Medische mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-therapie voor eetstoornissen
15 november 2018 bijgewerkt door: Megen Vo, Stanford University
Medische mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-therapie voor angst en pijnbeheersing bij adolescente en jongvolwassen patiënten met eetstoornissen
Adolescenten en jongvolwassenen met eetstoornissen die hervoeding ondergaan op een intramurale afdeling, ervaren vaak buikpijn en angst als gevolg van hun medische toestand of als een verwachte bijwerking van voedingsrevalidatie.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of VR (Virtual Reality) mindfulness-therapie meer of even effectief is als de standaardbehandeling (ondersteunende zorg zoals aromatherapie, warmtepakkingen, afleiding en misselijkheidsbanden) voor het behandelen en/of voorkomen van angst- en pijn bij patiënten met eetstoornissen tijdens het hervoedingsproces.
Het verwachte primaire resultaat is vermindering van buikpijn en angst bij gebruik van deze interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie hopen onderzoekers 1) de acceptatie van VR-mindfulness bij intramurale adolescenten en jongvolwassenen met eetstoornissen te beoordelen, 2) de effecten van VR-mindfulness op waargenomen buikpijn te beoordelen en 3) de impact van VR-mindfulness op angstscores te bepalen.
Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van VR-mindfulness te testen bij patiënten die verschillende medische en voedingstherapieën ondergaan om hun aandoeningen te behandelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die wegens ondervoeding zijn opgenomen op de medische afdeling voor hervoeding
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engelstaligen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Deelnemers krijgen na de maaltijd een korte op VR gebaseerde mindfulness-interventie te zien.
|
Deelnemende patiënten krijgen een VR-headset (voorgeprogrammeerd met mindfulness-inhoud) na de lunch gedurende 15 minuten met toezicht terwijl ze strikt bedrust houden.
De headset wordt na de interventie opgehaald.
Patiënten krijgen momenteel een post-maaltijdenquête na alle maaltijden als onderdeel van de zorgstandaard, en zullen de enquête invullen na de lunchinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buikpijn
Tijdsspanne: 1 uur na de maaltijd
|
We zullen pijnscores voor en na de interventie meten met behulp van de gevalideerde Faces Pain Scale
|
1 uur na de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 uur na de maaltijd
|
We zullen angstscores voor en na de interventie meten met behulp van de gevalideerde Hamilton Anxiety Scale
|
1 uur na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 47146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .