Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omdesign av system för att förbättra kvaliteten för inlagda patienter (RESET)

11 januari 2023 uppdaterad av: Kevin O'Leary, Northwestern University
Trots de senaste förbättringarna är sjukvårdssystemen fortfarande långt ifrån att konsekvent leverera högkvalitativ vård till inlagda patienter. I den här studien hjälper forskargruppen sjukhus med att implementera en uppsättning kompletterande, ömsesidigt förstärkande insatser för att omforma vården för inlagda medicinska patienter. Utredarna förväntar sig att interventionerna kommer att förbättra teamarbetet och patientresultaten och att identifierbara faktorer och strategier kommer att vara associerade med framgångsrik implementering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta vuxna som behöver sjukhusvård tas in för medicinska tillstånd, men den optimala vårdmodellen för dessa patienter är ännu inte etablerad. Nuvarande vårdleveransmodeller saknar förmågan att optimalt samordna vården på en daglig basis och förbättra prestanda över tid. En växande mängd forskning har testat insatser för att omdesigna aspekter av vårdleverans för sjukhuspatienter. Dessa insatser förbättrar processer och kultur, men bevisen för att patientresultaten har förbättrats är tvetydiga. Viktigt är att de flesta studier har undersökt effekten av enskilda interventioner isolerat, men dessa interventioner är bättre konceptualiserade som komplementära och ömsesidigt förstärkande komponenter i ett omdesignat kliniskt mikrosystem. Kliniska mikrosystem är de första vårdenheterna där patienter, familjer och vårdteam möts. Vårt forskarteam utvecklade en uppsättning kompletterande, ömsesidigt förstärkande interventioner baserade på tillgängliga bevis och förankrade i ett kliniskt mikrosystemramverk. De 5 avancerade och integrerade mikrosysteminsatserna (AIMS) inkluderar: 1) enhetsbaserade läkarteam, 2) enhetssjuksköterska-läkarledarskap, 3) förbättrade tvärvetenskapliga rundor, 4) prestationsrapporter på enhetsnivå, 5) aktiviteter för patientengagemang. Vårt långsiktiga mål är att upptäcka och sprida den optimala vårdmodellen för att förbättra resultaten för inlagda patienter. Vårt specifika mål för detta förslag är att implementera en uppsättning evidensbaserade kompletterande interventioner över en rad kliniska mikrosystem, identifiera faktorer och strategier förknippade med framgångsrik implementering och utvärdera effekten på kvaliteten. Vårt forskarteam använder mentorsimplementering, det vill säga coachning av externa experter som är experter på fokusområdet, för att underlätta förändring. Forskargruppen har registrerat 4 sjukhus i denna kvalitetsförbättrings mentors genomförandestudie. Vår hypotes är att användningen av de kompletterande komponenterna i interventionsuppsättningen kommer att resultera i förbättringar i lagarbetsklimat och patientresultat.

Specifika syften med studien om design av system för att förbättra kvaliteten för sjukhusvårdade patienter (RESET) inkluderar:

  1. Genomför en multi-site mentorad implementeringsstudie där varje plats anpassar och implementerar kompletterande interventioner för att förbättra vården för medicinska patienter.
  2. Utvärdera effekten av interventionsuppsättningen på teamworkklimatet och patientresultat relaterat till säkerhet, patientupplevelse och effektivitet.
  3. Bedöm hur platsspecifika kontextuella faktorer interagerar med variationen i implementeringens intensitet och trohet för att påverka teamarbete och patientresultat.

Resultaten från denna studie kommer att vara direkt tillämpliga på sjukhus i hela USA och vårt partnerskap med Society of Hospital Medicine, American Nurses Association och Institute for Patient- and Family-Centered Care kommer att säkerställa effektiv spridning och effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4265

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
        • Baptist Hospital
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • Indiana University Ball Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter intagna, under slutenvård eller observationsstatus, till studieenheter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som överförts från andra sjukhus och de som initialt tagits in på andra enheter.
  • Patienter intagna under icke-medicinska tjänster på studieenheterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fas I
Varje studieplats har valt ut 1-2 enheter som är idealiska för initial implementering av interventionerna för avancerade och integrerade mikrosystem (AIMS) (fas I-implementering) och 1-2 enheter för senare implementering av AIMS-interventioner (implementering i fas II). Under implementeringsfas I implementerades AIMS-interventioner på de initiala fas I-implementeringsenheterna. Fas II-enheterna fungerar som styrenheter under fas I.
Var och en av fyra platser får mentorskap från sjuksköterska och läkare med expertis i att implementera liknande insatser. AIMS-interventionerna består av 1) enhetsbaserade läkarteam, 2) enhetssköterska-läkarledarskap, 3) förbättrade interprofessionella rundor, 4) prestationsrapporter på enhetsnivå och 5) aktiviteter för patientengagemang.
Experimentell: Fas II
Under implementeringsfas II implementeras Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS)-interventioner på ytterligare fas II-implementeringsenheter, vilket drar nytta av lärdomar från fas I.
Var och en av fyra platser får mentorskap från sjuksköterska och läkare med expertis i att implementera liknande insatser. AIMS-interventionerna består av 1) enhetsbaserade läkarteam, 2) enhetssköterska-läkarledarskap, 3) förbättrade interprofessionella rundor, 4) prestationsrapporter på enhetsnivå och 5) aktiviteter för patientengagemang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lagarbetsklimat med hjälp av Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Tidsram: Administreras årligen år 1 till 4
14 objekt validerat undersökningsverktyg för att bedöma teamworkklimatet i kliniska miljöer. Enkäten kommer att administreras via REDcap till alla sjuksköterskor, läkare, farmaceuter, socialsekreterare och handläggare på studieenheter.
Administreras årligen år 1 till 4
Biverkningar
Tidsram: Journalgenomgång av patienter inlagda på sjukhus i år 1 till 3.
Vi kommer att använda Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS) metodik för att upptäcka biverkningar. MPSMS är ett journalbaserat nationellt system för patientsäkerhetsövervakning som tillhandahåller priser för specifika åtgärder för biverkningar inom slutenvården.
Journalgenomgång av patienter inlagda på sjukhus i år 1 till 3.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienterfarenhet
Tidsram: År 1 till 3.
Vi kommer att använda Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) globala betyg av sjukhusvård.
År 1 till 3.
Vistelsetid
Tidsram: År 1 till 3
Längd på sjukhusvistelse för patienter intagna på studieenheten
År 1 till 3
30 dagars återinläggningar
Tidsram: År 1 till 3
30 dagars återinläggning för patienter intagna på studieenheterna
År 1 till 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Första postat (Faktisk)

19 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R18HS025649 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvärvetenskaplig kommunikation

Kliniska prövningar på Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) interventioner

3
Prenumerera