Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařská všímavost: terapie všímavosti virtuální reality pro poruchy příjmu potravy

15. listopadu 2018 aktualizováno: Megen Vo, Stanford University

Lékařská všímavost: terapie všímavosti ve virtuální realitě pro zvládání úzkosti a bolesti u dospívajících a mladých dospělých pacientů s poruchami příjmu potravy

Adolescenti a mladí dospělí s poruchami příjmu potravy podstupující dokrmování na lůžkovém oddělení často pociťují bolesti břicha a úzkost buď v důsledku svého zdravotního stavu, nebo jako očekávaný vedlejší účinek nutriční rehabilitace. Účelem této studie je posoudit, zda je terapie všímavosti VR (virtuální realita) více nebo stejně účinná jako standardní péče (podpůrná péče, jako je aromaterapie, tepelné zábaly, rozptýlení a pásky proti nevolnosti) pro léčbu a/nebo prevenci úzkosti a bolest u pacientů s poruchami příjmu potravy během procesu re-výživy. Očekávaným primárním výsledkem bude snížení bolesti břicha a úzkosti s využitím této intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vědci doufají, že 1) zhodnotí přijetí všímavosti VR mezi hospitalizovanými adolescenty a mladými dospělými s poruchami příjmu potravy, 2) zhodnotí účinky všímavosti VR na vnímanou bolest břicha a 3) určí dopad všímavosti VR na skóre úzkosti.

Tato studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost, přijatelnost a účinnost VR všímavosti u pacientů, kteří podstupují různé lékařské a nutriční terapie k léčbě jejich onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých na lůžkové lékařské oddělení k dokrmování pro podvýživu

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Účastníkům bude po jídle ukázána krátká intervence všímavosti založená na VR.
Přístroj: Všímavost pro virtuální realitu
Zúčastněným pacientům bude po obědě poskytnuta VR náhlavní souprava (předem naprogramovaná s obsahem všímavosti) na 15 minut s dohledem na přísném lůžku. Náhlavní souprava bude vyzvednuta po zásahu. Pacientům je v současné době poskytován průzkum po jídle po všech jídlech jako součást standardní péče a průzkum dokončí po obědové intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest břicha
Časové okno: 1 hodinu po jídle
Budeme měřit skóre bolesti před a po intervenci pomocí ověřené škály bolesti na obličeji
1 hodinu po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 1 hodinu po jídle
Budeme měřit skóre úzkosti před a po intervenci pomocí ověřené Hamiltonovy škály úzkosti
1 hodinu po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 47146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Klinické studie na Všímavost pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit