새로운 오픈 소스 가상 기관지경 내비게이션 시스템의 평가
2025년 6월 20일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
Fraxinus- 오픈 소스 가상 기관지경 내비게이션 시스템 평가
대상 병변에 대한 기관지경 접근에서 Fraxinus VBN(Virtual Bronchoscope Navigation) 시스템의 가능성을 평가합니다.
이 연구는 말초 폐 병변의 진단에서 시스템의 효능과 조작자의 사용 편의성을 강조합니다.
연구 개요
상세 설명
다기관 연구.
이 연구는 기관지경 검사를 위한 오픈 소스 소프트웨어 전용 단순 안내 시스템인 Fraxinus를 탐구합니다.
이 시스템은 수술 전 컴퓨터 단층 촬영에서 추출한 중심선에서 대상 정보로 3D 맵을 제공합니다.
주변 표적 병변으로 사용자를 안내하는 시스템의 능력이 평가될 것입니다.
기관지경 검사 동안 진단 샘플링을 위해 확립된 모든 방법이 허용됩니다.
사용자 평가는 Fraxinus VBN 시스템이 임상 환경에서 유익한지 결정하는 데 필수적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단되지 않은 말초 폐 병변에 대한 기관지경 검사가 권장된 특허
설명
포함 기준:
- 기관지경 검사로 보이지 않는 진단되지 않은 말초 폐 병변이 있는 참여 병원의 흉부과로 의뢰됨
- 자발적으로 정보에 입각 한 동의서에 서명
제외 기준:
- 임신
- 연구자가 어떤 이유로든 이 연구에 적합하지 않다고 느끼는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fraxinus VBN 시스템이 말초 폐 병변 평가에 역할을 하는지에 대한 증거
기간: 48 시간
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시스템 사용이 유익하다고 생각되는 경우의 비율
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 수율
기간: 일주
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세포학 또는 병리가 있는 생검으로 정의되는 진단적 성공
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일주
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절차 기간
기간: 48 시간
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준비 및 기관지경 검사에 소요된 시간
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48 시간
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부작용
기간: 48 시간
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등록된 절차 관련 부작용 또는 예상치 못한 사건
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48 시간
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운영자가 보고한 만족도
기간: 48 시간
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기관지경 종료 후 주 시술자의 경험에 대한 문의
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hanne Sorger, md phd, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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