Mindfulness médico: terapia de mindfulness com realidade virtual para transtornos alimentares
15 de novembro de 2018 atualizado por: Megen Vo, Stanford University
Mindfulness médico: terapia de mindfulness de realidade virtual para controle de ansiedade e dor em pacientes adolescentes e adultos jovens com transtornos alimentares
Adolescentes e adultos jovens com transtornos alimentares submetidos à realimentação em uma unidade de internação frequentemente apresentam dor abdominal e ansiedade, seja como resultado de sua condição médica ou como efeito colateral esperado da reabilitação nutricional.
O objetivo deste estudo é avaliar se a terapia de mindfulness com RV (Realidade Virtual) é mais ou tão eficaz quanto o padrão de tratamento (cuidados de suporte, como aromaterapia, compressas de calor, distração e bandas de náusea) para tratar e/ou prevenir ansiedade e dor em pacientes com transtornos alimentares durante o processo de renutrição.
O resultado primário esperado será a redução da dor abdominal e da ansiedade com a utilização desta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores esperam 1) avaliar a aceitação da atenção plena em RV entre adolescentes internados e adultos jovens com distúrbios alimentares 2) avaliar os efeitos da atenção plena em RV na dor abdominal percebida e 3) determinar o impacto da atenção plena em RV nos escores de ansiedade.
Este estudo foi desenvolvido para testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da atenção plena em RV em pacientes submetidos a várias terapias médicas e nutricionais para tratar suas condições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados na unidade de internação médica para realimentação por desnutrição
Critério de exclusão:
- não falantes de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os participantes assistirão a uma breve intervenção de mindfulness baseada em realidade virtual após as refeições.
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Os pacientes participantes receberão um fone de ouvido VR (pré-programado com conteúdo de atenção plena) após o almoço por 15 minutos com supervisão enquanto estiver em repouso absoluto.
O fone de ouvido será recolhido após a intervenção.
Atualmente, os pacientes recebem uma pesquisa pós-refeição após todas as refeições como parte do atendimento padrão e completarão a pesquisa após a intervenção na hora do almoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor abdominal
Prazo: 1 hora após as refeições
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Mediremos os escores de dor pré e pós-intervenção usando a Escala de Dor de Faces validada
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1 hora após as refeições
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: 1 hora após as refeições
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Mediremos os escores de ansiedade pré e pós-intervenção usando a Escala de Ansiedade de Hamilton validada
|
1 hora após as refeições
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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