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Redesenhar sistemas para melhorar a qualidade para pacientes hospitalizados (RESET)

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Kevin O'Leary, Northwestern University
Apesar das melhorias recentes, os sistemas de saúde ainda estão longe de oferecer cuidados consistentes de alta qualidade a pacientes hospitalizados. Neste estudo, a equipe de pesquisa está auxiliando hospitais na implementação de um conjunto de intervenções complementares que se reforçam mutuamente para redesenhar o atendimento a pacientes médicos hospitalizados. Os investigadores antecipam que as intervenções melhorarão o trabalho em equipe e os resultados dos pacientes e que fatores e estratégias identificáveis ​​serão associados a uma implementação bem-sucedida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria dos adultos que necessitam de hospitalização são internados por problemas médicos, mas o modelo ideal de atendimento para esses pacientes ainda não foi estabelecido. Os modelos atuais de prestação de cuidados carecem da capacidade de coordenar os cuidados de forma otimizada diariamente e melhorar o desempenho ao longo do tempo. Um crescente corpo de pesquisa testou intervenções para redesenhar aspectos da prestação de cuidados para pacientes médicos hospitalizados. Essas intervenções melhoram os processos e a cultura, mas a evidência de que os resultados dos pacientes melhoraram é ambígua. É importante ressaltar que a maioria dos estudos examinou o efeito de intervenções únicas isoladamente, mas essas intervenções são melhor conceituadas como componentes complementares e de reforço mútuo de um microssistema clínico redesenhado. Os microssistemas clínicos são as unidades de atendimento de linha de frente onde pacientes, famílias e equipes de atendimento se encontram. Nossa equipe de pesquisa desenvolveu um conjunto de intervenções complementares que se reforçam mutuamente com base nas evidências disponíveis e ancoradas em uma estrutura de microssistema clínico. As 5 intervenções de Microsistemas Avançados e Integrados (AIMS) incluem: 1) Equipes de Médicos Baseadas na Unidade, 2) Coliderança Enfermeira-Médica da Unidade, 3) Rodadas Interdisciplinares Aprimoradas, 4) Relatórios de Desempenho em Nível de Unidade, 5) Atividades de Envolvimento do Paciente. Nosso objetivo de longo prazo é descobrir e disseminar o modelo ideal de atendimento para melhorar os resultados dos pacientes hospitalizados. Nosso objetivo específico para esta proposta é implementar um conjunto de intervenções complementares baseadas em evidências em uma variedade de microssistemas clínicos, identificar fatores e estratégias associados à implementação bem-sucedida e avaliar o impacto na qualidade. Nossa equipe de pesquisa está usando implementação orientada, ou seja, coaching por profissionais externos que são especialistas na área de foco, para ajudar a facilitar a mudança. A equipe de pesquisa inscreveu 4 hospitais neste estudo de implementação orientado para a melhoria da qualidade. Nossa hipótese é que a aceitação dos componentes complementares do conjunto de intervenção resultará em melhorias no clima de trabalho em equipe e nos resultados dos pacientes.

Os objetivos específicos do estudo Redesigning Systems to Improve Quality for Hospitalized Patients (RESET) incluem:

  1. Conduza um estudo de implementação orientado por vários locais no qual cada local se adapta e implementa intervenções complementares para melhorar o atendimento a pacientes médicos.
  2. Avalie o efeito da intervenção definida no clima de trabalho em equipe e nos resultados do paciente relacionados à segurança, experiência do paciente e eficiência.
  3. Avalie como os fatores contextuais específicos do local interagem com a variação na intensidade e fidelidade da implementação para efetuar o trabalho em equipe e os resultados do paciente.

As descobertas geradas a partir deste estudo serão diretamente aplicáveis ​​a hospitais nos EUA e nossa parceria com a Society of Hospital Medicine, a American Nurses Association e o Institute for Patient- and Family-Centered Care garantirá disseminação e impacto eficazes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4265

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados, em regime de internação ou observação, nas unidades de estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes transferidos de outros hospitais e internados inicialmente em outras unidades.
  • Pacientes admitidos em serviços não médicos nas unidades de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase I
Cada local de estudo selecionou 1-2 unidades idealmente adequadas para implementação inicial das intervenções de Microsistemas Avançados e Integrados (AIMS) (Implementação da Fase I) e 1-2 unidades para implementação posterior de intervenções AIMS (Implementação da Fase II). Durante a Fase I de Implementação, as intervenções do AIMS foram implementadas nas unidades iniciais de Implementação da Fase I. As unidades da fase II servem como unidades de controle durante a fase I.
Cada um dos 4 locais está recebendo orientação de enfermeiros e médicos com experiência na implementação de intervenções semelhantes. As intervenções do AIMS consistem em 1) equipes médicas baseadas na unidade, 2) co-liderança enfermeira-médica da unidade, 3) rodadas interprofissionais aprimoradas, 4) relatórios de desempenho em nível de unidade e 5) atividades de envolvimento do paciente.
Experimental: Fase II
Durante a Fase II de Implementação, as intervenções de Microsistemas Avançados e Integrados (AIMS) estão sendo implementadas em unidades adicionais de implementação da Fase II, aproveitando as lições aprendidas durante a Fase I.
Cada um dos 4 locais está recebendo orientação de enfermeiros e médicos com experiência na implementação de intervenções semelhantes. As intervenções do AIMS consistem em 1) equipes médicas baseadas na unidade, 2) co-liderança enfermeira-médica da unidade, 3) rodadas interprofissionais aprimoradas, 4) relatórios de desempenho em nível de unidade e 5) atividades de envolvimento do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clima de trabalho em equipe usando o Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Prazo: Administrado anualmente nos anos 1 a 4
Ferramenta de pesquisa validada com 14 itens para avaliar o clima de trabalho em equipe em ambientes clínicos. A pesquisa será administrada via REDcap a todos os enfermeiros, médicos, farmacêuticos, assistentes sociais e gerentes de caso nas unidades de estudo.
Administrado anualmente nos anos 1 a 4
Eventos adversos
Prazo: Revisão de prontuários médicos de pacientes internados nos anos 1 a 3.
Usaremos a metodologia do Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS) para detectar eventos adversos. O MPSMS é um sistema nacional de vigilância de segurança do paciente baseado em registros médicos que fornece taxas para medidas específicas de eventos adversos em pacientes internados.
Revisão de prontuários médicos de pacientes internados nos anos 1 a 3.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do paciente
Prazo: Anos 1 a 3.
Usaremos as classificações globais de cuidados hospitalares da Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS).
Anos 1 a 3.
Duração da estadia
Prazo: Anos 1 a 3
Tempo de internação dos pacientes internados na unidade de estudo
Anos 1 a 3
Readmissões de 30 dias
Prazo: Anos 1 a 3
Reinternações de 30 dias para pacientes internados nas unidades de estudo
Anos 1 a 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R18HS025649 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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