Mindfulness médico: terapia de realidad virtual Mindfulness para los trastornos alimentarios
15 de noviembre de 2018 actualizado por: Megen Vo, Stanford University
Mindfulness médico: terapia de realidad virtual Mindfulness para el control de la ansiedad y el dolor en pacientes adolescentes y adultos jóvenes con trastornos alimentarios
Los adolescentes y adultos jóvenes con trastornos alimentarios que se someten a realimentación en una unidad de hospitalización a menudo experimentan dolor abdominal y ansiedad como resultado de su condición médica o como un efecto secundario esperado de la rehabilitación nutricional.
El propósito de este estudio es evaluar si la terapia de atención plena VR (realidad virtual) es más o tan efectiva como el tratamiento estándar (cuidado de apoyo como aromaterapia, compresas calientes, distracción y bandas para las náuseas) para tratar y/o prevenir la ansiedad y dolor en pacientes con trastornos alimentarios durante el proceso de renutrición.
El resultado primario anticipado será la reducción del dolor abdominal y la ansiedad con la utilización de esta intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores esperan 1) evaluar la aceptación de la atención plena de RV entre los adolescentes y adultos jóvenes hospitalizados con trastornos alimentarios 2) evaluar los efectos de la atención plena de RV en el dolor abdominal percibido y 3) determinar el impacto de la atención plena de RV en las puntuaciones de ansiedad.
Este estudio está diseñado para probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de la atención plena de RV en pacientes que se someten a diversas terapias médicas y nutricionales para tratar sus afecciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en la unidad médica de hospitalización para realimentación por desnutrición
Criterio de exclusión:
- hablantes no ingleses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
A los participantes se les mostrará una breve intervención de atención plena basada en realidad virtual después de las comidas.
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A los pacientes participantes se les proporcionará un visor de realidad virtual (preprogramado con contenido de atención plena) después del almuerzo durante 15 minutos con supervisión y en estricto reposo en cama.
Los auriculares se recogerán tras la intervención.
Actualmente, los pacientes reciben una encuesta posterior a las comidas después de todas las comidas como parte del estándar de atención, y completarán la encuesta después de la intervención a la hora del almuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor abdominal
Periodo de tiempo: 1 hora después de las comidas
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Mediremos las puntuaciones de dolor antes y después de la intervención utilizando la escala de dolor Faces validada
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1 hora después de las comidas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 hora después de las comidas
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Mediremos las puntuaciones de ansiedad antes y después de la intervención utilizando la Escala de Ansiedad de Hamilton validada
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1 hora después de las comidas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 47146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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