Rediseño de sistemas para mejorar la calidad de los pacientes hospitalizados (RESET)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los adultos que requieren hospitalización ingresan por condiciones médicas, pero aún no se ha establecido el modelo óptimo de atención para estos pacientes. Los modelos actuales de prestación de atención carecen de la capacidad de coordinar de manera óptima la atención diaria y mejorar el rendimiento con el tiempo. Un creciente cuerpo de investigación ha probado intervenciones para rediseñar aspectos de la prestación de atención para pacientes médicos hospitalizados. Estas intervenciones mejoran los procesos y la cultura, pero la evidencia de que los resultados de los pacientes han mejorado es equívoca. Es importante destacar que la mayoría de los estudios han examinado el efecto de intervenciones únicas de forma aislada, aunque estas intervenciones se conceptualizan mejor como componentes complementarios y que se refuerzan mutuamente de un microsistema clínico rediseñado. Los microsistemas clínicos son las unidades de atención de primera línea donde se reúnen los pacientes, las familias y los equipos de atención. Nuestro equipo de investigación desarrolló un conjunto de intervenciones complementarias que se refuerzan mutuamente, basadas en la evidencia disponible y ancladas en un marco de microsistema clínico. Las 5 intervenciones de Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) incluyen: 1) Equipos de médicos basados en la unidad, 2) Co-liderazgo de enfermeras y médicos de la unidad, 3) Rondas interdisciplinarias mejoradas, 4) Informes de desempeño a nivel de la unidad, 5) Actividades de participación del paciente. Nuestro objetivo a largo plazo es descubrir y difundir el modelo óptimo de atención para mejorar los resultados de los pacientes hospitalizados. Nuestro objetivo específico para esta propuesta es implementar un conjunto de intervenciones complementarias basadas en evidencia en una variedad de microsistemas clínicos, identificar factores y estrategias asociados con una implementación exitosa y evaluar el impacto en la calidad. Nuestro equipo de investigación está utilizando la implementación guiada, es decir, el asesoramiento de profesionales externos que son expertos en el área de enfoque, para ayudar a facilitar el cambio. El equipo de investigación inscribió a 4 hospitales en este estudio de implementación guiado por la mejora de la calidad. Nuestra hipótesis es que la aceptación de los componentes complementarios del conjunto de intervenciones dará como resultado mejoras en el clima de trabajo en equipo y los resultados de los pacientes.
Los objetivos específicos del estudio Rediseño de sistemas para mejorar la calidad de los pacientes hospitalizados (RESET) incluyen:
- Llevar a cabo un estudio de implementación asesorado en múltiples sitios en el que cada sitio adapte e implemente intervenciones complementarias para mejorar la atención a los pacientes médicos.
- Evaluar el efecto del conjunto de intervenciones sobre el clima de trabajo en equipo y los resultados del paciente relacionados con la seguridad, la experiencia del paciente y la eficiencia.
- Evalúe cómo los factores contextuales específicos del sitio interactúan con la variación en la intensidad y la fidelidad de la implementación para efectuar el trabajo en equipo y los resultados del paciente.
Los hallazgos generados a partir de este estudio serán directamente aplicables a los hospitales de los EE. UU. y nuestra asociación con la Sociedad de Medicina Hospitalaria, la Asociación Estadounidense de Enfermeras y el Instituto para la Atención Centrada en el Paciente y la Familia garantizará una difusión e impacto efectivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Baptist Hospital
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Indiana
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Indiana University Ball Memorial Hospital
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- Alamance Regional Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados, en régimen de hospitalización u observación, en unidades de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes trasladados desde otros hospitales e inicialmente ingresados en otras unidades.
- Pacientes ingresados en servicios no médicos en las unidades de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase I
Cada sitio de estudio ha seleccionado 1-2 unidades ideales para la implementación inicial de las intervenciones de Microsistemas Integrados y Avanzados (AIMS) (Implementación de Fase I) y 1-2 unidades para la implementación posterior de las intervenciones de AIMS (Implementación de Fase II).
Durante la Fase I de Implementación, las intervenciones de AIMS se implementaron en las unidades iniciales de Implementación de la Fase I.
Las unidades de la fase II sirven como unidades de control durante la fase I.
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Cada uno de los 4 sitios recibe tutoría de una enfermera y un médico con experiencia en la implementación de intervenciones similares.
Las intervenciones de AIMS consisten en 1) equipos de médicos basados en la unidad, 2) co-liderazgo de enfermeras y médicos de la unidad, 3) rondas interprofesionales mejoradas, 4) informes de desempeño a nivel de la unidad y 5) actividades de participación del paciente.
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Experimental: Fase II
Durante la Fase II de Implementación, las intervenciones de Microsistemas Avanzados e Integrados (AIMS) se están implementando en unidades de implementación adicionales de la Fase II, aprovechando las lecciones aprendidas durante la Fase I.
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Cada uno de los 4 sitios recibe tutoría de una enfermera y un médico con experiencia en la implementación de intervenciones similares.
Las intervenciones de AIMS consisten en 1) equipos de médicos basados en la unidad, 2) co-liderazgo de enfermeras y médicos de la unidad, 3) rondas interprofesionales mejoradas, 4) informes de desempeño a nivel de la unidad y 5) actividades de participación del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clima de trabajo en equipo utilizando el Cuestionario de Actitudes de Seguridad (SAQ)
Periodo de tiempo: Administrado anualmente en los años 1 a 4
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Herramienta de encuesta validada de 14 ítems para evaluar el clima de trabajo en equipo en entornos clínicos.
La encuesta se administrará a través de REDcap a todas las enfermeras, médicos, farmacéuticos, trabajadores sociales y administradores de casos en las unidades de estudio.
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Administrado anualmente en los años 1 a 4
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Revisión de historias clínicas de pacientes hospitalizados en los años 1 a 3.
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Usaremos la metodología del Sistema de Monitoreo de Seguridad del Paciente de Medicare (MPSMS) para detectar eventos adversos.
MPSMS es un sistema nacional de vigilancia de la seguridad del paciente basado en registros médicos que proporciona tarifas para medidas específicas de eventos adversos para pacientes hospitalizados.
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Revisión de historias clínicas de pacientes hospitalizados en los años 1 a 3.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Años 1 a 3.
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Usaremos las calificaciones globales de atención hospitalaria de la Evaluación del consumidor hospitalario de proveedores y sistemas de atención médica (HCAHPS, por sus siglas en inglés).
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Años 1 a 3.
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Años 1 a 3
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Duración de la estancia hospitalaria de los pacientes ingresados en la unidad de estudio
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Años 1 a 3
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Readmisiones de 30 días
Periodo de tiempo: Años 1 a 3
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Readmisiones de 30 días para pacientes ingresados en las unidades de estudio
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Años 1 a 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin O'Leary, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- O'Leary KJ, Creden AJ, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Lee J, Vozenilek JA, Pfeifer P, Eller S, Wayne DB, Williams MV. Implementation of unit-based interventions to improve teamwork and patient safety on a medical service. Am J Med Qual. 2015 Sep-Oct;30(5):409-16. doi: 10.1177/1062860614538093. Epub 2014 Jun 11.
- O'Leary KJ, Buck R, Fligiel HM, Haviley C, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Hinami K, Lee J, Cohen SE, Williams MV, Wayne DB. Structured interdisciplinary rounds in a medical teaching unit: improving patient safety. Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):678-84. doi: 10.1001/archinternmed.2011.128.
- O'Leary KJ, Wayne DB, Landler MP, Kulkarni N, Haviley C, Hahn KJ, Jeon J, Englert KM, Williams MV. Impact of localizing physicians to hospital units on nurse-physician communication and agreement on the plan of care. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1223-7. doi: 10.1007/s11606-009-1113-7. Epub 2009 Sep 19.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Astik GJ, Williams MV. Use of Unit-Based Interventions to Improve the Quality of Care for Hospitalized Medical Patients: A National Survey. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2017 Nov;43(11):573-579. doi: 10.1016/j.jcjq.2017.05.008. Epub 2017 Jul 21.
- Pannick S, Davis R, Ashrafian H, Byrne BE, Beveridge I, Athanasiou T, Wachter RM, Sevdalis N. Effects of Interdisciplinary Team Care Interventions on General Medical Wards: A Systematic Review. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1288-98. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2421.
- Singh S, Tarima S, Rana V, Marks DS, Conti M, Idstein K, Biblo LA, Fletcher KE. Impact of localizing general medical teams to a single nursing unit. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):551-6. doi: 10.1002/jhm.1948. Epub 2012 Jul 12.
- Nelson EC, Godfrey MM, Batalden PB, Berry SA, Bothe AE Jr, McKinley KE, Melin CN, Muething SE, Moore LG, Wasson JH, Nolan TW. Clinical microsystems, part 1. The building blocks of health systems. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Jul;34(7):367-78. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34047-1.
- Kara A, Johnson CS, Nicley A, Niemeier MR, Hui SL. Redesigning inpatient care: Testing the effectiveness of an accountable care team model. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):773-9. doi: 10.1002/jhm.2432. Epub 2015 Aug 19.
- Stein J, Payne C, Methvin A, Bonsall JM, Chadwick L, Clark D, Castle BW, Tong D, Dressler DD. Reorganizing a hospital ward as an accountable care unit. J Hosp Med. 2015 Jan;10(1):36-40. doi: 10.1002/jhm.2284. Epub 2014 Nov 17.
- Li J, Hinami K, Hansen LO, Maynard G, Budnitz T, Williams MV. The physician mentored implementation model: a promising quality improvement framework for health care change. Acad Med. 2015 Mar;90(3):303-10. doi: 10.1097/ACM.0000000000000547.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Goldstein JD, Lee J, Williams MV. Redesigning systems to improve teamwork and quality for hospitalized patients (RESET): study protocol evaluating the effect of mentored implementation to redesign clinical microsystems. BMC Health Serv Res. 2019 May 8;19(1):293. doi: 10.1186/s12913-019-4116-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R18HS025649 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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