- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03745677
Redesenhar sistemas para melhorar a qualidade para pacientes hospitalizados (RESET)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos adultos que necessitam de hospitalização são internados por problemas médicos, mas o modelo ideal de atendimento para esses pacientes ainda não foi estabelecido. Os modelos atuais de prestação de cuidados carecem da capacidade de coordenar os cuidados de forma otimizada diariamente e melhorar o desempenho ao longo do tempo. Um crescente corpo de pesquisa testou intervenções para redesenhar aspectos da prestação de cuidados para pacientes médicos hospitalizados. Essas intervenções melhoram os processos e a cultura, mas a evidência de que os resultados dos pacientes melhoraram é ambígua. É importante ressaltar que a maioria dos estudos examinou o efeito de intervenções únicas isoladamente, mas essas intervenções são melhor conceituadas como componentes complementares e de reforço mútuo de um microssistema clínico redesenhado. Os microssistemas clínicos são as unidades de atendimento de linha de frente onde pacientes, famílias e equipes de atendimento se encontram. Nossa equipe de pesquisa desenvolveu um conjunto de intervenções complementares que se reforçam mutuamente com base nas evidências disponíveis e ancoradas em uma estrutura de microssistema clínico. As 5 intervenções de Microsistemas Avançados e Integrados (AIMS) incluem: 1) Equipes de Médicos Baseadas na Unidade, 2) Coliderança Enfermeira-Médica da Unidade, 3) Rodadas Interdisciplinares Aprimoradas, 4) Relatórios de Desempenho em Nível de Unidade, 5) Atividades de Envolvimento do Paciente. Nosso objetivo de longo prazo é descobrir e disseminar o modelo ideal de atendimento para melhorar os resultados dos pacientes hospitalizados. Nosso objetivo específico para esta proposta é implementar um conjunto de intervenções complementares baseadas em evidências em uma variedade de microssistemas clínicos, identificar fatores e estratégias associados à implementação bem-sucedida e avaliar o impacto na qualidade. Nossa equipe de pesquisa está usando implementação orientada, ou seja, coaching por profissionais externos que são especialistas na área de foco, para ajudar a facilitar a mudança. A equipe de pesquisa inscreveu 4 hospitais neste estudo de implementação orientado para a melhoria da qualidade. Nossa hipótese é que a aceitação dos componentes complementares do conjunto de intervenção resultará em melhorias no clima de trabalho em equipe e nos resultados dos pacientes.
Os objetivos específicos do estudo Redesigning Systems to Improve Quality for Hospitalized Patients (RESET) incluem:
- Conduza um estudo de implementação orientado por vários locais no qual cada local se adapta e implementa intervenções complementares para melhorar o atendimento a pacientes médicos.
- Avalie o efeito da intervenção definida no clima de trabalho em equipe e nos resultados do paciente relacionados à segurança, experiência do paciente e eficiência.
- Avalie como os fatores contextuais específicos do local interagem com a variação na intensidade e fidelidade da implementação para efetuar o trabalho em equipe e os resultados do paciente.
As descobertas geradas a partir deste estudo serão diretamente aplicáveis a hospitais nos EUA e nossa parceria com a Society of Hospital Medicine, a American Nurses Association e o Institute for Patient- and Family-Centered Care garantirá disseminação e impacto eficazes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Baptist Hospital
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Indiana
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Indiana University Ball Memorial Hospital
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- Alamance Regional Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados, em regime de internação ou observação, nas unidades de estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes transferidos de outros hospitais e internados inicialmente em outras unidades.
- Pacientes admitidos em serviços não médicos nas unidades de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase I
Cada local de estudo selecionou 1-2 unidades idealmente adequadas para implementação inicial das intervenções de Microsistemas Avançados e Integrados (AIMS) (Implementação da Fase I) e 1-2 unidades para implementação posterior de intervenções AIMS (Implementação da Fase II).
Durante a Fase I de Implementação, as intervenções do AIMS foram implementadas nas unidades iniciais de Implementação da Fase I.
As unidades da fase II servem como unidades de controle durante a fase I.
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Cada um dos 4 locais está recebendo orientação de enfermeiros e médicos com experiência na implementação de intervenções semelhantes.
As intervenções do AIMS consistem em 1) equipes médicas baseadas na unidade, 2) co-liderança enfermeira-médica da unidade, 3) rodadas interprofissionais aprimoradas, 4) relatórios de desempenho em nível de unidade e 5) atividades de envolvimento do paciente.
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Experimental: Fase II
Durante a Fase II de Implementação, as intervenções de Microsistemas Avançados e Integrados (AIMS) estão sendo implementadas em unidades adicionais de implementação da Fase II, aproveitando as lições aprendidas durante a Fase I.
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Cada um dos 4 locais está recebendo orientação de enfermeiros e médicos com experiência na implementação de intervenções semelhantes.
As intervenções do AIMS consistem em 1) equipes médicas baseadas na unidade, 2) co-liderança enfermeira-médica da unidade, 3) rodadas interprofissionais aprimoradas, 4) relatórios de desempenho em nível de unidade e 5) atividades de envolvimento do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clima de trabalho em equipe usando o Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Prazo: Administrado anualmente nos anos 1 a 4
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Ferramenta de pesquisa validada com 14 itens para avaliar o clima de trabalho em equipe em ambientes clínicos.
A pesquisa será administrada via REDcap a todos os enfermeiros, médicos, farmacêuticos, assistentes sociais e gerentes de caso nas unidades de estudo.
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Administrado anualmente nos anos 1 a 4
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Eventos adversos
Prazo: Revisão de prontuários médicos de pacientes internados nos anos 1 a 3.
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Usaremos a metodologia do Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS) para detectar eventos adversos.
O MPSMS é um sistema nacional de vigilância de segurança do paciente baseado em registros médicos que fornece taxas para medidas específicas de eventos adversos em pacientes internados.
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Revisão de prontuários médicos de pacientes internados nos anos 1 a 3.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência do paciente
Prazo: Anos 1 a 3.
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Usaremos as classificações globais de cuidados hospitalares da Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS).
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Anos 1 a 3.
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Duração da estadia
Prazo: Anos 1 a 3
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Tempo de internação dos pacientes internados na unidade de estudo
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Anos 1 a 3
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Readmissões de 30 dias
Prazo: Anos 1 a 3
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Reinternações de 30 dias para pacientes internados nas unidades de estudo
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Anos 1 a 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin O'Leary, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- O'Leary KJ, Creden AJ, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Lee J, Vozenilek JA, Pfeifer P, Eller S, Wayne DB, Williams MV. Implementation of unit-based interventions to improve teamwork and patient safety on a medical service. Am J Med Qual. 2015 Sep-Oct;30(5):409-16. doi: 10.1177/1062860614538093. Epub 2014 Jun 11.
- O'Leary KJ, Buck R, Fligiel HM, Haviley C, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Hinami K, Lee J, Cohen SE, Williams MV, Wayne DB. Structured interdisciplinary rounds in a medical teaching unit: improving patient safety. Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):678-84. doi: 10.1001/archinternmed.2011.128.
- O'Leary KJ, Wayne DB, Landler MP, Kulkarni N, Haviley C, Hahn KJ, Jeon J, Englert KM, Williams MV. Impact of localizing physicians to hospital units on nurse-physician communication and agreement on the plan of care. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1223-7. doi: 10.1007/s11606-009-1113-7. Epub 2009 Sep 19.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Astik GJ, Williams MV. Use of Unit-Based Interventions to Improve the Quality of Care for Hospitalized Medical Patients: A National Survey. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2017 Nov;43(11):573-579. doi: 10.1016/j.jcjq.2017.05.008. Epub 2017 Jul 21.
- Pannick S, Davis R, Ashrafian H, Byrne BE, Beveridge I, Athanasiou T, Wachter RM, Sevdalis N. Effects of Interdisciplinary Team Care Interventions on General Medical Wards: A Systematic Review. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1288-98. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2421.
- Singh S, Tarima S, Rana V, Marks DS, Conti M, Idstein K, Biblo LA, Fletcher KE. Impact of localizing general medical teams to a single nursing unit. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):551-6. doi: 10.1002/jhm.1948. Epub 2012 Jul 12.
- Nelson EC, Godfrey MM, Batalden PB, Berry SA, Bothe AE Jr, McKinley KE, Melin CN, Muething SE, Moore LG, Wasson JH, Nolan TW. Clinical microsystems, part 1. The building blocks of health systems. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Jul;34(7):367-78. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34047-1.
- Kara A, Johnson CS, Nicley A, Niemeier MR, Hui SL. Redesigning inpatient care: Testing the effectiveness of an accountable care team model. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):773-9. doi: 10.1002/jhm.2432. Epub 2015 Aug 19.
- Stein J, Payne C, Methvin A, Bonsall JM, Chadwick L, Clark D, Castle BW, Tong D, Dressler DD. Reorganizing a hospital ward as an accountable care unit. J Hosp Med. 2015 Jan;10(1):36-40. doi: 10.1002/jhm.2284. Epub 2014 Nov 17.
- Li J, Hinami K, Hansen LO, Maynard G, Budnitz T, Williams MV. The physician mentored implementation model: a promising quality improvement framework for health care change. Acad Med. 2015 Mar;90(3):303-10. doi: 10.1097/ACM.0000000000000547.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Goldstein JD, Lee J, Williams MV. Redesigning systems to improve teamwork and quality for hospitalized patients (RESET): study protocol evaluating the effect of mentored implementation to redesign clinical microsystems. BMC Health Serv Res. 2019 May 8;19(1):293. doi: 10.1186/s12913-019-4116-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R18HS025649 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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