- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03745677
Redesign af systemer for at forbedre kvaliteten for indlagte patienter (RESET)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste voksne, der kræver hospitalsindlæggelse, er indlagt på grund af medicinske tilstande, men den optimale plejemodel for disse patienter er endnu ikke etableret. Nuværende plejeleveringsmodeller mangler evnen til optimalt at koordinere plejen på daglig basis og forbedre ydeevnen over tid. En voksende mængde forskning har testet interventioner til at redesigne aspekter af plejeydelser til hospitalsindlagte medicinske patienter. Disse interventioner forbedrer processer og kultur, men evidensen for, at patientforløbet er blevet bedre, er tvetydig. Det er vigtigt, at de fleste undersøgelser har undersøgt effekten af enkeltinterventioner isoleret set, men alligevel er disse interventioner bedre konceptualiseret som komplementære og gensidigt forstærkende komponenter i et redesignet klinisk mikrosystem. Kliniske mikrosystemer er de første plejeenheder, hvor patienter, familier og plejeteam mødes. Vores forskerhold udviklede et sæt af komplementære, gensidigt forstærkende interventioner baseret på tilgængelig evidens og forankret i en klinisk mikrosystemramme. De 5 avancerede og integrerede mikrosystemer (AIMS)-interventioner omfatter: 1) enhedsbaserede lægeteams, 2) enhedssygeplejerske-læge-ledelse, 3) forbedrede tværfaglige runder, 4) præstationsrapporter på enhedsniveau, 5) Patientengagementaktiviteter. Vores langsigtede mål er at opdage og udbrede den optimale plejemodel for at forbedre resultaterne for indlagte patienter. Vores specifikke mål for dette forslag er at implementere et sæt evidensbaserede komplementære interventioner på tværs af en række kliniske mikrosystemer, identificere faktorer og strategier forbundet med vellykket implementering og evaluere indvirkningen på kvaliteten. Vores forskerteam bruger mentored implementering, det vil sige coaching af eksterne fagfolk, som er eksperter inden for fokusområdet, for at hjælpe med at facilitere forandring. Forskerholdet har tilmeldt 4 hospitaler i dette kvalitetsforbedrings mentorede implementeringsstudie. Vores hypotese er, at optagelse af de komplementære komponenter i interventionssættet vil resultere i forbedringer i teamworkklimaet og patientresultater.
Specifikke mål med redesign af systemer til forbedring af kvaliteten for hospitalsindlagte patienter (RESET) omfatter:
- Udfør en multi-site mentoret implementeringsundersøgelse, hvor hvert websted tilpasser og implementerer komplementære interventioner for at forbedre behandlingen af medicinske patienter.
- Evaluer effekten af interventionssættet på teamworkklima og patientresultater relateret til sikkerhed, patientoplevelse og effektivitet.
- Vurder, hvordan stedspecifikke kontekstuelle faktorer interagerer med variationen i implementeringens intensitet og troskab for at påvirke teamwork og patientresultater.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil være direkte anvendelige på hospitaler i hele USA, og vores partnerskab med Society of Hospital Medicine, American Nurses Association og Institute for Patient- and Family-Centered Care vil sikre effektiv formidling og effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
- Baptist Hospital
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
- Indiana University Ball Memorial Hospital
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
- Alamance Regional Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter indlagt under indlæggelse eller observationsstatus på studieenheder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter overført fra andre hospitaler og dem, der oprindeligt blev indlagt på andre enheder.
- Patienter indlagt under ikke-medicinske tjenester på studieenhederne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase I
Hvert undersøgelsessted har udvalgt 1-2 enheder, der er ideelle til indledende implementering af de avancerede og integrerede mikrosystemer (AIMS) interventioner (fase I-implementering) og 1-2 enheder til senere implementering af AIMS-interventioner (fase II-implementering).
Under implementeringsfase I blev AIMS-interventioner implementeret på de indledende fase I-implementeringsenheder.
Fase II-enhederne fungerer som styreenheder under fase I.
|
Hvert af 4 steder modtager mentorskab fra sygeplejerske og læge med ekspertise i at implementere lignende interventioner.
AIMS-interventionerne består af 1) enhedsbaserede lægeteams, 2) enhedssygeplejerske-læge-ledelse, 3) forbedrede tværprofessionelle runder, 4) præstationsrapporter på enhedsniveau og 5) patientinddragelsesaktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Fase II
Under implementeringsfase II implementeres avancerede og integrerede mikrosystemer (AIMS)-interventioner på yderligere fase II-implementeringsenheder, der udnytter erfaringerne fra fase I.
|
Hvert af 4 steder modtager mentorskab fra sygeplejerske og læge med ekspertise i at implementere lignende interventioner.
AIMS-interventionerne består af 1) enhedsbaserede lægeteams, 2) enhedssygeplejerske-læge-ledelse, 3) forbedrede tværprofessionelle runder, 4) præstationsrapporter på enhedsniveau og 5) patientinddragelsesaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamworkklima ved hjælp af Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: Administreret årligt i år 1 til 4
|
14 punkter valideret undersøgelsesværktøj til at vurdere teamworkklima i kliniske omgivelser.
Undersøgelsen vil blive administreret via REDcap til alle sygeplejersker, læger, farmaceuter, socialrådgivere og sagsbehandlere på studieenheder.
|
Administreret årligt i år 1 til 4
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Journalgennemgang af patienter indlagt i år 1 til 3.
|
Vi vil bruge Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS)-metoden til at opdage bivirkninger.
MPSMS er et journalbaseret nationalt patientsikkerhedsovervågningssystem, der giver takster for specifikke indlæggelsesforanstaltninger for uønskede hændelser.
|
Journalgennemgang af patienter indlagt i år 1 til 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelse
Tidsramme: År 1 til 3.
|
Vi vil bruge Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) globale vurderinger af hospitalsbehandling.
|
År 1 til 3.
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: År 1 til 3
|
Indlæggelseslængde for patienter indlagt på studieenhed
|
År 1 til 3
|
|
30 dages genindlæggelser
Tidsramme: År 1 til 3
|
30 dages genindlæggelser for patienter indlagt på studieenhederne
|
År 1 til 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin O'Leary, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- O'Leary KJ, Creden AJ, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Lee J, Vozenilek JA, Pfeifer P, Eller S, Wayne DB, Williams MV. Implementation of unit-based interventions to improve teamwork and patient safety on a medical service. Am J Med Qual. 2015 Sep-Oct;30(5):409-16. doi: 10.1177/1062860614538093. Epub 2014 Jun 11.
- O'Leary KJ, Buck R, Fligiel HM, Haviley C, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Hinami K, Lee J, Cohen SE, Williams MV, Wayne DB. Structured interdisciplinary rounds in a medical teaching unit: improving patient safety. Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):678-84. doi: 10.1001/archinternmed.2011.128.
- O'Leary KJ, Wayne DB, Landler MP, Kulkarni N, Haviley C, Hahn KJ, Jeon J, Englert KM, Williams MV. Impact of localizing physicians to hospital units on nurse-physician communication and agreement on the plan of care. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1223-7. doi: 10.1007/s11606-009-1113-7. Epub 2009 Sep 19.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Astik GJ, Williams MV. Use of Unit-Based Interventions to Improve the Quality of Care for Hospitalized Medical Patients: A National Survey. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2017 Nov;43(11):573-579. doi: 10.1016/j.jcjq.2017.05.008. Epub 2017 Jul 21.
- Pannick S, Davis R, Ashrafian H, Byrne BE, Beveridge I, Athanasiou T, Wachter RM, Sevdalis N. Effects of Interdisciplinary Team Care Interventions on General Medical Wards: A Systematic Review. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1288-98. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2421.
- Singh S, Tarima S, Rana V, Marks DS, Conti M, Idstein K, Biblo LA, Fletcher KE. Impact of localizing general medical teams to a single nursing unit. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):551-6. doi: 10.1002/jhm.1948. Epub 2012 Jul 12.
- Nelson EC, Godfrey MM, Batalden PB, Berry SA, Bothe AE Jr, McKinley KE, Melin CN, Muething SE, Moore LG, Wasson JH, Nolan TW. Clinical microsystems, part 1. The building blocks of health systems. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Jul;34(7):367-78. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34047-1.
- Kara A, Johnson CS, Nicley A, Niemeier MR, Hui SL. Redesigning inpatient care: Testing the effectiveness of an accountable care team model. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):773-9. doi: 10.1002/jhm.2432. Epub 2015 Aug 19.
- Stein J, Payne C, Methvin A, Bonsall JM, Chadwick L, Clark D, Castle BW, Tong D, Dressler DD. Reorganizing a hospital ward as an accountable care unit. J Hosp Med. 2015 Jan;10(1):36-40. doi: 10.1002/jhm.2284. Epub 2014 Nov 17.
- Li J, Hinami K, Hansen LO, Maynard G, Budnitz T, Williams MV. The physician mentored implementation model: a promising quality improvement framework for health care change. Acad Med. 2015 Mar;90(3):303-10. doi: 10.1097/ACM.0000000000000547.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Goldstein JD, Lee J, Williams MV. Redesigning systems to improve teamwork and quality for hospitalized patients (RESET): study protocol evaluating the effect of mentored implementation to redesign clinical microsystems. BMC Health Serv Res. 2019 May 8;19(1):293. doi: 10.1186/s12913-019-4116-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R18HS025649 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .