Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk Mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-terapi for spiseforstyrrelser

15. november 2018 opdateret af: Megen Vo, Stanford University

Medicinsk Mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-terapi til angst og smertebehandling hos unge og unge voksne patienter med spiseforstyrrelser

Unge og unge voksne med spiseforstyrrelser, der gennemgår genernæring på en indlagt afdeling, oplever ofte mavesmerter og angst enten som følge af deres medicinske tilstand eller som en forventet bivirkning af ernæringsrehabilitering. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om VR (Virtual Reality) mindfulness-terapi er mere eller lige så effektiv som standardbehandlingen (støttende pleje såsom aromaterapi, varmepakker, distraktion og kvalmebånd) til behandling og/eller forebyggelse af angst og smerter hos patienter med spiseforstyrrelser under genernæringsprocessen. Det forventede primære resultat vil være reduktion af mavesmerter og angst ved brug af denne intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse håber efterforskerne at 1) vurdere accepten af ​​VR-mindfulness blandt indlagte unge og unge voksne med spiseforstyrrelser 2) vurdere virkningerne af VR-mindfulness på opfattede mavesmerter og 3) bestemme virkningen af ​​VR-mindfulness på angstscore.

Denne undersøgelse er designet til at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​VR mindfulness hos patienter, når de gennemgår forskellige medicinske og ernæringsmæssige terapier for at behandle deres tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er indlagt på den indlagte medicinske enhed for genfodring for underernæring

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagerne får vist en kort VR-baseret mindfulness-intervention efter måltider.
Deltagende patienter vil blive forsynet med et VR-headset (forprogrammeret med mindfulness-indhold) efter frokost i 15 minutter under opsyn, mens de er i streng sengeleje. Headsettet vil blive afhentet efter indgrebet. Patienter er i øjeblikket forsynet med en undersøgelse efter måltidet efter alle måltider som en del af standardbehandlingen, og vil gennemføre undersøgelsen efter frokostinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavesmerter
Tidsramme: 1 time efter måltider
Vi vil måle smertescore før og efter intervention ved hjælp af den validerede Faces Pain Scale
1 time efter måltider

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1 time efter måltider
Vi vil måle præ- og post-intervention angstscore ved hjælp af den validerede Hamilton angstskala
1 time efter måltider

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Virtual Reality Mindfulness

Abonner