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Medizinische Achtsamkeit: Virtual-Reality-Achtsamkeitstherapie bei Essstörungen

15. November 2018 aktualisiert von: Megen Vo, Stanford University

Medizinische Achtsamkeit: Virtual-Reality-Achtsamkeitstherapie zur Angst- und Schmerzbehandlung bei jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten mit Essstörungen

Jugendliche und junge Erwachsene mit Essstörungen, die sich einer stationären Ernährungsstation unterziehen, leiden häufig unter Bauchschmerzen und Angstzuständen, entweder als Folge ihres Gesundheitszustands oder als erwartete Nebenwirkung einer Ernährungsrehabilitation. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die VR-Achtsamkeitstherapie (Virtual Reality) mehr oder genauso effektiv ist wie die Standardbehandlung (unterstützende Behandlung wie Aromatherapie, Wärmepackungen, Ablenkung und Übelkeitsbänder) zur Behandlung und/oder Vorbeugung von Angstzuständen und Schmerzen bei Patienten mit Essstörungen während des Wiederernährungsprozesses. Das erwartete primäre Ergebnis wird die Verringerung von Bauchschmerzen und Angstzuständen bei Anwendung dieser Intervention sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie hoffen die Forscher, 1) die Akzeptanz von VR-Achtsamkeit bei stationären Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Essstörungen zu bewerten, 2) die Auswirkungen von VR-Achtsamkeit auf wahrgenommene Bauchschmerzen zu bewerten und 3) die Auswirkungen von VR-Achtsamkeit auf Angstwerte zu bestimmen.

Diese Studie soll die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von VR-Achtsamkeit bei Patienten testen, die sich verschiedenen medizinischen und Ernährungstherapien zur Behandlung ihrer Erkrankungen unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Unterernährung zur Wiederernährung in die stationäre medizinische Abteilung aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • nicht-englischsprachige Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Den Teilnehmern wird nach den Mahlzeiten eine kurze VR-basierte Achtsamkeitsintervention gezeigt.
Gerät: Achtsamkeit in der virtuellen Realität
Teilnehmende Patienten erhalten nach dem Mittagessen ein VR-Headset (vorprogrammiert mit Achtsamkeitsinhalten) für 15 Minuten unter Aufsicht bei strenger Bettruhe. Das Headset wird nach dem Eingriff eingesammelt. Die Patienten werden derzeit nach allen Mahlzeiten als Teil der Standardversorgung mit einer Umfrage nach der Mahlzeit versorgt und werden die Umfrage nach der Intervention zur Mittagszeit ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde nach den Mahlzeiten
Wir messen die Schmerzwerte vor und nach dem Eingriff mit der validierten Faces-Schmerzskala
1 Stunde nach den Mahlzeiten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 1 Stunde nach den Mahlzeiten
Wir werden die Angstwerte vor und nach der Intervention mit der validierten Hamilton-Angstskala messen
1 Stunde nach den Mahlzeiten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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