- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03745833
Medical Mindfulness : Thérapie de pleine conscience en réalité virtuelle pour les troubles de l'alimentation
Medical Mindfulness : Thérapie de pleine conscience en réalité virtuelle pour la gestion de l'anxiété et de la douleur chez les patients adolescents et jeunes adultes souffrant de troubles de l'alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs espèrent 1) évaluer l'acceptation de la pleine conscience en réalité virtuelle chez les adolescents hospitalisés et les jeunes adultes souffrant de troubles de l'alimentation 2) évaluer les effets de la pleine conscience en réalité virtuelle sur la douleur abdominale perçue et 3) déterminer l'impact de la pleine conscience en réalité virtuelle sur les scores d'anxiété.
Cette étude est conçue pour tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la pleine conscience en réalité virtuelle chez les patients qui subissent diverses thérapies médicales et nutritionnelles pour traiter leurs conditions.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients admis à l'unité médicale d'hospitalisation pour réalimentation pour malnutrition
Critère d'exclusion:
- non-anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les participants verront une brève intervention de pleine conscience basée sur la réalité virtuelle après les repas.
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Les patients participants recevront un casque VR (préprogrammé avec un contenu de pleine conscience) après le déjeuner pendant 15 minutes avec supervision pendant un alitement strict.
Le casque sera récupéré suite à l'intervention.
Les patients reçoivent actuellement une enquête après les repas après tous les repas dans le cadre de la norme de soins, et répondront à l'enquête après l'intervention à l'heure du déjeuner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur abdominale
Délai: 1h après les repas
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Nous mesurerons les scores de douleur avant et après l'intervention à l'aide de l'échelle validée Faces Pain Scale
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1h après les repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: 1h après les repas
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Nous mesurerons les scores d'anxiété avant et après l'intervention à l'aide de l'échelle d'anxiété de Hamilton validée
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1h après les repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 47146
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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