Medical Mindfulness: 摂食障害に対する仮想現実マインドフルネス療法
2018年11月15日 更新者：Megen Vo、Stanford University
医療マインドフルネス: 摂食障害のある思春期および若年成人患者の不安および疼痛管理のための仮想現実マインドフルネス療法
入院病棟で再栄養を受けている摂食障害の青年および若年成人は、病状の結果として、または栄養リハビリテーションの予想される副作用として、腹痛と不安を経験することがよくあります。
この研究の目的は、VR (バーチャル リアリティ) マインドフルネス セラピーが、標準的なケア (アロマセラピー、ヒート パック、気晴らし、吐き気バンドなどの支持療法) と同等以上に効果的であるかどうかを評価することです。再栄養プロセス中の摂食障害患者の痛み。
期待される主要な結果は、この介入の利用による腹痛と不安の軽減です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、1) 摂食障害のある入院中の青年および若年成人の間での VR マインドフルネスの受容を評価し、2) 知覚された腹痛に対する VR マインドフルネスの効果を評価し、3) 不安スコアに対する VR マインドフルネスの影響を判断することを望んでいます。
この研究は、患者が病状を治療するためにさまざまな医学的および栄養療法を受ける際の VR マインドフルネスの実現可能性、受容性、有効性をテストすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 栄養失調のために再栄養のために入院医療ユニットに入院した患者
除外基準:
- 非英語話者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者には、食事の後に VR ベースのマインドフルネス介入が簡単に表示されます。
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参加する患者には、昼食後 15 分間、厳密に安静にしている間、監督の下で VR ヘッドセット (マインドフルネス コンテンツが事前にプログラムされている) が提供されます。
介入後、ヘッドセットは回収されます。
患者は現在、標準治療の一環としてすべての食事の後に食後調査を受けており、昼食時の介入後に調査を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹痛
時間枠：食後1時間
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検証済みの Faces Pain Scale を使用して、介入前後の疼痛スコアを測定します。
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食後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：食後1時間
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検証済みのハミルトン不安尺度を使用して、介入前後の不安スコアを測定します
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食後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年4月1日
研究の完了 (予期された)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月15日
最初の投稿 (実際)
2018年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月15日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。