Lääketieteellinen mindfulness: virtuaalitodellisuuden mindfulness-terapia syömishäiriöiden hoitoon
torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Megen Vo, Stanford University
Lääketieteellinen mindfulness: virtuaalitodellisuuden mindfulness-terapia ahdistuksen ja kivun hallintaan nuorilla ja nuorilla aikuispotilailla, joilla on syömishäiriöitä
Syömishäiriöistä kärsivät nuoret ja nuoret aikuiset, jotka ovat sairaalahoidossa, kokevat usein vatsakipuja ja ahdistusta joko sairautensa seurauksena tai ravitsemuskuntoutuksen odotettuna sivuvaikutuksena.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko VR (virtuaalitodellisuus) mindfulness-terapia tehokkaampi tai yhtä tehokas kuin hoidon standardi (tukihoito, kuten aromaterapia, lämpöpakkaukset, häiriötekijät ja pahoinvointinauhat) ahdistuksen ja/tai ahdistuksen ehkäisyssä. kipu potilailla, joilla on syömishäiriöitä uudelleenravitsemusprosessin aikana.
Odotettu ensisijainen tulos on vatsakivun ja ahdistuksen väheneminen tätä toimenpidettä käyttämällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa 1) arvioida VR mindfulnessin hyväksyntää sairaalahoidossa olevien nuorten ja syömishäiriöistä kärsivien nuorten aikuisten keskuudessa 2) arvioida VR mindfulnessin vaikutuksia havaittuun vatsakipuun ja 3) määrittää VR mindfulnessin vaikutusta ahdistuneisuuspisteisiin.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan VR mindfulnessin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta potilailla, jotka käyvät läpi erilaisia lääketieteellisiä ja ravitsemushoitoja sairauksiensa hoitamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon aliravitsemuksen vuoksi ruokintaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkieliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Osallistujille näytetään lyhyt VR-pohjainen mindfulness-interventio aterioiden jälkeen.
|
Osallistuville potilaille tarjotaan VR-kuulokemikrofoni (esiohjelmoitu mindfulness-sisällöllä) lounaan jälkeen 15 minuutin ajan valvonnassa tiukassa sänkytuessa.
Kuulokkeet noudetaan toimenpiteen jälkeen.
Potilaille tarjotaan tällä hetkellä aterian jälkeinen kysely kaikkien aterioiden jälkeen osana hoidon tasoa, ja kysely suoritetaan lounasaikaan tehdyn intervention jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsakipu
Aikaikkuna: 1 tunti ruokailun jälkeen
|
Mittaamme interventiota edeltävät ja jälkeiset kipupisteet validoidulla Faces Pain Scale -asteikolla
|
1 tunti ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti ruokailun jälkeen
|
Mittaamme interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä ahdistuspisteitä käyttämällä validoitua Hamiltonin ahdistusasteikkoa
|
1 tunti ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .