Orvosi éberség: virtuális valóság éberségi terápia étkezési zavarok esetén
2018. november 15. frissítette: Megen Vo, Stanford University
Orvosi éberség: virtuális valóság éberségi terápia szorongás- és fájdalomcsillapításra evési zavarokkal küzdő serdülő és fiatal felnőtt betegeknél
Az evészavarban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek, akik fekvőbeteg-ellátásban részesülnek, gyakran tapasztalnak hasi fájdalmat és szorongást akár egészségügyi állapotuk következtében, akár a táplálkozási rehabilitáció várható mellékhatásaként.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a VR (virtuális valóság) mindfulness terápia hatékonyabb-e, vagy olyan hatékony-e, mint a standard ellátás (szupportív kezelés, például aromaterápia, hőkezelés, figyelemelterelés és hányinger szalagok) a szorongás és/vagy a szorongás és/vagy megelőzés terén. fájdalom étkezési zavarban szenvedő betegeknél az újratáplálási folyamat során.
A várható elsődleges eredmény a hasi fájdalom és a szorongás csökkentése lesz ennek a beavatkozásnak a alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók azt remélik, hogy 1) felmérik a VR mindfulness elfogadottságát az evészavarokkal küzdő fekvőbeteg serdülők és fiatal felnőttek körében, 2) felmérik a VR mindfulness hatását az észlelt hasi fájdalomra, és 3) meghatározzák a VR mindfulness hatását a szorongásos pontszámokra.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a VR éberség megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát olyan betegeknél, akik különböző orvosi és táplálkozási terápiákon vesznek részt állapotuk kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alultápláltság miatt a fekvőbeteg-egészségügyi osztályon étkeztetés céljából felvett betegek
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A résztvevőknek egy rövid, VR-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást mutatnak be étkezés után.
|
A résztvevő betegek VR headsetet kapnak (előre programozva mindfulness tartalommal) ebéd után 15 percre felügyelet mellett, szigorú ágyfekvés mellett.
A headsetet a beavatkozást követően összegyűjtjük.
A betegek számára jelenleg az ellátás színvonalának részeként minden étkezést követő étkezés utáni felmérést végeznek, majd az ebédidős beavatkozást követően fejezik be a felmérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasi fájdalom
Időkeret: 1 órával étkezés után
|
A beavatkozás előtti és utáni fájdalompontszámokat a validált Faces Pain Scale segítségével mérjük
|
1 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: 1 órával étkezés után
|
A beavatkozás előtti és utáni szorongásos pontszámokat a validált Hamilton szorongásskála segítségével mérjük
|
1 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 47146
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .