Medical Mindfulness: Virtual Reality Mindfulness Therapy för ätstörningar
15 november 2018 uppdaterad av: Megen Vo, Stanford University
Medical Mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-terapi för ångest och smärthantering hos ungdomar och unga vuxna patienter med ätstörningar
Ungdomar och unga vuxna med ätstörningar som genomgår återmatning på slutenvårdsavdelning upplever ofta buksmärtor och ångest antingen som ett resultat av sitt medicinska tillstånd eller som en förväntad bieffekt av näringsrehabilitering.
Syftet med denna studie är att bedöma om VR (Virtual Reality) mindfulnessterapi är mer eller lika effektiv som standardvården (stödjande vård såsom aromaterapi, värmepaket, distraktion och illamåendeband) för att behandla och/eller förebygga ångest och smärta hos patienter med ätstörningar under åternäringsprocessen.
Det förväntade primära resultatet kommer att vara minskning av buksmärtor och ångest med användning av denna intervention.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien hoppas utredarna 1) bedöma acceptansen av VR-medvetenhet bland slutenvårdande ungdomar och unga vuxna med ätstörningar 2) bedöma effekterna av VR-medvetenhet på upplevd buksmärta och 3) bestämma effekten av VR-medvetenhet på ångestpoäng.
Denna studie är utformad för att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av VR-medvetenhet hos patienter när de genomgår olika medicinska och näringsmässiga terapier för att behandla sina tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 25 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tagits in på slutenvårdsavdelningen för återmatning för undernäring
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Deltagarna kommer att få se en kort VR-baserad mindfulness-intervention efter måltid.
|
Deltagande patienter kommer att förses med ett VR-headset (förprogrammerat med mindfulness-innehåll) efter lunch i 15 minuter med övervakning under strikt sängläge.
Headsetet kommer att hämtas efter ingreppet.
Patienterna får för närvarande en undersökning efter måltiden efter alla måltider som en del av standardvården och kommer att fylla i undersökningen efter lunchinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Buksmärtor
Tidsram: 1 timme efter måltid
|
Vi kommer att mäta smärtpoäng före och efter intervention med hjälp av den validerade Faces Pain Scale
|
1 timme efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 1 timme efter måltid
|
Vi kommer att mäta ångestpoäng före och efter intervention med hjälp av den validerade Hamilton-ångestskalan
|
1 timme efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2018
Första postat (FAKTISK)
19 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47146
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .