Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeprojektowanie systemów w celu poprawy jakości hospitalizowanych pacjentów (RESET)

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kevin O'Leary, Northwestern University
Pomimo niedawnej poprawy, systemy opieki zdrowotnej wciąż są dalekie od stałego zapewniania wysokiej jakości opieki hospitalizowanym pacjentom. W tym badaniu zespół badawczy pomaga szpitalom we wdrażaniu zestawu uzupełniających się, wzajemnie wzmacniających się interwencji w celu przeprojektowania opieki nad hospitalizowanymi pacjentami medycznymi. Badacze przewidują, że interwencje poprawią pracę zespołową i wyniki pacjentów, a możliwe do zidentyfikowania czynniki i strategie będą powiązane z pomyślnym wdrożeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Większość dorosłych wymagających hospitalizacji jest przyjmowana z powodu schorzeń, jednak optymalny model opieki nad tymi pacjentami nie został jeszcze ustalony. Obecne modele świadczenia opieki nie są w stanie optymalnie koordynować codziennej opieki i poprawiać wydajności w czasie. Coraz więcej badań testuje interwencje mające na celu przeprojektowanie aspektów opieki nad hospitalizowanymi pacjentami medycznymi. Te interwencje poprawiają procesy i kulturę, ale dowody na poprawę wyników pacjentów są niejednoznaczne. Co ważne, większość badań badała wpływ pojedynczych interwencji w izolacji, jednak te interwencje są lepiej konceptualizowane jako uzupełniające i wzajemnie wzmacniające się elementy przeprojektowanego mikrosystemu klinicznego. Mikrosystemy kliniczne to jednostki zapewniające opiekę na pierwszej linii, w których spotykają się pacjenci, rodziny i zespoły opiekuńcze. Nasz zespół badawczy opracował zestaw uzupełniających się, wzajemnie wzmacniających się interwencji opartych na dostępnych dowodach i zakotwiczonych w ramach mikrosystemu klinicznego. 5 interwencji zaawansowanych i zintegrowanych mikrosystemów (AIMS) obejmuje: 1) Zespoły lekarzy na oddziałach, 2) Współprzewodnictwo pielęgniarek i lekarzy oddziałów, 3) Rozszerzone rundy interdyscyplinarne, 4) Raporty wydajności na poziomie oddziałów, 5) Działania związane z zaangażowaniem pacjentów. Naszym długoterminowym celem jest odkrycie i rozpowszechnienie optymalnego modelu opieki w celu poprawy wyników hospitalizowanych pacjentów. Naszym szczegółowym celem w tej propozycji jest wdrożenie zestawu uzupełniających interwencji opartych na dowodach w szeregu mikrosystemów klinicznych, zidentyfikowanie czynników i strategii związanych z pomyślnym wdrożeniem oraz ocena wpływu na jakość. Nasz zespół badawczy stosuje wdrażanie mentorowane, tj. coaching prowadzony przez zewnętrznych profesjonalistów, którzy są ekspertami w danej dziedzinie, aby ułatwić zmianę. Zespół badawczy zapisał 4 szpitale do tego nadzorowanego przez mentora badania wdrożeniowego dotyczącego poprawy jakości. Nasza hipoteza jest taka, że ​​przyjęcie uzupełniających się elementów zestawu interwencyjnego spowoduje poprawę klimatu pracy zespołowej i wyników pacjentów.

Konkretne cele badania RESET dotyczące przeprojektowywania systemów w celu poprawy jakości hospitalizowanych pacjentów obejmują:

  1. Przeprowadzenie wieloośrodkowego badania wdrożeniowego, w którym każdy ośrodek dostosowuje i wdraża uzupełniające interwencje w celu poprawy opieki nad pacjentami medycznymi.
  2. Oceń wpływ zestawu interwencji na klimat pracy zespołowej i wyniki pacjentów związane z bezpieczeństwem, doświadczeniem pacjenta i wydajnością.
  3. Oceń, w jaki sposób specyficzne dla danego miejsca czynniki kontekstowe wchodzą w interakcję ze zróżnicowaniem intensywności i wierności wdrożenia, aby wpłynąć na pracę zespołową i wyniki pacjentów.

Wyniki tego badania będą miały bezpośrednie zastosowanie w szpitalach w całych Stanach Zjednoczonych, a nasze partnerstwo z Towarzystwem Medycyny Szpitalnej, Amerykańskim Stowarzyszeniem Pielęgniarek oraz Instytutem Opieki Skoncentrowanej na Pacjencie i Rodzinie zapewni skuteczne rozpowszechnianie i oddziaływanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4265

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani w trybie stacjonarnym lub obserwacyjnym do jednostek badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przeniesieni z innych szpitali oraz ci początkowo przyjęci do innych oddziałów.
  • Pacjenci przyjmowani w ramach świadczeń niemedycznych na badanych jednostkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza pierwsza
W każdym ośrodku badawczym wybrano 1-2 jednostki idealnie nadające się do wstępnego wdrożenia interwencji zaawansowanych i zintegrowanych mikrosystemów (AIMS) (wdrożenie fazy I) oraz 1-2 jednostki do późniejszego wdrożenia interwencji AIMS (wdrożenie fazy II). Podczas I Fazy Implementacji interwencje AIMS zostały wdrożone na początkowych jednostkach Implementacji I fazy. Jednostki fazy II służą jako jednostki sterujące podczas fazy I.
W każdym z 4 ośrodków opiekę mentorską sprawuje pielęgniarka i lekarz posiadający doświadczenie we wdrażaniu podobnych interwencji. Interwencje AIMS składają się z 1) oddziałowych zespołów lekarskich, 2) współkierowania pielęgniarką oddziałową i lekarzem, 3) ulepszonych obchodów międzyprofesjonalnych, 4) raportów z wyników na poziomie oddziału oraz 5) działań angażujących pacjentów.
Eksperymentalny: Etap II
Podczas II fazy wdrażania interwencje zaawansowanych i zintegrowanych mikrosystemów (AIMS) są wdrażane w dodatkowych jednostkach wdrożeniowych fazy II, wykorzystując wnioski wyciągnięte podczas fazy I.
W każdym z 4 ośrodków opiekę mentorską sprawuje pielęgniarka i lekarz posiadający doświadczenie we wdrażaniu podobnych interwencji. Interwencje AIMS składają się z 1) oddziałowych zespołów lekarskich, 2) współkierowania pielęgniarką oddziałową i lekarzem, 3) ulepszonych obchodów międzyprofesjonalnych, 4) raportów z wyników na poziomie oddziału oraz 5) działań angażujących pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klimat pracy zespołowej z wykorzystaniem Kwestionariusza postaw wobec bezpieczeństwa (SAQ)
Ramy czasowe: Podawany corocznie w latach od 1 do 4
Sprawdzone narzędzie ankietowe zawierające 14 pozycji do oceny klimatu pracy zespołowej w warunkach klinicznych. Ankieta zostanie przeprowadzona za pośrednictwem REDcap wśród wszystkich pielęgniarek, lekarzy, farmaceutów, pracowników socjalnych i kierowników przypadków w jednostkach badawczych.
Podawany corocznie w latach od 1 do 4
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Przegląd dokumentacji medycznej pacjentów hospitalizowanych w latach 1-3.
Będziemy wykorzystywać metodologię Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Pacjentów Medicare (MPSMS) do wykrywania zdarzeń niepożądanych. MPSMS to krajowy system nadzoru nad bezpieczeństwem pacjentów oparty na dokumentacji medycznej, który zapewnia stawki za określone działania niepożądane związane z leczeniem szpitalnym.
Przegląd dokumentacji medycznej pacjentów hospitalizowanych w latach 1-3.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Klasy od 1 do 3.
Będziemy korzystać z globalnej oceny opieki szpitalnej przeprowadzonej przez Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
Klasy od 1 do 3.
Długość pobytu
Ramy czasowe: Klasy od 1 do 3
Długość pobytu w szpitalu pacjentów przyjętych do jednostki badawczej
Klasy od 1 do 3
Rewizyty 30 dniowe
Ramy czasowe: Klasy od 1 do 3
30-dniowe readmisje dla pacjentów przyjętych do jednostek badawczych
Klasy od 1 do 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R18HS025649 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj