- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03745677
입원 환자의 질을 개선하기 위한 시스템 재설계 (RESET)
연구 개요
상세 설명
입원이 필요한 대부분의 성인은 질병으로 인해 입원하지만 이러한 환자를 위한 최적의 치료 모델은 아직 확립되지 않았습니다. 현재의 치료 제공 모델은 매일 최적의 치료를 조정하고 시간이 지남에 따라 성과를 개선하는 능력이 부족합니다. 점점 더 많은 연구가 입원한 의료 환자를 위한 치료 제공 측면을 재설계하기 위한 개입을 테스트했습니다. 이러한 중재는 프로세스와 문화를 개선하지만 환자 결과가 개선되었다는 증거는 모호합니다. 중요한 것은 대부분의 연구에서 단일 개입의 효과를 개별적으로 조사했지만 이러한 개입은 재설계된 임상 마이크로시스템의 보완적이고 상호 강화적인 구성 요소로 더 잘 개념화되어 있다는 것입니다. 임상 마이크로시스템은 환자, 가족 및 치료 팀이 만나는 일선 치료 제공 단위입니다. 우리 연구팀은 사용 가능한 증거를 기반으로 임상 마이크로시스템 프레임워크에 고정된 일련의 보완적이고 상호 강화적인 개입을 개발했습니다. 5개의 AIMS(Advanced and Integrated MicroSystems) 개입에는 1) 단위 기반 의사 팀, 2) 단위 간호사-의사 공동 리더십, 3) 강화된 학제 간 라운드, 4) 단위 수준 성과 보고서, 5) 환자 참여 활동이 포함됩니다. 우리의 장기 목표는 입원 환자의 결과를 개선하기 위한 최적의 치료 모델을 발견하고 보급하는 것입니다. 이 제안에 대한 우리의 구체적인 목표는 다양한 임상 마이크로시스템 전반에 걸쳐 일련의 증거 기반 보완 개입을 구현하고 성공적인 구현과 관련된 요인 및 전략을 식별하며 품질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리 연구팀은 변화를 촉진하기 위해 초점 영역의 전문가인 외부 전문가의 코칭인 멘토링 구현을 사용하고 있습니다. 연구팀은 이 품질 개선 멘토링 구현 연구에 4개의 병원을 등록했습니다. 우리의 가설은 개입 세트의 보완적 구성 요소를 활용하면 팀워크 환경과 환자 결과가 개선될 것이라는 것입니다.
입원 환자를 위한 품질 개선을 위한 시스템 재설계(RESET) 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 의료 환자에 대한 치료를 개선하기 위해 각 사이트가 보완적 개입을 조정하고 구현하는 다중 사이트 멘토링 구현 연구를 수행합니다.
- 안전, 환자 경험 및 효율성과 관련된 팀워크 환경 및 환자 결과에 대한 개입 세트의 효과를 평가합니다.
- 팀워크 및 환자 결과에 영향을 미치는 구현의 강도 및 충실도의 변화와 사이트별 상황적 요인이 어떻게 상호 작용하는지 평가합니다.
이 연구에서 생성된 결과는 미국 전역의 병원에 직접 적용할 수 있으며 병원 의학회, 미국 간호사 협회, 환자 및 가족 중심 치료 연구소와의 파트너십을 통해 효과적인 보급과 영향을 보장할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Pensacola, Florida, 미국, 32501
- Baptist Hospital
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Indiana
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Muncie, Indiana, 미국, 47303
- Indiana University Ball Memorial Hospital
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Alamance Regional Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원 또는 관찰 상태에서 연구 단위에 입원한 성인 환자
제외 기준:
- 다른 병원에서 이송된 환자 및 처음에 다른 병동에 입원한 환자.
- 스터디 유닛에서 비의료 서비스로 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계
각 연구 사이트는 AIMS(Advanced and Integrated MicroSystems) 개입(1단계 구현)의 초기 구현에 이상적으로 적합한 1-2개 단위와 AIMS 개입(2단계 구현)의 이후 구현을 위해 1-2개 단위를 선택했습니다.
구현 1단계 동안 AIMS 개입은 초기 1단계 구현 단위에서 구현되었습니다.
2단계 장치는 1단계 동안 제어 장치 역할을 합니다.
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4개 사이트 각각은 유사한 개입을 시행하는 전문 지식을 갖춘 간호사와 의사로부터 멘토링을 받고 있습니다.
AIMS 개입은 1) 단위 기반 의사 팀, 2) 단위 간호사-의사 공동 리더십, 3) 향상된 전문가 간 라운드, 4) 단위 수준 성과 보고서 및 5) 환자 참여 활동으로 구성됩니다.
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실험적: 2단계
구현 2단계 동안 AIMS(Advanced and Integrated MicroSystems) 개입이 1단계에서 배운 교훈을 활용하여 추가 2단계 구현 단위에서 구현되고 있습니다.
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4개 사이트 각각은 유사한 개입을 시행하는 전문 지식을 갖춘 간호사와 의사로부터 멘토링을 받고 있습니다.
AIMS 개입은 1) 단위 기반 의사 팀, 2) 단위 간호사-의사 공동 리더십, 3) 향상된 전문가 간 라운드, 4) 단위 수준 성과 보고서 및 5) 환자 참여 활동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 태도 설문지(SAQ)를 사용하는 팀워크 환경
기간: 1년차부터 4년차까지 매년 관리
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임상 환경에서 팀워크 환경을 평가하기 위한 14개 항목 검증 설문 조사 도구.
설문 조사는 REDcap을 통해 연구 단위의 모든 간호사, 의사, 약사, 사회 복지사 및 사례 관리자에게 실시됩니다.
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1년차부터 4년차까지 매년 관리
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부작용
기간: 1년에서 3년 사이에 입원한 환자의 의료 기록 검토.
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우리는 부작용을 감지하기 위해 Medicare 환자 안전 모니터링 시스템(MPSMS) 방법론을 사용할 것입니다.
MPSMS는 의료 기록 기반의 국가 환자 안전 감시 시스템으로 특정 입원환자 부작용 조치에 대한 요율을 제공합니다.
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1년에서 3년 사이에 입원한 환자의 의료 기록 검토.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경험
기간: 1학년부터 3학년.
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병원 진료에 대한 HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가) 글로벌 등급을 사용합니다.
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1학년부터 3학년.
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체류 기간
기간: 1~3학년
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스터디 유닛에 입원한 환자의 입원 기간
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1~3학년
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30일 재입학
기간: 1~3학년
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스터디 유닛에 입원한 환자의 경우 30일 재입원
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1~3학년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kevin O'Leary, Northwestern University Feinberg School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- O'Leary KJ, Creden AJ, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Lee J, Vozenilek JA, Pfeifer P, Eller S, Wayne DB, Williams MV. Implementation of unit-based interventions to improve teamwork and patient safety on a medical service. Am J Med Qual. 2015 Sep-Oct;30(5):409-16. doi: 10.1177/1062860614538093. Epub 2014 Jun 11.
- O'Leary KJ, Buck R, Fligiel HM, Haviley C, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Hinami K, Lee J, Cohen SE, Williams MV, Wayne DB. Structured interdisciplinary rounds in a medical teaching unit: improving patient safety. Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):678-84. doi: 10.1001/archinternmed.2011.128.
- O'Leary KJ, Wayne DB, Landler MP, Kulkarni N, Haviley C, Hahn KJ, Jeon J, Englert KM, Williams MV. Impact of localizing physicians to hospital units on nurse-physician communication and agreement on the plan of care. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1223-7. doi: 10.1007/s11606-009-1113-7. Epub 2009 Sep 19.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Astik GJ, Williams MV. Use of Unit-Based Interventions to Improve the Quality of Care for Hospitalized Medical Patients: A National Survey. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2017 Nov;43(11):573-579. doi: 10.1016/j.jcjq.2017.05.008. Epub 2017 Jul 21.
- Pannick S, Davis R, Ashrafian H, Byrne BE, Beveridge I, Athanasiou T, Wachter RM, Sevdalis N. Effects of Interdisciplinary Team Care Interventions on General Medical Wards: A Systematic Review. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1288-98. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2421.
- Singh S, Tarima S, Rana V, Marks DS, Conti M, Idstein K, Biblo LA, Fletcher KE. Impact of localizing general medical teams to a single nursing unit. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):551-6. doi: 10.1002/jhm.1948. Epub 2012 Jul 12.
- Nelson EC, Godfrey MM, Batalden PB, Berry SA, Bothe AE Jr, McKinley KE, Melin CN, Muething SE, Moore LG, Wasson JH, Nolan TW. Clinical microsystems, part 1. The building blocks of health systems. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Jul;34(7):367-78. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34047-1.
- Kara A, Johnson CS, Nicley A, Niemeier MR, Hui SL. Redesigning inpatient care: Testing the effectiveness of an accountable care team model. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):773-9. doi: 10.1002/jhm.2432. Epub 2015 Aug 19.
- Stein J, Payne C, Methvin A, Bonsall JM, Chadwick L, Clark D, Castle BW, Tong D, Dressler DD. Reorganizing a hospital ward as an accountable care unit. J Hosp Med. 2015 Jan;10(1):36-40. doi: 10.1002/jhm.2284. Epub 2014 Nov 17.
- Li J, Hinami K, Hansen LO, Maynard G, Budnitz T, Williams MV. The physician mentored implementation model: a promising quality improvement framework for health care change. Acad Med. 2015 Mar;90(3):303-10. doi: 10.1097/ACM.0000000000000547.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Goldstein JD, Lee J, Williams MV. Redesigning systems to improve teamwork and quality for hospitalized patients (RESET): study protocol evaluating the effect of mentored implementation to redesign clinical microsystems. BMC Health Serv Res. 2019 May 8;19(1):293. doi: 10.1186/s12913-019-4116-z.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R18HS025649 (미국 AHRQ 보조금/계약)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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