- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03745677
Omdesign av system för att förbättra kvaliteten för inlagda patienter (RESET)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta vuxna som behöver sjukhusvård tas in för medicinska tillstånd, men den optimala vårdmodellen för dessa patienter är ännu inte etablerad. Nuvarande vårdleveransmodeller saknar förmågan att optimalt samordna vården på en daglig basis och förbättra prestanda över tid. En växande mängd forskning har testat insatser för att omdesigna aspekter av vårdleverans för sjukhuspatienter. Dessa insatser förbättrar processer och kultur, men bevisen för att patientresultaten har förbättrats är tvetydiga. Viktigt är att de flesta studier har undersökt effekten av enskilda interventioner isolerat, men dessa interventioner är bättre konceptualiserade som komplementära och ömsesidigt förstärkande komponenter i ett omdesignat kliniskt mikrosystem. Kliniska mikrosystem är de första vårdenheterna där patienter, familjer och vårdteam möts. Vårt forskarteam utvecklade en uppsättning kompletterande, ömsesidigt förstärkande interventioner baserade på tillgängliga bevis och förankrade i ett kliniskt mikrosystemramverk. De 5 avancerade och integrerade mikrosysteminsatserna (AIMS) inkluderar: 1) enhetsbaserade läkarteam, 2) enhetssjuksköterska-läkarledarskap, 3) förbättrade tvärvetenskapliga rundor, 4) prestationsrapporter på enhetsnivå, 5) aktiviteter för patientengagemang. Vårt långsiktiga mål är att upptäcka och sprida den optimala vårdmodellen för att förbättra resultaten för inlagda patienter. Vårt specifika mål för detta förslag är att implementera en uppsättning evidensbaserade kompletterande interventioner över en rad kliniska mikrosystem, identifiera faktorer och strategier förknippade med framgångsrik implementering och utvärdera effekten på kvaliteten. Vårt forskarteam använder mentorsimplementering, det vill säga coachning av externa experter som är experter på fokusområdet, för att underlätta förändring. Forskargruppen har registrerat 4 sjukhus i denna kvalitetsförbättrings mentors genomförandestudie. Vår hypotes är att användningen av de kompletterande komponenterna i interventionsuppsättningen kommer att resultera i förbättringar i lagarbetsklimat och patientresultat.
Specifika syften med studien om design av system för att förbättra kvaliteten för sjukhusvårdade patienter (RESET) inkluderar:
- Genomför en multi-site mentorad implementeringsstudie där varje plats anpassar och implementerar kompletterande interventioner för att förbättra vården för medicinska patienter.
- Utvärdera effekten av interventionsuppsättningen på teamworkklimatet och patientresultat relaterat till säkerhet, patientupplevelse och effektivitet.
- Bedöm hur platsspecifika kontextuella faktorer interagerar med variationen i implementeringens intensitet och trohet för att påverka teamarbete och patientresultat.
Resultaten från denna studie kommer att vara direkt tillämpliga på sjukhus i hela USA och vårt partnerskap med Society of Hospital Medicine, American Nurses Association och Institute for Patient- and Family-Centered Care kommer att säkerställa effektiv spridning och effekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
- Baptist Hospital
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
- Indiana University Ball Memorial Hospital
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
- Alamance Regional Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter intagna, under slutenvård eller observationsstatus, till studieenheter
Exklusions kriterier:
- Patienter som överförts från andra sjukhus och de som initialt tagits in på andra enheter.
- Patienter intagna under icke-medicinska tjänster på studieenheterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fas I
Varje studieplats har valt ut 1-2 enheter som är idealiska för initial implementering av interventionerna för avancerade och integrerade mikrosystem (AIMS) (fas I-implementering) och 1-2 enheter för senare implementering av AIMS-interventioner (implementering i fas II).
Under implementeringsfas I implementerades AIMS-interventioner på de initiala fas I-implementeringsenheterna.
Fas II-enheterna fungerar som styrenheter under fas I.
|
Var och en av fyra platser får mentorskap från sjuksköterska och läkare med expertis i att implementera liknande insatser.
AIMS-interventionerna består av 1) enhetsbaserade läkarteam, 2) enhetssköterska-läkarledarskap, 3) förbättrade interprofessionella rundor, 4) prestationsrapporter på enhetsnivå och 5) aktiviteter för patientengagemang.
|
Experimentell: Fas II
Under implementeringsfas II implementeras Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS)-interventioner på ytterligare fas II-implementeringsenheter, vilket drar nytta av lärdomar från fas I.
|
Var och en av fyra platser får mentorskap från sjuksköterska och läkare med expertis i att implementera liknande insatser.
AIMS-interventionerna består av 1) enhetsbaserade läkarteam, 2) enhetssköterska-läkarledarskap, 3) förbättrade interprofessionella rundor, 4) prestationsrapporter på enhetsnivå och 5) aktiviteter för patientengagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lagarbetsklimat med hjälp av Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Tidsram: Administreras årligen år 1 till 4
|
14 objekt validerat undersökningsverktyg för att bedöma teamworkklimatet i kliniska miljöer.
Enkäten kommer att administreras via REDcap till alla sjuksköterskor, läkare, farmaceuter, socialsekreterare och handläggare på studieenheter.
|
Administreras årligen år 1 till 4
|
Biverkningar
Tidsram: Journalgenomgång av patienter inlagda på sjukhus i år 1 till 3.
|
Vi kommer att använda Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS) metodik för att upptäcka biverkningar.
MPSMS är ett journalbaserat nationellt system för patientsäkerhetsövervakning som tillhandahåller priser för specifika åtgärder för biverkningar inom slutenvården.
|
Journalgenomgång av patienter inlagda på sjukhus i år 1 till 3.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienterfarenhet
Tidsram: År 1 till 3.
|
Vi kommer att använda Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) globala betyg av sjukhusvård.
|
År 1 till 3.
|
Vistelsetid
Tidsram: År 1 till 3
|
Längd på sjukhusvistelse för patienter intagna på studieenheten
|
År 1 till 3
|
30 dagars återinläggningar
Tidsram: År 1 till 3
|
30 dagars återinläggning för patienter intagna på studieenheterna
|
År 1 till 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin O'Leary, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- O'Leary KJ, Creden AJ, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Lee J, Vozenilek JA, Pfeifer P, Eller S, Wayne DB, Williams MV. Implementation of unit-based interventions to improve teamwork and patient safety on a medical service. Am J Med Qual. 2015 Sep-Oct;30(5):409-16. doi: 10.1177/1062860614538093. Epub 2014 Jun 11.
- O'Leary KJ, Buck R, Fligiel HM, Haviley C, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Hinami K, Lee J, Cohen SE, Williams MV, Wayne DB. Structured interdisciplinary rounds in a medical teaching unit: improving patient safety. Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):678-84. doi: 10.1001/archinternmed.2011.128.
- O'Leary KJ, Wayne DB, Landler MP, Kulkarni N, Haviley C, Hahn KJ, Jeon J, Englert KM, Williams MV. Impact of localizing physicians to hospital units on nurse-physician communication and agreement on the plan of care. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1223-7. doi: 10.1007/s11606-009-1113-7. Epub 2009 Sep 19.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Astik GJ, Williams MV. Use of Unit-Based Interventions to Improve the Quality of Care for Hospitalized Medical Patients: A National Survey. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2017 Nov;43(11):573-579. doi: 10.1016/j.jcjq.2017.05.008. Epub 2017 Jul 21.
- Pannick S, Davis R, Ashrafian H, Byrne BE, Beveridge I, Athanasiou T, Wachter RM, Sevdalis N. Effects of Interdisciplinary Team Care Interventions on General Medical Wards: A Systematic Review. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1288-98. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2421.
- Singh S, Tarima S, Rana V, Marks DS, Conti M, Idstein K, Biblo LA, Fletcher KE. Impact of localizing general medical teams to a single nursing unit. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):551-6. doi: 10.1002/jhm.1948. Epub 2012 Jul 12.
- Nelson EC, Godfrey MM, Batalden PB, Berry SA, Bothe AE Jr, McKinley KE, Melin CN, Muething SE, Moore LG, Wasson JH, Nolan TW. Clinical microsystems, part 1. The building blocks of health systems. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Jul;34(7):367-78. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34047-1.
- Kara A, Johnson CS, Nicley A, Niemeier MR, Hui SL. Redesigning inpatient care: Testing the effectiveness of an accountable care team model. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):773-9. doi: 10.1002/jhm.2432. Epub 2015 Aug 19.
- Stein J, Payne C, Methvin A, Bonsall JM, Chadwick L, Clark D, Castle BW, Tong D, Dressler DD. Reorganizing a hospital ward as an accountable care unit. J Hosp Med. 2015 Jan;10(1):36-40. doi: 10.1002/jhm.2284. Epub 2014 Nov 17.
- Li J, Hinami K, Hansen LO, Maynard G, Budnitz T, Williams MV. The physician mentored implementation model: a promising quality improvement framework for health care change. Acad Med. 2015 Mar;90(3):303-10. doi: 10.1097/ACM.0000000000000547.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Goldstein JD, Lee J, Williams MV. Redesigning systems to improve teamwork and quality for hospitalized patients (RESET): study protocol evaluating the effect of mentored implementation to redesign clinical microsystems. BMC Health Serv Res. 2019 May 8;19(1):293. doi: 10.1186/s12913-019-4116-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R18HS025649 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tvärvetenskaplig kommunikation
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) interventioner
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAvslutad