimatu týmové práce a výsledků pacientů.
Specifické cíle studie Redesigning Systems to Improve Quality for Hospitalized Pacienti (RESET) zahrnují:
- Proveďte instruktážní implementační studii na více místech, ve které každé pracoviště přizpůsobí a implementuje doplňkové intervence ke zlepšení péče o lékařské pacienty.
- Vyhodnoťte účinek sady intervencí na klima týmové práce a výsledky pacientů související s bezpečností, zkušenostmi pacientů a efektivitou.
- Posuďte, jak se ovlivňují kontextové faktory specifické pro dané místo s rozdíly v intenzitě a přesnosti implementace, aby ovlivnily týmovou práci a výsledky pacientů.
Zjištění získaná z této studie budou přímo použitelná v nemocnicích po celých USA a naše partnerství se Společností nemocničního lékařství, Americkou asociací sester a Institutem pro péči zaměřenou na pacienty a rodinu zajistí účinné šíření a dopad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
- Baptist Hospital
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
- Indiana University Ball Memorial Hospital
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
- Alamance Regional Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti byli přijati do studijních jednotek ve stavu hospitalizace nebo sledování
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přeložení z jiných nemocnic a ti, kteří byli původně přijati na jiná oddělení.
- Pacienti přijatí v rámci nelékařských služeb na studijních jednotkách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze I
Každé studijní místo vybralo 1–2 jednotky ideálně vhodné pro počáteční implementaci intervencí pokročilých a integrovaných mikrosystémů (AIMS) (Implementace I. fáze) a 1–2 jednotky pro pozdější implementaci intervencí AIMS (Implementace II. fáze).
Během I. fáze implementace byly intervence AIMS realizovány na počátečních jednotkách implementace fáze I.
Jednotky fáze II slouží jako řídicí jednotky během fáze I.
|
Každé ze 4 pracovišť dostává mentorství od sestry a lékaře se zkušenostmi v provádění podobných intervencí.
Intervence AIMS se skládají z 1) lékařských týmů na jednotce, 2) společného vedení sestry a lékaře na jednotce, 3) rozšířených meziprofesních kol, 4) zpráv o výkonu na úrovni jednotky a 5) činností zapojení pacientů.
|
|
Experimentální: Fáze II
Během implementační fáze II jsou implementovány intervence Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) na dalších implementačních jednotkách fáze II, přičemž se využívají poznatky získané během fáze I.
|
Každé ze 4 pracovišť dostává mentorství od sestry a lékaře se zkušenostmi v provádění podobných intervencí.
Intervence AIMS se skládají z 1) lékařských týmů na jednotce, 2) společného vedení sestry a lékaře na jednotce, 3) rozšířených meziprofesních kol, 4) zpráv o výkonu na úrovni jednotky a 5) činností zapojení pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klima týmové práce pomocí dotazníku Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Časové okno: Podává se každoročně v letech 1 až 4
|
14-položkový validovaný průzkumný nástroj pro posouzení klimatu týmové práce v klinickém prostředí.
Průzkum bude prováděn prostřednictvím REDcap všem sestrám, lékařům, lékárníkům, sociálním pracovníkům a case managerům na studijních jednotkách.
|
Podává se každoročně v letech 1 až 4
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Kontrola lékařské dokumentace pacientů hospitalizovaných v letech 1 až 3.
|
K detekci nežádoucích příhod použijeme metodiku Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS).
MPSMS je národní systém dohledu nad bezpečností pacientů založený na lékařských záznamech, který poskytuje údaje o konkrétních opatřeních pro pacienty s nežádoucími účinky.
|
Kontrola lékařské dokumentace pacientů hospitalizovaných v letech 1 až 3.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Roky 1 až 3.
|
Použijeme globální hodnocení nemocniční péče Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
|
Roky 1 až 3.
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Roky 1 až 3
|
Délka hospitalizace pacientů přijatých na studijní jednotku
|
Roky 1 až 3
|
|
30denní readmise
Časové okno: Roky 1 až 3
|
30denní readmise pro pacienty přijaté do studijních jednotek
|
Roky 1 až 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin O'Leary, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- O'Leary KJ, Creden AJ, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Lee J, Vozenilek JA, Pfeifer P, Eller S, Wayne DB, Williams MV. Implementation of unit-based interventions to improve teamwork and patient safety on a medical service. Am J Med Qual. 2015 Sep-Oct;30(5):409-16. doi: 10.1177/1062860614538093. Epub 2014 Jun 11.
- O'Leary KJ, Buck R, Fligiel HM, Haviley C, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Hinami K, Lee J, Cohen SE, Williams MV, Wayne DB. Structured interdisciplinary rounds in a medical teaching unit: improving patient safety. Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):678-84. doi: 10.1001/archinternmed.2011.128.
- O'Leary KJ, Wayne DB, Landler MP, Kulkarni N, Haviley C, Hahn KJ, Jeon J, Englert KM, Williams MV. Impact of localizing physicians to hospital units on nurse-physician communication and agreement on the plan of care. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1223-7. doi: 10.1007/s11606-009-1113-7. Epub 2009 Sep 19.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Astik GJ, Williams MV. Use of Unit-Based Interventions to Improve the Quality of Care for Hospitalized Medical Patients: A National Survey. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2017 Nov;43(11):573-579. doi: 10.1016/j.jcjq.2017.05.008. Epub 2017 Jul 21.
- Pannick S, Davis R, Ashrafian H, Byrne BE, Beveridge I, Athanasiou T, Wachter RM, Sevdalis N. Effects of Interdisciplinary Team Care Interventions on General Medical Wards: A Systematic Review. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1288-98. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2421.
- Singh S, Tarima S, Rana V, Marks DS, Conti M, Idstein K, Biblo LA, Fletcher KE. Impact of localizing general medical teams to a single nursing unit. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):551-6. doi: 10.1002/jhm.1948. Epub 2012 Jul 12.
- Nelson EC, Godfrey MM, Batalden PB, Berry SA, Bothe AE Jr, McKinley KE, Melin CN, Muething SE, Moore LG, Wasson JH, Nolan TW. Clinical microsystems, part 1. The building blocks of health systems. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Jul;34(7):367-78. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34047-1.
- Kara A, Johnson CS, Nicley A, Niemeier MR, Hui SL. Redesigning inpatient care: Testing the effectiveness of an accountable care team model. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):773-9. doi: 10.1002/jhm.2432. Epub 2015 Aug 19.
- Stein J, Payne C, Methvin A, Bonsall JM, Chadwick L, Clark D, Castle BW, Tong D, Dressler DD. Reorganizing a hospital ward as an accountable care unit. J Hosp Med. 2015 Jan;10(1):36-40. doi: 10.1002/jhm.2284. Epub 2014 Nov 17.
- Li J, Hinami K, Hansen LO, Maynard G, Budnitz T, Williams MV. The physician mentored implementation model: a promising quality improvement framework for health care change. Acad Med. 2015 Mar;90(3):303-10. doi: 10.1097/ACM.0000000000000547.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Goldstein JD, Lee J, Williams MV. Redesigning systems to improve teamwork and quality for hospitalized patients (RESET): study protocol evaluating the effect of mentored implementation to redesign clinical microsystems. BMC Health Serv Res. 2019 May 8;19(1):293. doi: 10.1186/s12913-019-4116-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R18HS025649 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .