Медицинская осознанность: терапия осознанности в виртуальной реальности при расстройствах пищевого поведения
15 ноября 2018 г. обновлено: Megen Vo, Stanford University
Медицинская внимательность: терапия осознанности в виртуальной реальности для лечения беспокойства и боли у подростков и молодых взрослых пациентов с расстройствами пищевого поведения
Подростки и молодые люди с расстройствами пищевого поведения, находящиеся на повторном питании в стационаре, часто испытывают боль в животе и тревогу либо в результате своего состояния здоровья, либо в качестве ожидаемого побочного эффекта нутритивной реабилитации.
Цель этого исследования — оценить, является ли VR (виртуальная реальность) терапия осознанности более или столь же эффективной, как стандартная помощь (поддерживающая терапия, такая как ароматерапия, согревающие компрессы, отвлечение внимания и повязки против тошноты) для лечения и/или предотвращения беспокойства и боли у пациентов с расстройствами пищевого поведения в процессе повторного питания.
Ожидаемым первичным результатом будет уменьшение болей в животе и беспокойства при использовании этого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи надеются: 1) оценить принятие VR осознанности стационарными подростками и молодыми людьми с расстройствами пищевого поведения 2) оценить влияние VR осознанности на воспринимаемую боль в животе и 3) определить влияние VR осознанности на показатели тревожности.
Это исследование предназначено для проверки осуществимости, приемлемости и эффективности осознанности в виртуальной реальности у пациентов, проходящих различные медицинские и диетические терапии для лечения своих состояний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные, госпитализированные в стационарное лечебное учреждение для возобновления питания по поводу недостаточности питания
Критерий исключения:
- не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
После еды участникам будет показана краткая интервенция осознанности на основе виртуальной реальности.
|
Участвующим пациентам будет предоставлена гарнитура VR (предварительно запрограммированная с контентом осознанности) после обеда на 15 минут под наблюдением во время строгого постельного режима.
Гарнитура будет собрана после вмешательства.
В настоящее время пациентам проводят опрос после приема пищи после всех приемов пищи в рамках стандарта лечения, и они завершат опрос после вмешательства во время обеда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в животе
Временное ограничение: Через 1 час после еды
|
Мы будем измерять показатели боли до и после вмешательства, используя утвержденную шкалу боли Faces.
|
Через 1 час после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Через 1 час после еды
|
Мы будем измерять показатели тревожности до и после вмешательства, используя утвержденную шкалу тревожности Гамильтона.
|
Через 1 час после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 47146
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .