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Consapevolezza medica: terapia consapevole della realtà virtuale per i disturbi alimentari

15 novembre 2018 aggiornato da: Megen Vo, Stanford University

Consapevolezza medica: terapia consapevole della realtà virtuale per la gestione dell'ansia e del dolore in pazienti adolescenti e giovani adulti con disturbi alimentari

Adolescenti e giovani adulti con disturbi alimentari sottoposti a rialimentazione in un'unità di degenza spesso sperimentano dolore addominale e ansia a causa della loro condizione medica o come effetto collaterale previsto della riabilitazione nutrizionale. Lo scopo di questo studio è valutare se la terapia di consapevolezza VR (realtà virtuale) è più o altrettanto efficace dello standard di cura (cure di supporto come aromaterapia, impacchi caldi, distrazione e fasce per la nausea) per il trattamento e/o la prevenzione dell'ansia e dolore nei pazienti con disturbi alimentari durante il processo di rinutrimento. L'esito primario previsto sarà la riduzione del dolore addominale e dell'ansia con l'utilizzo di questo intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori sperano di 1) valutare l'accettazione della consapevolezza VR tra adolescenti ricoverati e giovani adulti con disturbi alimentari 2) valutare gli effetti della consapevolezza VR sul dolore addominale percepito e 3) determinare l'impatto della consapevolezza VR sui punteggi di ansia.

Questo studio è progettato per testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia della consapevolezza VR nei pazienti mentre si sottopongono a varie terapie mediche e nutrizionali per curare le loro condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati presso l'unità medica ospedaliera per rialimentazione per malnutrizione

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Ai partecipanti verrà mostrato un breve intervento di consapevolezza basato sulla realtà virtuale dopo i pasti.
Dispositivo: Consapevolezza della realtà virtuale
Ai pazienti partecipanti verrà fornito un visore VR (pre-programmato con contenuti di consapevolezza) dopo pranzo per 15 minuti con supervisione durante il rigoroso riposo a letto. Le cuffie verranno ritirate a seguito dell'intervento. Ai pazienti viene attualmente fornito un sondaggio post-prandiale dopo tutti i pasti come parte dello standard di cura e completeranno il sondaggio dopo l'intervento all'ora di pranzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore addominale
Lasso di tempo: 1 ora dopo i pasti
Misureremo i punteggi del dolore pre e post intervento utilizzando la Faces Pain Scale convalidata
1 ora dopo i pasti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 1 ora dopo i pasti
Misureremo i punteggi di ansia pre e post intervento utilizzando la Hamilton Anxiety Scale convalidata
1 ora dopo i pasti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47146

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore addominale

Prove cliniche su Consapevolezza della realtà virtuale

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