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Medical Mindfulness : Thérapie de pleine conscience en réalité virtuelle pour les troubles de l'alimentation

15 novembre 2018 mis à jour par: Megen Vo, Stanford University

Medical Mindfulness : Thérapie de pleine conscience en réalité virtuelle pour la gestion de l'anxiété et de la douleur chez les patients adolescents et jeunes adultes souffrant de troubles de l'alimentation

Les adolescents et les jeunes adultes souffrant de troubles de l'alimentation qui subissent une réalimentation dans une unité d'hospitalisation éprouvent souvent des douleurs abdominales et de l'anxiété, soit en raison de leur état de santé, soit en tant qu'effet secondaire attendu de la réadaptation nutritionnelle. Le but de cette étude est d'évaluer si la thérapie de pleine conscience VR (réalité virtuelle) est plus ou aussi efficace que la norme de soins (soins de soutien tels que l'aromathérapie, les compresses chauffantes, la distraction et les bandes de nausée) pour traiter et/ou prévenir l'anxiété et douleur chez les patients souffrant de troubles alimentaires pendant le processus de renutrition. Le résultat principal prévu sera la réduction des douleurs abdominales et de l'anxiété avec l'utilisation de cette intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs espèrent 1) évaluer l'acceptation de la pleine conscience en réalité virtuelle chez les adolescents hospitalisés et les jeunes adultes souffrant de troubles de l'alimentation 2) évaluer les effets de la pleine conscience en réalité virtuelle sur la douleur abdominale perçue et 3) déterminer l'impact de la pleine conscience en réalité virtuelle sur les scores d'anxiété.

Cette étude est conçue pour tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la pleine conscience en réalité virtuelle chez les patients qui subissent diverses thérapies médicales et nutritionnelles pour traiter leurs conditions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis à l'unité médicale d'hospitalisation pour réalimentation pour malnutrition

Critère d'exclusion:

  • non-anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les participants verront une brève intervention de pleine conscience basée sur la réalité virtuelle après les repas.
Les patients participants recevront un casque VR (préprogrammé avec un contenu de pleine conscience) après le déjeuner pendant 15 minutes avec supervision pendant un alitement strict. Le casque sera récupéré suite à l'intervention. Les patients reçoivent actuellement une enquête après les repas après tous les repas dans le cadre de la norme de soins, et répondront à l'enquête après l'intervention à l'heure du déjeuner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur abdominale
Délai: 1h après les repas
Nous mesurerons les scores de douleur avant et après l'intervention à l'aide de l'échelle validée Faces Pain Scale
1h après les repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 1h après les repas
Nous mesurerons les scores d'anxiété avant et après l'intervention à l'aide de l'échelle d'anxiété de Hamilton validée
1h après les repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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