Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модернизация систем для улучшения качества обслуживания госпитализированных пациентов (RESET)

11 января 2023 г. обновлено: Kevin O'Leary, Northwestern University
Несмотря на недавние улучшения, системам здравоохранения еще далеко до стабильного оказания высококачественной помощи госпитализированным пациентам. В этом исследовании исследовательская группа помогает больницам внедрить набор взаимодополняющих, взаимоусиливающих вмешательств для изменения структуры ухода за госпитализированными пациентами. Исследователи ожидают, что вмешательства улучшат командную работу и результаты лечения пациентов, а идентифицируемые факторы и стратегии будут связаны с успешным внедрением.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство взрослых, нуждающихся в госпитализации, госпитализируются по медицинским показаниям, однако оптимальная модель ухода за такими пациентами еще не установлена. Существующие модели оказания медицинской помощи не имеют возможности оптимально координировать ежедневную помощь и повышать эффективность с течением времени. Растущий объем исследований проверял вмешательства, направленные на изменение аспектов оказания помощи госпитализированным пациентам. Эти вмешательства улучшают процессы и культуру, но доказательства того, что результаты лечения пациентов улучшились, неоднозначны. Важно отметить, что в большинстве исследований изучался эффект отдельных вмешательств изолированно, однако эти вмешательства лучше концептуализировать как дополнительные и взаимоусиливающие компоненты переработанной клинической микросистемы. Клинические микросистемы — это передовые подразделения по оказанию медицинской помощи, где встречаются пациенты, семьи и медицинские бригады. Наша исследовательская группа разработала набор взаимодополняющих, взаимоусиливающих вмешательств, основанных на имеющихся доказательствах и закрепленных в рамках клинической микросистемы. Вмешательства 5 передовых и интегрированных микросистем (AIMS) включают: 1) бригады врачей на базе отделений, 2) совместное руководство медсестрой и врачом отделения, 3) расширенные междисциплинарные раунды, 4) отчеты о производительности на уровне отделения, 5) мероприятия по взаимодействию с пациентами. Наша долгосрочная цель — найти и распространить оптимальную модель ухода для улучшения результатов лечения госпитализированных пациентов. Наша конкретная цель этого предложения состоит в том, чтобы внедрить набор основанных на фактических данных дополнительных вмешательств в ряд клинических микросистем, определить факторы и стратегии, связанные с успешным внедрением, и оценить влияние на качество. Наша исследовательская группа использует наставническую реализацию, т. е. коучинг со стороны внешних специалистов, являющихся экспертами в конкретной области, чтобы способствовать изменениям. Исследовательская группа зачислила 4 больницы в это исследование по внедрению мер по улучшению качества. Наша гипотеза состоит в том, что внедрение дополнительных компонентов набора вмешательств приведет к улучшению климата в коллективе и результатов лечения пациентов.

Конкретные цели исследования «Переработка систем для улучшения качества обслуживания госпитализированных пациентов» (RESET) включают:

  1. Провести многоцентровое контролируемое исследование внедрения, в котором каждое учреждение адаптирует и реализует дополнительные вмешательства для улучшения ухода за пациентами.
  2. Оцените влияние набора вмешательств на атмосферу командной работы и результаты пациентов, связанные с безопасностью, опытом пациентов и эффективностью.
  3. Оцените, как контекстуальные факторы, характерные для конкретного места, взаимодействуют с изменением интенсивности и точности реализации, чтобы повлиять на командную работу и результаты лечения пациентов.

Результаты, полученные в результате этого исследования, будут непосредственно применимы к больницам по всей территории США, а наше партнерство с Обществом больничной медицины, Американской ассоциацией медсестер и Институтом ухода, ориентированного на пациента и семью, обеспечит эффективное распространение и воздействие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4265

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, госпитализированные в стационаре или под наблюдением в исследовательские подразделения

Критерий исключения:

  • Пациенты, переведенные из других больниц, и те, кто первоначально поступил в другие отделения.
  • Пациенты, госпитализированные в рамках немедицинских услуг в отделениях исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза I
В каждом исследовательском центре были отобраны 1-2 единицы, идеально подходящие для начальной реализации вмешательств Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) (этап I внедрения), и 1-2 единицы для последующего внедрения вмешательств AIMS (этап II внедрения). На этапе реализации I вмешательства AIMS были реализованы на начальных этапах реализации I этапа. Блоки фазы II служат в качестве блоков управления во время фазы I.
В каждом из 4 центров курируют медсестра и врач, обладающие опытом проведения аналогичных мероприятий. Вмешательства AIMS состоят из 1) групп врачей на базе отделений, 2) совместного руководства медсестер и врачей отделений, 3) расширенных межпрофессиональных раундов, 4) отчетов о производительности на уровне отделений и 5) мероприятий по вовлечению пациентов.
Экспериментальный: Фаза II
В ходе этапа II внедрения усовершенствованные и интегрированные микросистемы (AIMS) осуществляются на дополнительных блоках внедрения этапа II с использованием уроков, извлеченных в ходе этапа I.
В каждом из 4 центров курируют медсестра и врач, обладающие опытом проведения аналогичных мероприятий. Вмешательства AIMS состоят из 1) групп врачей на базе отделений, 2) совместного руководства медсестер и врачей отделений, 3) расширенных межпрофессиональных раундов, 4) отчетов о производительности на уровне отделений и 5) мероприятий по вовлечению пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Климат в команде с использованием опросника отношения к безопасности (SAQ)
Временное ограничение: Вводится ежегодно с 1 по 4 годы
Утвержденный инструмент опроса из 14 пунктов для оценки климата командной работы в клинических условиях. Опрос будет проводиться через REDcap для всех медсестер, врачей, фармацевтов, социальных работников и кураторов в исследовательских подразделениях.
Вводится ежегодно с 1 по 4 годы
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Обзор медицинских карт пациентов, госпитализированных в годы с 1 по 3.
Мы будем использовать методологию системы мониторинга безопасности пациентов Medicare (MPSMS) для выявления нежелательных явлений. MPSMS — это национальная система надзора за безопасностью пациентов, основанная на медицинских записях, которая предоставляет показатели для конкретных мер по оценке нежелательных явлений в стационаре.
Обзор медицинских карт пациентов, госпитализированных в годы с 1 по 3.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт пациентов
Временное ограничение: Годы с 1 по 3.
Мы будем использовать глобальные рейтинги больничного обслуживания по оценке потребителей больниц поставщиков и систем здравоохранения (HCAHPS).
Годы с 1 по 3.
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Годы 1-3
Продолжительность пребывания в стационаре для пациентов, госпитализированных в исследовательское отделение
Годы 1-3
30 дней реадмиссии
Временное ограничение: Годы 1-3
30-дневная повторная госпитализация пациентов, госпитализированных в исследовательские подразделения.
Годы 1-3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R18HS025649 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться