- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03745677
Järjestelmien uudelleensuunnittelu sairaalapotilaiden laadun parantamiseksi (RESET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa sairaalahoitoa tarvitsevista aikuisista otetaan hoitoon sairauksien vuoksi, mutta optimaalinen hoitomalli näille potilaille on vielä määrittelemättä. Nykyisillä hoitopalvelumalleilla ei ole kykyä optimaalisesti koordinoida hoitoa päivittäin ja parantaa suorituskykyä ajan myötä. Kasvava määrä tutkimusta on testannut interventioita, joilla suunnitellaan uudelleen sairaalahoidossa olevien potilaiden hoidon näkökohtia. Nämä interventiot parantavat prosesseja ja kulttuuria, mutta näyttö siitä, että potilaiden tulokset ovat parantuneet, on kiistatonta. Tärkeää on, että useimmat tutkimukset ovat tutkineet yksittäisten interventioiden vaikutusta eristyksissä, mutta nämä interventiot ovat paremmin käsitettäviä täydentäviä ja toisiaan vahvistavina uudelleen suunnitellun kliinisen mikrojärjestelmän komponentteina. Kliiniset mikrojärjestelmät ovat etulinjan hoitoyksiköitä, joissa potilaat, perheet ja hoitotiimit kohtaavat. Tutkimusryhmämme kehitti joukon täydentäviä, toisiaan vahvistavia interventioita, jotka perustuvat saatavilla olevaan näyttöön ja ankkuroituivat kliiniseen mikrosysteemikehykseen. Viisi Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) -interventiota sisältävät: 1) yksikkökohtaiset lääkäritiimit, 2) yksikön sairaanhoitajan ja lääkärin yhteisjohtajuus, 3) tehostetut tieteidenväliset kierrokset, 4) yksikkötason suorituskykyraportit, 5) potilastoiminta. Pitkän aikavälin tavoitteemme on löytää ja levittää optimaalinen hoitomalli, joka parantaa sairaalassa olevien potilaiden hoitotuloksia. Tämän ehdotuksen erityistavoitteemme on toteuttaa näyttöön perustuvia täydentäviä interventioita useissa kliinisissä mikrojärjestelmissä, tunnistaa onnistuneeseen toteutukseen liittyvät tekijät ja strategiat sekä arvioida vaikutusta laatuun. Tutkimustiimimme käyttää mentoroitua toteutusta eli painopistealueen asiantuntijoiden ulkopuolisten ammattilaisten valmennusta helpottaakseen muutosta. Tutkimusryhmä on ottanut mukaan 4 sairaalaa tähän laadun parantamiseen mentoroituun toteutustutkimukseen. Hypoteesimme on, että interventiosarjan toisiaan täydentävien komponenttien käyttöönotto parantaa ryhmätyöilmapiiriä ja potilaiden tuloksia.
Redesigning Systems to Improve Quality for Hospitalized Patients (RESET) -tutkimuksen erityistavoitteita ovat:
- Suorita monessa paikassa mentoroitu toteutustutkimus, jossa jokainen paikka mukautuu ja toteuttaa täydentäviä toimia parantaakseen sairaanhoitopotilaiden hoitoa.
- Arvioi interventiosarjan vaikutusta tiimityöilmapiiriin ja potilastuloksiin liittyen turvallisuuteen, potilaskokemukseen ja tehokkuuteen.
- Arvioi, kuinka paikkakohtaiset kontekstuaaliset tekijät ovat vuorovaikutuksessa toteutuksen intensiteetin ja tarkkuuden vaihtelun kanssa tiimityöskentelyn ja potilastulosten vaikuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan soveltaa suoraan sairaaloihin kaikkialla Yhdysvalloissa, ja kumppanuutemme Society of Hospital Medicine -järjestön, American Nurses Associationin ja Institute for Patient- and Family-Centered Care -instituutin kanssa varmistaa tehokkaan levittämisen ja vaikutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
- Baptist Hospital
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- Indiana University Ball Memorial Hospital
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- Alamance Regional Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka on otettu sairaala- tai tarkkailutilassa tutkimusyksiköihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat siirrettiin muista sairaaloista ja ne, jotka alun perin otettiin muihin yksiköihin.
- Opintojaksojen ei-lääketieteellisiin palveluihin otetut potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I
Kukin tutkimuspaikka on valinnut 1-2 yksikköä, jotka sopivat ihanteellisesti Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) -interventioiden alkuvaiheeseen (Phase I Implementation) ja 1-2 yksikköä myöhempään AIMS-interventioiden toteuttamiseen (Phase II Implementation).
Toteutusvaiheen I aikana AIMS-toimenpiteet toteutettiin ensimmäisen vaiheen I toteutusyksiköissä.
Vaiheen II yksiköt toimivat ohjausyksiköinä vaiheen I aikana.
|
Jokainen neljästä toimipisteestä saa mentorointia sairaanhoitajalta ja lääkäriltä, joilla on asiantuntemusta vastaavien toimenpiteiden toteuttamisessa.
AIMS-interventiot koostuvat 1) yksikkökohtaisista lääkäritiimeistä, 2) yksikön sairaanhoitajan ja lääkärin yhteisjohtajuudesta, 3) tehostetuista ammattien välisistä kierroksista, 4) yksikkötason suoritusraporteista ja 5) potilaiden osallistumisesta.
|
|
Kokeellinen: Vaihe II
Toteutusvaiheen II aikana Advanced and Integrated MicroSystems (AIMS) -interventioita toteutetaan lisävaiheen II -toteutusyksiköissä hyödyntäen vaiheen I aikana saatuja kokemuksia.
|
Jokainen neljästä toimipisteestä saa mentorointia sairaanhoitajalta ja lääkäriltä, joilla on asiantuntemusta vastaavien toimenpiteiden toteuttamisessa.
AIMS-interventiot koostuvat 1) yksikkökohtaisista lääkäritiimeistä, 2) yksikön sairaanhoitajan ja lääkärin yhteisjohtajuudesta, 3) tehostetuista ammattien välisistä kierroksista, 4) yksikkötason suoritusraporteista ja 5) potilaiden osallistumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmätyöilmapiiri käyttäen Safety Attitudes Questionnairea (SAQ)
Aikaikkuna: Annetaan vuosittain vuosina 1-4
|
14 kohteen validoitu kyselytyökalu tiimityöilmapiirin arvioimiseen kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimus toteutetaan REDcapin kautta kaikille opiskeluyksiköiden sairaanhoitajille, lääkäreille, proviisoreille, sosiaalityöntekijöille ja tapausvastaaville.
|
Annetaan vuosittain vuosina 1-4
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Vuosina 1–3 sairaalassa olleiden potilaiden sairauskertomus.
|
Käytämme Medicare Patient Safety Monitoring System (MPSMS) -metodologiaa haittatapahtumien havaitsemiseen.
MPSMS on potilastietoihin perustuva kansallinen potilasturvallisuuden seurantajärjestelmä, joka tarjoaa hinnat tietyille sairaalahoidossa tapahtuville haittatapahtumille.
|
Vuosina 1–3 sairaalassa olleiden potilaiden sairauskertomus.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Vuodet 1-3.
|
Käytämme Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) -sairaalahoidon maailmanlaajuisia luokituksia.
|
Vuodet 1-3.
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Vuodet 1-3
|
Opintoyksikköön otettujen potilaiden sairaalahoidon pituus
|
Vuodet 1-3
|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Vuodet 1-3
|
30 päivän takaisinotto opintoyksiköihin otetuille potilaille
|
Vuodet 1-3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin O'Leary, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- O'Leary KJ, Creden AJ, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Lee J, Vozenilek JA, Pfeifer P, Eller S, Wayne DB, Williams MV. Implementation of unit-based interventions to improve teamwork and patient safety on a medical service. Am J Med Qual. 2015 Sep-Oct;30(5):409-16. doi: 10.1177/1062860614538093. Epub 2014 Jun 11.
- O'Leary KJ, Buck R, Fligiel HM, Haviley C, Slade ME, Landler MP, Kulkarni N, Hinami K, Lee J, Cohen SE, Williams MV, Wayne DB. Structured interdisciplinary rounds in a medical teaching unit: improving patient safety. Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):678-84. doi: 10.1001/archinternmed.2011.128.
- O'Leary KJ, Wayne DB, Landler MP, Kulkarni N, Haviley C, Hahn KJ, Jeon J, Englert KM, Williams MV. Impact of localizing physicians to hospital units on nurse-physician communication and agreement on the plan of care. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1223-7. doi: 10.1007/s11606-009-1113-7. Epub 2009 Sep 19.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Astik GJ, Williams MV. Use of Unit-Based Interventions to Improve the Quality of Care for Hospitalized Medical Patients: A National Survey. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2017 Nov;43(11):573-579. doi: 10.1016/j.jcjq.2017.05.008. Epub 2017 Jul 21.
- Pannick S, Davis R, Ashrafian H, Byrne BE, Beveridge I, Athanasiou T, Wachter RM, Sevdalis N. Effects of Interdisciplinary Team Care Interventions on General Medical Wards: A Systematic Review. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1288-98. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2421.
- Singh S, Tarima S, Rana V, Marks DS, Conti M, Idstein K, Biblo LA, Fletcher KE. Impact of localizing general medical teams to a single nursing unit. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):551-6. doi: 10.1002/jhm.1948. Epub 2012 Jul 12.
- Nelson EC, Godfrey MM, Batalden PB, Berry SA, Bothe AE Jr, McKinley KE, Melin CN, Muething SE, Moore LG, Wasson JH, Nolan TW. Clinical microsystems, part 1. The building blocks of health systems. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Jul;34(7):367-78. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34047-1.
- Kara A, Johnson CS, Nicley A, Niemeier MR, Hui SL. Redesigning inpatient care: Testing the effectiveness of an accountable care team model. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):773-9. doi: 10.1002/jhm.2432. Epub 2015 Aug 19.
- Stein J, Payne C, Methvin A, Bonsall JM, Chadwick L, Clark D, Castle BW, Tong D, Dressler DD. Reorganizing a hospital ward as an accountable care unit. J Hosp Med. 2015 Jan;10(1):36-40. doi: 10.1002/jhm.2284. Epub 2014 Nov 17.
- Li J, Hinami K, Hansen LO, Maynard G, Budnitz T, Williams MV. The physician mentored implementation model: a promising quality improvement framework for health care change. Acad Med. 2015 Mar;90(3):303-10. doi: 10.1097/ACM.0000000000000547.
- O'Leary KJ, Johnson JK, Manojlovich M, Goldstein JD, Lee J, Williams MV. Redesigning systems to improve teamwork and quality for hospitalized patients (RESET): study protocol evaluating the effect of mentored implementation to redesign clinical microsystems. BMC Health Serv Res. 2019 May 8;19(1):293. doi: 10.1186/s12913-019-4116-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18HS025649 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .