新しいオープンソース仮想気管支鏡ナビゲーション システムの評価
2025年6月20日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
Fraxinus - オープンソースの仮想気管支鏡ナビゲーション システムの評価
標的病変への気管支鏡アクセスにおける Fraxinus 仮想気管支鏡ナビゲーション (VBN) システムの実現可能性を評価する。
この研究では、末梢肺病変の診断におけるシステムの有効性とオペレーターの使いやすさが強調されています。
調査の概要
詳細な説明
多施設研究。
この研究では、オープンソースでソフトウェアのみの気管支鏡検査用のシンプルなガイド システムである Fraxinus について調査しています。
このシステムは、術前のコンピュータ断層撮影から抽出された中心線からターゲットまでの情報を含む 3D マップを提供します。
ユーザーを周辺の標的病変に誘導するシステムの能力が評価されます。
気管支鏡検査中は、診断サンプリングのための確立されたあらゆる方法が許可されます。
Fraxinus VBN システムが臨床現場で有益であるかどうかを判断するには、ユーザー評価が不可欠です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
未診断の末梢肺病変を有し、気管支鏡検査が推奨されている患者
説明
包含基準:
- 気管支鏡検査では確認できない未診断の末梢肺病変があるため、参加病院のいずれかで胸部部門に紹介された
- インフォームドコンセントに自発的に署名した
除外基準:
- 妊娠
- 何らかの理由でこの研究に適していないと研究者が判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fraxinus VBN システムが末梢肺病変の評価に役割を果たしているかどうかの証拠
時間枠：48時間
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制度の利用が有益と考えられる割合
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断収率
時間枠：1週間
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診断の成功は、病理を伴う細胞診または生検として定義されます
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1週間
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手続きにかかる期間
時間枠：48時間
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準備と気管支鏡検査に費やした時間
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48時間
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有害事象
時間枠：48時間
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登録された処置関連の有害事象または予期せぬ出来事
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48時間
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オペレーターが報告した満足度
時間枠：48時間
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気管支鏡検査終了後の主任術者の経験についての質問
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hanne Sorger, md phd、Norwegian University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月15日
最初の投稿 (実際)
2018年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月20日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。