Medisinsk oppmerksomhet: Virtual Reality Mindfulness-terapi for spiseforstyrrelser
15. november 2018 oppdatert av: Megen Vo, Stanford University
Medisinsk oppmerksomhet: Virtual Reality Mindfulness-terapi for angst og smertebehandling hos ungdom og unge voksne pasienter med spiseforstyrrelser
Ungdom og unge voksne med spiseforstyrrelser som gjennomgår ny ernæring på en døgnavdeling opplever ofte magesmerter og angst enten som følge av deres medisinske tilstand eller som en forventet bivirkning av ernæringsrehabilitering.
Hensikten med denne studien er å vurdere om VR (Virtual Reality) mindfulness-terapi er mer eller like effektiv som standardbehandlingen (støttende behandling som aromaterapi, varmepakker, distraksjon og kvalmebånd) for å behandle og/eller forebygge angst og smerte hos pasienter med spiseforstyrrelser under gjennæringsprosessen.
Det forventede primære resultatet vil være reduksjon av magesmerter og angst ved bruk av denne intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien håper etterforskerne å 1) vurdere aksept av VR-bevissthet blant innlagte ungdommer og unge voksne med spiseforstyrrelser 2) vurdere effekten av VR-bevissthet på opplevd magesmerter og 3) bestemme virkningen av VR-bevissthet på angstscore.
Denne studien er designet for å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av VR-bevissthet hos pasienter når de gjennomgår ulike medisinske og ernæringsmessige terapier for å behandle tilstandene deres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på døgnmedisinsk enhet for gjenmating for underernæring
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Deltakerne vil bli vist en kort VR-basert mindfulness-intervensjon etter måltider.
|
Deltakende pasienter vil få et VR-headset (forhåndsprogrammert med oppmerksomhetsinnhold) etter lunsj i 15 minutter med tilsyn mens de er i streng sengeleie.
Headsettet vil bli hentet etter intervensjonen.
Pasienter får for tiden en spørreundersøkelse etter måltider som en del av standarden for omsorg, og vil fullføre undersøkelsen etter lunsjintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magesmerter
Tidsramme: 1 time etter måltider
|
Vi vil måle smertescore før og etter intervensjon ved å bruke den validerte Faces Pain Scale
|
1 time etter måltider
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 1 time etter måltider
|
Vi vil måle angstscore før og etter intervensjon ved å bruke den validerte Hamilton Anxiety Scale
|
1 time etter måltider
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 47146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .