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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03745833
의학적 마음챙김: 섭식 장애에 대한 가상 현실 마음챙김 요법
2018년 11월 15일 업데이트: Megen Vo, Stanford University
의학적 마음챙김: 섭식 장애가 있는 청소년 및 젊은 성인 환자의 불안 및 통증 관리를 위한 가상 현실 마음챙김 치료
섭식 장애가 있는 청소년과 젊은 성인은 입원 환자 단위에서 재수유를 받는 경우가 많으며 의학적 상태나 영양 재활의 예상되는 부작용으로 인해 복통과 불안을 경험합니다.
이 연구의 목적은 VR(가상 현실) 마음챙김 요법이 불안과 불안을 치료 및/또는 예방하기 위한 표준 치료(아로마테라피, 온찜질, 산만, 메스꺼움 밴드와 같은 지지 요법)보다 더 효과적인지 평가하는 것입니다. 영양 재공급 과정에서 섭식 장애 환자의 통증.
예상되는 주요 결과는 이 개입을 활용하여 복통과 불안을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 1) 섭식 장애가 있는 입원 환자 청소년 및 청년들 사이에서 VR 마음 챙김의 수용을 평가하고 2) 지각된 복통에 대한 VR 마음 챙김의 효과를 평가하고 3) 불안 점수에 대한 VR 마음 챙김의 영향을 결정하기를 희망합니다.
이 연구는 환자가 자신의 상태를 치료하기 위해 다양한 의료 및 영양 요법을 받을 때 VR 마음챙김의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영양실조로 영양 보충을 위해 입원환자 의료실에 입원한 환자
제외 기준:
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
참가자는 식사 후 간단한 VR 기반 마음챙김 개입을 보게 됩니다.
|
참여 환자는 엄격한 침상 안정 상태에서 감독 하에 15분 동안 점심 식사 후 VR 헤드셋(마음챙김 콘텐츠가 미리 프로그래밍된)을 제공받게 됩니다.
개입 후 헤드셋을 수거합니다.
환자는 현재 치료 표준의 일부로 모든 식사 후 식후 설문 조사를 제공받으며 점심 시간 개입 후 설문 조사를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복통
기간: 식후 1시간
|
검증된 Faces Pain Scale을 사용하여 중재 전 및 중재 후 통증 점수를 측정합니다.
|
식후 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안
기간: 식후 1시간
|
검증된 Hamilton Anxiety Scale을 사용하여 개입 전후 불안 점수를 측정합니다.
|
식후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 47146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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